Molekyylisen vedyn inhalaation vaikutus metaboliseen vasteeseen pienen intensiteetin harjoituksen aikana polkupyöräergometrillä
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jakub Krejci, Palacky University
Molekyylisen vedyn hengityksen vaikutus metaboliseen vasteeseen terveillä naisilla matalan intensiteetin harjoituksen aikana polkupyöräergometrillä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima crossover-tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan molekyylin vedyn hengittämisen vaikutusta metaboliseen vasteeseen, sykeeseen ja terveiden naaraiden havaitun rasituksen luokitukseen 30 minuutin liikunnan aikana polkupyöräergometrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, plasebokontrolloidun ristikkäisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida molekyylisen vedyn inhalaation vaikutusta metaboliseen vasteeseen 20 minuutin lepo- ja liikunnan aikana polkupyöräergometrillä, jonka työmäärällä on 0,5 paino/kg 10 minuutin ajan, 0,75 W/kg 10 minuutin ajan ja 1 W/kg 10 minuutin ajan.
Kokeessa rekrytoi terveitä naisia, joiden ikä on 20-35 vuotta ja suunniteltu otoskoko on 20.
Koe koostuu kahdesta kokeellisesta istunnosta, joista toinen käyttää molekyylin vedyn hengitystä ja toista käyttämällä lumelääkettä.
Istuntojen välinen pesujakso on yksi viikko.
Istuntojen luokan satunnaistaminen suoritetaan tietokoneen satunnaisgeneraattorilla.
Molekyylin vety tuotetaan käyttämällä vetygeneraattoria veden elektrolyysin avulla ja annetaan suukappaleen läpi.
Ympäristön ilmaa käytetään lumelääkkeen hengittämiseen.
Molekyylinen vety on väritön, hajuton ja mauton, mikä tekee siitä erottamattoman plasebosta ihmisen aistien avulla.
Istunnon aikana mitataan seuraavat muuttujat: tuuletus, hapen imeytyminen, hengitysvaihtosuhde, syke, havaitun rasituksen luokitus ja hapen kylläisyys.
Energian menot, rasvan hapettumisnopeus ja hiilihydraattien hapettumisnopeus lasketaan hapen imeytymis- ja hengitysvaihdosta.
Tilastollinen analyysi suoritetaan 0,05 -merkitsevyystasolla ja tiedot arvioidaan käyttämällä varianssianalyysiä toistuville mittauksille Fisherin post hoc -testeillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Olomouc, Czech Republic, Tšekki, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaa suurista sairauksista.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutissa olosuhteissa liikunnan laboratoriotestaus.
- Sydän- ja hengitystauti.
- Aineenvaihduntaan vaikuttava farmakoterapia.
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Molekyylivety
Molekyylisen vedyn hengittäminen 20 minuutin ajan levossa ja 30 minuutin ajan harjoituksen aikana.
|
Vetykaasu, puhtaus> 99,9%, virtausnopeus 600 ml/min (kaksi generaattoria 300 ml/min).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo -hengitys 20 minuutin ajan levossa ja 30 minuutin ajan harjoituksen aikana.
|
Ympäristön ilma, virtausnopeus 600 ml/min (kaksi pumppua 300 ml/min).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityssuhteen suhde
Aikaikkuna: Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
Hengityssiirto -suhde mitataan Ergostik -analysaattorilla (Geratherm -hengityselin, Bad Kissinger, Saksa) hengityksellä istunnon aikana ja keskimäärin 5 minuutin ikkunat seuraavaa analyysiä varten.
|
Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuuletus
Aikaikkuna: Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
Tuuletus mitataan Ergostik -analysaattorilla (Geratherm -hengityslaite, Bad Kissinger, Saksa) hengityksellä istunnon aikana ja keskimäärin 5 minuutin ikkunat seuraavaa analyysiä varten.
|
Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
|
Hapenoton
Aikaikkuna: Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
Hapen imeytyminen mitataan Ergostik -analysaattorilla (Geratherm -hengityslaite, Bad Kissinger, Saksa) hengitystä hengityksellä istunnon aikana ja keskimäärin 5 minuutin ikkunat seuraavaa analyysiä varten.
|
Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
Syke tallennetaan polaarisella H10 -rintahihnalla (Polar, Kempele, Suomi) istunnon aikana ja keskimäärin 5 minuutin ikkunat seuraavaa analyysiä varten.
|
Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
|
Havaitun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan subjektiivisesti havaittu rasitus tietyissä ajankohtina (lepojen lopussa 10, 20 ja 30 minuutin kuluttua liikuntaa).
Käytetään Borgin asteikkoa 6 (ei rasitusta) ja 20 (maksimaalinen rasitus).
|
Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyläys
Aikaikkuna: Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
Happikyllästys mitataan pulssioksimetrillä (ONYX Vantage 9590, ei lääketieteellinen, Plymouth, MN) tietyissä ajankohtina (joka 5. minuutti levossa ja 2,5 minuutin välein harjoituksen aikana).
|
Vaihda yhden viikon ristin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTK_2024_101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD, joka perustuu, johtaa julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen kuukauden kuluttua tulosten julkaisemisesta ilman loppuaikaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .