Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhalacji wodoru molekularnego na odpowiedź metaboliczną podczas ćwiczeń o niskiej intensywności na ergometr rowerowy

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Jakub Krejci, Palacky University

Wpływ inhalacji wodoru molekularnego na odpowiedź metaboliczną u zdrowych kobiet podczas ćwiczeń o niskiej intensywności na ergometrze rowerowym: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie crossover

To badanie ocenia wpływ inhalacji wodoru molekularnego na odpowiedź metaboliczną, częstość akcji serca i ocenę postrzeganego wysiłku u zdrowych kobiet podczas 30 minut ćwiczeń na ergometrze rowerowym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego jest ocena wpływu inhalacji wodoru molekularnego na odpowiedź metaboliczną podczas 20 minut odpoczynku i podczas ćwiczeń na ergometrze rowerowym z obciążeniem 0,5 w/kg przez 10 minut, 0,75 w/kg przez 10 minut i 1 w/kg przez 10 minut. Badanie rekrutuje zdrowe kobiety w wieku 20–35 lat, a planowana wielkość próby wynosi 20. Próba składa się z dwóch sesji eksperymentalnych, jednej z wykorzystaniem inhalacji wodoru molekularnego, a drugie przy użyciu inhalacji placebo. Okres wymywania między sesjami wynosi jeden tydzień. Randomizacja kolejności sesji jest wykonywana za pomocą losowego generatora komputerowego. Wodór molekularny jest wytwarzany za pomocą generatora wodoru poprzez elektrolizę wody i podawany przez ustnik. Air jest używany do inhalacji placebo. Wodór molekularny jest bezbarwny, bezwonny i bez smaku, co czyni go nie do odróżnienia od placebo przez ludzkie zmysły. Podczas sesji mierzone są następujące zmienne: wentylacja, pobieranie tlenu, współczynnik wymiany oddechowej, częstość akcji serca, ocena postrzeganego wysiłku i nasycenie tlenu. Wydatki energetyczne, szybkość utleniania tłuszczu i szybkość utleniania węglowodanów obliczane są na podstawie pobierania tlenu i współczynnika wymiany oddechowej. Analiza statystyczna jest przeprowadzana na poziomie istotności 0,05, a dane są oceniane przy użyciu analizy wariancji powtarzanych miar z testami post hoc Fishera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Olomouc, Republika Czeska, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wolne od głównych chorób.
  • Podpisano świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostre warunki przeciwwskazujące do laboratoryjnego testowania ćwiczeń.
  • Choroba krążeniorysta.
  • Farmakoterapia wpływająca na metabolizm.
  • Problemy mięśniowo -szkieletowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodór molekularny
Molekularne wdychanie wodoru przez 20 minut w spoczynku i 30 minut podczas ćwiczeń.
Inny: Wodór molekularny
Gaz wodoru, czystość> 99,9%, szybkość przepływu 600 ml/min (dwa generatory 300 ml/min).
Inne nazwy:
  • Generator wodoru i300, H2 World Health & Beauty Company, Ostrawa, Republika Czeska
Komparator placebo: Placebo
Placebo inhalacja przez 20 minut w spoczynku i 30 minut podczas ćwiczeń.
Inny: Placebo
Powietrze otoczenia, prędkość przepływu 600 ml/min (dwie pompy 300 ml/min).
Inne nazwy:
  • I300 Hydrogen Generator (placebo), H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Republika Czeska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
Współczynnik wymiany oddechowej mierzy się za pomocą analizatora Ergostika (Geratherm oddech, Bad Kissinger, Niemcy) oddechem podczas sesji i uśredniał ponad 5 -minutową okna do późniejszej analizy.
Zmiana po 1 tygodniu crossover.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wentylacja
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
Wentylacja jest mierzona za pomocą analizatora Ergostika (Geratherm oddechowy, Bad Kissinger, Niemcy) oddechem podczas sesji i uśrednia ponad 5 -minutowe okna do późniejszej analizy.
Zmiana po 1 tygodniu crossover.
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
Wychwyt tlenu mierzy się za pomocą analizatora Ergostika (Geratherm oddech, Bad Kissinger, Niemcy) oddechem podczas sesji i uśredniał ponad 5 -minutowe okna do późniejszej analizy.
Zmiana po 1 tygodniu crossover.
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
Tętno rejestrowane jest za pomocą paska klatki piersiowej Polar H10 (polarna, Kempele, Finlandia) podczas sesji i uśrednia ponad 5 minut okien do późniejszej analizy.
Zmiana po 1 tygodniu crossover.
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
Uczestnicy proszeni są o subiektywnie ocenianie swojego postrzeganego wysiłku w określonych punktach czasowych (pod koniec odpoczynku, po 10, 20 i 30 minutach ćwiczeń). Stosuje się skalę Borga 6 (brak wysiłku) i 20 (maksymalne wysiłek).
Zmiana po 1 tygodniu crossover.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana po 1 tygodniu crossover.
Nasycenie tlenu mierzone jest pulsoksymetrem (Onyx Vantage 9590, nonin medycyna, Plymouth, Mn) w określonych punktach czasowych (co 5 minut w spoczynku i co 2,5 min podczas ćwiczeń).
Zmiana po 1 tygodniu crossover.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palacky University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTK_2024_101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które leżą u podstaw, powoduje publikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 1 miesiąca po opublikowaniu wyników bez daty zakończenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wodór molekularny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj