- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06951789
Efeito da inalação molecular de hidrogênio na resposta metabólica durante o exercício de baixa intensidade em um ergômetro de bicicleta
22 de junho de 2026 atualizado por: Jakub Krejci, Palacky University
Efeito da inalação molecular de hidrogênio na resposta metabólica em fêmeas saudáveis durante exercícios de baixa intensidade em um ergômetro de bicicleta: um estudo de cruzamento randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Este estudo avalia o efeito da inalação molecular de hidrogênio na resposta metabólica, freqüência cardíaca e classificação do esforço percebido em mulheres saudáveis durante 30 minutos de exercício em um ergômetro de bicicleta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo é avaliar o efeito da inalação de hidrogênio molecular na resposta metabólica durante 20 minutos de descanso e durante o exercício em um ergômetro de bicicleta com uma carga de trabalho de 0,5 W/kg por 10 min, 0,75 W/kg por 10 min e 1 W/Kg por 10 min.
O julgamento recruta mulheres saudáveis com idades entre 20 e 35 anos e o tamanho da amostra planejado é de 20.
O estudo consiste em duas sessões experimentais, uma usando inalação molecular de hidrogênio e outra usando inalação de placebo.
O período de lavagem entre as sessões é de uma semana.
A randomização da ordem das sessões é realizada usando um gerador aleatório de computador.
O hidrogênio molecular é produzido usando um gerador de hidrogênio via eletrólise de água e administrado através de um bocal.
O ar ambiente é usado para inalação de placebo.
O hidrogênio molecular é incolor, inodoro e insípido, tornando -o indistinguível do placebo pelos sentidos humanos.
Durante a sessão, as seguintes variáveis são medidas: ventilação, captação de oxigênio, razão de troca respiratória, frequência cardíaca, classificação de esforço percebido e saturação de oxigênio.
O gasto energético, a taxa de oxidação da gordura e a taxa de oxidação de carboidratos são calculados a partir da captação de oxigênio e da taxa de troca respiratória.
A análise estatística é realizada no nível de significância de 0,05 e os dados são avaliados usando a análise de variância para medidas repetidas com os testes post hoc de Fisher.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Czech Republic
-
Olomouc, Czech Republic, Tcheca, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Livre de grandes doenças.
- Consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- Condições agudas contra -indicar testes laboratoriais do exercício.
- Doença cardiorrespiratória.
- Farmacoterapia que afeta o metabolismo.
- Problemas músculo -esqueléticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hidrogênio molecular
Inalação molecular de hidrogênio por 20 minutos em repouso e 30 minutos durante o exercício.
|
Gás de hidrogênio, pureza> 99,9%, taxa de fluxo 600 ml/min (dois geradores 300 ml/min cada).
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Inalação do placebo por 20 minutos em repouso e 30 minutos durante o exercício.
|
Ar ambiente, vazão 600 ml/min (duas bombas 300 ml/min cada).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de troca respiratória
Prazo: Mudança após 1 semana de crossover.
|
A taxa de troca respiratória é medida com o analisador ERGOSTIK (Geratherm Respiratório, Bad Kissinger, Alemanha) respire durante a sessão e calculou uma média de mais de 5 min de janelas para análise subsequente.
|
Mudança após 1 semana de crossover.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ventilação
Prazo: Mudança após 1 semana de crossover.
|
A ventilação é medida com o analisador ERGOSTIK (Geratherm Respiratório, Bad Kissinger, Alemanha) respire durante a sessão e calculou uma média de mais de 5 min de janelas para análises subsequentes.
|
Mudança após 1 semana de crossover.
|
|
Captação de oxigênio
Prazo: Mudança após 1 semana de crossover.
|
A captação de oxigênio é medida com o analisador ERGOSTIK (Geratherm Respiratório, Bad Kissinger, Alemanha) respira durante a sessão e calculou uma média de mais de 5 min de janelas para análise subsequente.
|
Mudança após 1 semana de crossover.
|
|
Freqüência cardíaca
Prazo: Mudança após 1 semana de crossover.
|
A frequência cardíaca é registrada pela tira do peito Polar H10 (Polar, Kempele, Finlândia) durante a sessão e calculou uma média de mais de 5 minutos de janelas para análise subsequente.
|
Mudança após 1 semana de crossover.
|
|
Classificação do esforço percebido
Prazo: Mudança após 1 semana de crossover.
|
Os participantes são solicitados a avaliar subjetivamente seu esforço percebido em momentos especificados (no final do descanso, após 10, 20 e 30 minutos de exercício).
A escala 6 do Borg (sem esforço) e 20 (esforço máximo) é usado.
|
Mudança após 1 semana de crossover.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: Mudança após 1 semana de crossover.
|
A saturação de oxigênio é medida com oxímetro de pulso (Onyx Vantage 9590, Nonin Medical, Plymouth, MN) em momentos especificados (a cada 5 minutos em repouso e a cada 2,5 minutos durante o exercício).
|
Mudança após 1 semana de crossover.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FTK_2024_101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD que está subjacente a resultar em uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 1 mês após a publicação de resultados sem data de término.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .