Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av molekylært hydrogeninhalering på metabolsk respons under trening med lav intensitet på et sykkel ergometer

22. juni 2026 oppdatert av: Jakub Krejci, Palacky University

Effekt av molekylært hydrogeninhalering på metabolsk respons hos friske kvinner under trening med lav intensitet på et sykkel ergometer: et randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie

Denne studien evaluerer effekten av molekylær hydrogeninhalering på metabolsk respons, hjerterytme og vurdering av opplevd anstrengelse hos friske kvinner i løpet av 30 minutters trening på et sykkel ergometer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte crossover-studien er å vurdere effekten av molekylært hydrogeninhalering på metabolsk respons i løpet av 20 minutter med hvile og under trening på et sykkel ergometer med en arbeidsmengde på 0,5 W/kg i 10 minutter, 0,75 vekt/kg for 10 minutter og 1 W/kg for 10 minutter. Rettsaken rekrutterer sunne kvinner i alderen 20-35 år, og den planlagte prøvestørrelsen er 20. Forsøket består av to eksperimentelle økter, den ene ved bruk av molekylær hydrogeninhalering og den andre ved bruk av placebo -inhalasjon. Utvaskingsperioden mellom øktene er en uke. Randomisering av rekkefølgen på øktene utføres ved hjelp av en tilfeldig generator. Molekylært hydrogen produseres ved bruk av en hydrogengenerator via elektrolyse av vann og administreres gjennom et munnstykke. Omgivelsesluft brukes til placebo -inhalasjon. Molekylært hydrogen er fargeløst, luktfritt og smakløst, noe som gjør det ikke skille fra placebo av menneskesansene. I løpet av økten måles følgende variabler: ventilasjon, oksygenopptak, respirasjonsutvekslingsforhold, hjertefrekvens, vurdering av opplevd anstrengelse og oksygenmetning. Energiutgifter, fettoksidasjonshastighet og karbohydrater oksidasjonshastighet beregnes ut fra oksygenopptak og respirasjonsutvekslingsforhold. Statistisk analyse utføres på 0,05 signifikansnivå og data blir evaluert ved bruk av variansanalyse for gjentatte tiltak med Fishers post hoc -tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Olomouc, Czech Republic, Tsjekkia, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fri for større sykdommer.
  • Signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Akutte tilstander som kontraindiserer laboratorietesting av trening.
  • Kardiorespiratorisk sykdom.
  • Farmakoterapi som påvirker metabolismen.
  • Muskel- og skjelettproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Molekylært hydrogen
Molekylær hydrogeninhalering i 20 minutter i ro og 30 minutter under trening.
Hydrogengass, renhet> 99,9%, strømningshastighet 600 ml/min (to generatorer 300 ml/min hver).
Andre navn:
  • i300 Hydrogen Generator, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Tsjekkia
Placebo komparator: Placebo
Placebo -innånding i 20 minutter i ro og 30 minutter under trening.
Omgivelsesluft, strømningshastighet 600 ml/min (to pumper 300 ml/min hver).
Andre navn:
  • I300 Hydrogen Generator (placebo), H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Tsjekkia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: Endre etter 1 uke med crossover.
Respirasjonsutvekslingsforholdet måles med Ergostik -analysatoren (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) pust av pusten under økten og var i gjennomsnitt over 5 minutters vinduer for etterfølgende analyse.
Endre etter 1 uke med crossover.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjon
Tidsramme: Endre etter 1 uke med crossover.
Ventilasjon måles med Ergostik -analysatoren (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) pust av pust under økten og var i gjennomsnitt over 5 minutters vinduer for påfølgende analyse.
Endre etter 1 uke med crossover.
Oksygenopptak
Tidsramme: Endre etter 1 uke med crossover.
Oksygenopptak måles med Ergostik -analysatoren (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) Breath By Breath under økten og var i gjennomsnitt over 5 minutters vinduer for påfølgende analyse.
Endre etter 1 uke med crossover.
Hjertefrekvens
Tidsramme: Endre etter 1 uke med crossover.
Hjertefrekvens blir registrert av Polar H10 bryststropp (Polar, Kempele, Finland) under økten og var i gjennomsnitt over 5 minutters vinduer for påfølgende analyse.
Endre etter 1 uke med crossover.
Rangering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Endre etter 1 uke med crossover.
Deltakerne blir bedt om å subjektivt vurdere sin opplevde anstrengelse på spesifiserte tidspunkter (på slutten av hvile, etter 10, 20 og 30 minutters trening). Borgs skala 6 (ingen anstrengelse) og 20 (maksimal anstrengelse) brukes.
Endre etter 1 uke med crossover.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning
Tidsramme: Endre etter 1 uke med crossover.
Oksygenmetning måles med pulsoksymeter (Onyx Vantage 9590, Nonin Medical, Plymouth, Mn) på spesifiserte tidspunkter (hvert 5. minutt til ro og hvert 2,5 minutt under trening).
Endre etter 1 uke med crossover.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn for resulterer i en publikasjon.

IPD-delingstidsramme

Fra og med 1 måned etter publisering av resultater uten sluttdato.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere