- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06951789
Effekt av molekylär väteinandning på metabolisk svar under lågintensiv träning på en cykel ergometer
22 juni 2026 uppdaterad av: Jakub Krejci, Palacky University
Effekt av molekylär väteinandning på metaboliskt svar hos friska kvinnor under lågintensiv träning på en cykel ergometer: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie
Denna studie utvärderar effekten av molekylär väteinandning på metabolisk respons, hjärtfrekvens och betyg av upplevd ansträngning hos friska kvinnor under 30 minuters träning på en cykel ergometer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade crossover-studie är att bedöma effekten av molekylär väteinhalation på metaboliskt svar under 20 minuters vila och under träning på en cykel ergometer med en arbetsbelastning på 0,5 W/kg under 10 minuter, 0,75 W/kg under 10 minuter och 1 W/kg i 10 minuter.
Rättegången rekryterar friska kvinnor i åldern 20-35 år och den planerade provstorleken är 20.
Försöket består av två experimentella sessioner, en med användning av molekylär väteinhalation och den andra med placebo -inandning.
Tvättperioden mellan sessionerna är en vecka.
Randomisering av ordningen på sessionerna utförs med hjälp av en dators slumpmässig generator.
Molekylärt väte produceras med användning av en vätegenerator via elektrolys av vatten och administreras genom ett munstycke.
Omgivande luft används för placebo -inandning.
Molekylärt väte är färglöst, luktfritt och smaklöst, vilket gör det oskiljbart från placebo av de mänskliga sinnena.
Under sessionen mäts följande variabler: ventilation, syreupptag, andningsförhållande, hjärtfrekvens, betyg av upplevd ansträngning och syremättnad.
Energiutgifter, fettoxidationshastighet och kolhydrater oxidationshastighet beräknas utifrån syreupptag och andningsförhållanden.
Statistisk analys utförs på 0,05 signifikansnivå och data utvärderas med användning av variansanalys för upprepade mått med Fishers post hoc -test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Czech Republic
-
Olomouc, Czech Republic, Tjeckien, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Fri från stora sjukdomar.
- Undertecknat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Akuta förhållanden som kontraindicerar laboratorietestning av träning.
- Kardiorespiratorisk sjukdom.
- Farmakoterapi som påverkar metabolism.
- Muskuloskeletala problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Molekylväte
Molekylär väteinhalation under 20 minuter i vila och 30 minuter under träning.
|
Vätgas, renhet> 99,9%, flödeshastighet 600 ml/min (två generatorer 300 ml/min vardera).
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo inhalation under 20 minuter i vila och 30 minuter under träning.
|
Omgivningsluft, flödeshastighet 600 ml/min (två pumpar 300 ml/min vardera).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsförhållande
Tidsram: Förändring efter en vecka med crossover.
|
Andningsförhållandet mäts med Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) andetag under sessionen och i genomsnitt över 5 minuters fönster för efterföljande analys.
|
Förändring efter en vecka med crossover.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilation
Tidsram: Förändring efter en vecka med crossover.
|
Ventilation mäts med Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) andetag av andetag under sessionen och i genomsnitt över 5 minuters fönster för efterföljande analys.
|
Förändring efter en vecka med crossover.
|
|
Syreupptag
Tidsram: Förändring efter en vecka med crossover.
|
Syreupptag mäts med Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) andetag av andetag under sessionen och i genomsnitt över 5 minuters fönster för efterföljande analys.
|
Förändring efter en vecka med crossover.
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Förändring efter en vecka med crossover.
|
Hjärtfrekvensen registreras av polär H10 -bröstrem (Polar, Kempele, Finland) under sessionen och i genomsnitt över 5 minuters fönster för efterföljande analys.
|
Förändring efter en vecka med crossover.
|
|
Betyg på upplevd ansträngning
Tidsram: Förändring efter en vecka med crossover.
|
Deltagarna uppmanas att subjektivt betygsätta sin upplevda ansträngning vid specifika tidpunkter (i slutet av vila, efter 10, 20 och 30 min träning).
Borgs skala 6 (ingen ansträngning) och 20 (maximal ansträngning) används.
|
Förändring efter en vecka med crossover.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syremättnad
Tidsram: Förändring efter en vecka med crossover.
|
Syremättnad mäts med pulsoximeter (Onyx Vantage 9590, Nonin Medical, Plymouth, MN) vid specifika tidpunkter (var 5 minuter i vila och var 2,5 minuter under träningen).
|
Förändring efter en vecka med crossover.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
19 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FTK_2024_101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Allt IPD som ligger till grund för en publikation.
Tidsram för IPD-delning
Börjar en månad efter publiceringen av resultat utan slutdatum.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .