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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06951789
자전거 에르고 미터에서 저 강도 운동 중 대사 반응에 대한 분자 수소 흡입 효과
2025년 5월 5일 업데이트: Jakub Krejci, Palacky University
자전거 에르고 미터에서 저 강도 운동 동안 건강한 여성의 대사 반응에 대한 분자 수소 흡입의 영향 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 크로스 오버 시험
이 시험은 자전거 에르고 미터에서 30 분 동안 운동하는 동안 건강한 여성에서 대사 반응, 심박수 및 인식 된 노력의 분자 수소 흡입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검, 위약 제어 크로스 오버 시험의 목적은 20 분의 휴식 중에 대사 반응에 대한 분자 수소 흡입의 효과를 평가하는 것입니다. 그리고 10 분 동안 0.5 w/kg, 0.75 w/kg, 10 분 동안 1 w/kg의 워크로드로 자전거 에르고 미터에서 운동하는 동안.
이 재판은 20-35 세의 건강한 여성을 모집하며 계획된 표본 크기는 20입니다.
시험은 분자 수소 흡입을 사용하고 다른 하나는 위약 흡입을 사용하는 두 가지 실험 세션으로 구성됩니다.
세션 간의 세척 기간은 일주일입니다.
세션 순서의 무작위 화는 컴퓨터 랜덤 생성기를 사용하여 수행됩니다.
분자 수소는 물의 전기 분해를 통해 수소 발생기를 사용하여 생산되고 마우스 피스를 통해 투여됩니다.
주변 공기는 위약 흡입에 사용됩니다.
분자 수소는 무색, 무취이며 맛이 없으므로 인간의 감각에 의해 위약과 구별 할 수 없습니다.
세션 동안 환기, 산소 흡수, 호흡기 교환 비율, 심박수, 인식 된 노력의 등급 및 산소 포화도 : 다음 변수가 측정됩니다.
에너지 소비, 지방 산화 속도 및 탄수화물 산화 속도는 산소 흡수 및 호흡기 교환 비율로부터 계산된다.
통계 분석은 0.05 유의 수준에서 수행되며 Fisher의 사후 테스트를 사용한 반복 측정에 대한 분산 분석을 사용하여 데이터를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Olomouc, 체코 공화국, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 주요 질병이 없습니다.
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 급성 조건은 운동의 실험실 테스트에 금기됩니다.
- 심폐증 질환.
- 신진 대사에 영향을 미치는 약물 요법.
- 근골격계 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 분자 수소
휴식 중 20 분, 운동 중 30 분 동안 분자 수소 흡입.
|
수소 가스, 순도> 99.9%, 유량 600 mL/분 (각각 300 mL/분).
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
휴식시 20 분, 운동 중 30 분 동안 위약 흡입.
|
주변 공기, 유량 600 mL/분 (각각 2 개의 펌프 300 mL/분).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 교환 비율
기간: 크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
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호흡기 교환 비율은 세션 중에 호흡으로 Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) 호흡으로 측정하고 후속 분석을 위해 5 분 이상의 창문을 측정합니다.
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크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통풍
기간: 크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
|
환기는 Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) 호흡으로 호흡으로 호흡하여 측정하고 후속 분석을 위해 5 분 이상의 창문을 측정합니다.
|
크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
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|
산소 흡수
기간: 크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
|
산소 흡수는 세션 중에 호흡으로 호흡을 통해 Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) 호흡으로 측정하고 후속 분석을 위해 5 분 이상의 창문을 측정합니다.
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크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
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|
심박수
기간: 크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
|
심박수는 세션 동안 Polar H10 흉부 스트랩 (Polar, Kempele, Finland)에 의해 기록되며 후속 분석을 위해 평균 5 분 이상의 창문이 있습니다.
|
크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
|
|
인식 된 노력의 등급
기간: 크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
|
참가자들은 지정된 시점 (휴식 종료시 10, 20 및 30 분 후에)에서 주관적으로 인식 된 노력을 주관적으로 평가하도록 요청받습니다.
Borg의 척도 6 (운동 없음) 및 20 (최대 운동)이 사용됩니다.
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크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 포화도
기간: 크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
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산소 포화도는 특정 시점 (휴식시 5 분마다 및 운동 중 2,5 분마다)에서 맥박 산소 (Onyx Vantage 9590, Nonin Medical, Plymouth, MN)로 측정됩니다.
|
크로스 오버 1 주 후에 변경됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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