Effect van moleculaire waterstofinademing op de metabole respons tijdens inspanning met lage intensiteit op een fietsergometer
22 juni 2026 bijgewerkt door: Jakub Krejci, Palacky University
Effect van moleculaire waterstofinademing op metabole respons bij gezonde vrouwen tijdens inspanning met lage intensiteit op een fietsergometer: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde crossover-studie
Deze studie evalueert het effect van moleculaire waterstofinademing op de metabole respons, hartslag en beoordeling van waargenomen inspanning bij gezonde vrouwen gedurende 30 minuten oefening op een fietsergometer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde crossover-studie is het beoordelen van het effect van moleculaire waterstofinhalatie op de metabole respons gedurende 20 minuten rust en tijdens inspanning op een fietsergometer met een werklast van 0,5 w/kg gedurende 10 minuten, 0,75 W/kg gedurende 10 minuten en 1 w/kg gedurende 10 minuten.
De proef werft gezonde vrouwen in de leeftijd van 20-35 jaar en de geplande steekproefomvang is 20.
De studie bestaat uit twee experimentele sessies, een met behulp van moleculaire waterstofinademing en de andere met behulp van placebo -inademing.
De uitspoelingsperiode tussen sessies is een week.
Randomisatie van de volgorde van de sessies wordt uitgevoerd met behulp van een computer willekeurige generator.
Moleculaire waterstof wordt geproduceerd met behulp van een waterstofgenerator via elektrolyse van water en toegediend door een mondstuk.
Omgevingslucht wordt gebruikt voor placebo -inademing.
Moleculaire waterstof is kleurloos, geurloos en smakeloos, waardoor het niet te onderscheiden is van placebo door de menselijke zintuigen.
Tijdens de sessie worden de volgende variabelen gemeten: ventilatie, zuurstofopname, ademhalingsuitwisselingsverhouding, hartslag, beoordeling van waargenomen inspanning en zuurstofverzadiging.
Energie -uitgaven, vetoxidatiesnelheid en koolhydraten oxidatiesnelheid worden berekend op basis van zuurstofopname en ademhalingsuitwisselingsratio.
Statistische analyse wordt uitgevoerd op het 0,05 significantieniveau en gegevens worden geëvalueerd met behulp van variantieanalyse voor herhaalde metingen met Fisher's post -hoc tests.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Olomouc, Czech Republic, Tsjechië, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrij van grote ziekten.
- Ondertekend geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Acute aandoeningen contra -indicerend laboratoriumtests van inspanning.
- Cardiorespiratory Disease.
- Farmacotherapie die het metabolisme beïnvloedt.
- Musculoskeletale problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moleculaire waterstof
Moleculaire waterstofinhalatie gedurende 20 minuten in rust en 30 minuten tijdens inspanning.
|
Waterstofgas, zuiverheid> 99,9%, debiet 600 ml/min (twee generatoren elk 300 ml/min).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo -inademing gedurende 20 minuten in rust en 30 minuten tijdens het sporten.
|
Omgevingslucht, debiet 600 ml/min (twee pompen elk 300 ml/min).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsuitwisselingsratio
Tijdsspanne: Verander na 1 week crossover.
|
De ratio van de ademhalingsuitwisseling wordt gemeten met ergostik analysator (Geratherm -ademhalingswikkeling, Bad Kissinger, Duitsland) ademhaling tijdens de sessie en gemiddeld over 5 minuten vensters voor latere analyse.
|
Verander na 1 week crossover.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatie
Tijdsspanne: Verander na 1 week crossover.
|
Ventilatie wordt gemeten met Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Duitsland) ademhaling door adem tijdens de sessie en gemiddeld meer dan 5 minuten ramen voor daaropvolgende analyse.
|
Verander na 1 week crossover.
|
|
Zuurstofopname
Tijdsspanne: Verander na 1 week crossover.
|
Zuurstofopname wordt gemeten met ergostik -analysator (Geratherm -ademhalingsvermogen, Bad Kissinger, Duitsland) ademhaling tijdens de sessie en gemiddeld over 5 minuten vensters voor latere analyse.
|
Verander na 1 week crossover.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Verander na 1 week crossover.
|
De hartslag wordt geregistreerd door Polar H10 -borstriem (Polar, Kempele, Finland) tijdens de sessie en gemiddeld meer dan 5 minuten ramen voor daaropvolgende analyse.
|
Verander na 1 week crossover.
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Verander na 1 week crossover.
|
Deelnemers worden gevraagd om hun waargenomen inspanning op gespecificeerde tijdstippen subjectief te beoordelen (aan het einde van rust, na 10, 20 en 30 minuten oefening).
De schaal 6 van de Borg (geen inspanning) en 20 (maximale inspanning) worden gebruikt.
|
Verander na 1 week crossover.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Verander na 1 week crossover.
|
Zuurstofverzadiging wordt gemeten met pulsoximeter (Onyx Vantage 9590, Nonin Medical, Plymouth, MN) op gespecificeerde tijdstippen (elke 5 minuten in rust en elke 2,5 minuten tijdens het sporten).
|
Verander na 1 week crossover.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FTK_2024_101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag ligt, resulteert in een publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 1 maand na de publicatie van de resultaten zonder einddatum.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .