A molekuláris hidrogén inhaláció hatása az anyagcsere-válaszra az alacsony intenzitású testmozgás során a kerékpár ergométerén
2026. június 22. frissítette: Jakub Krejci, Palacky University
A molekuláris hidrogén inhaláció hatása az egészséges nőstények metabolikus válaszára alacsony intenzitású testmozgás során egy kerékpár-ergométeren: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos kereszteződés vizsgálat
Ez a vizsgálat kiértékeli a molekuláris hidrogén -inhaláció hatását az anyagcserére, a pulzusszámra és az észlelt erőfeszítések besorolására az egészséges nőstényeknél a kerékpár -ergométer 30 perces testmozgása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos kereszteződésnek a célja a molekuláris hidrogén inhalációjának hatása az anyagcsere-válaszra 20 perc pihenőhely alatt és testmozgás közben egy kerékpár-ergométeren, 0,5 W/kg munkaterheléssel 10 percig, 0,75 W/kg 10 percig, és 1 w/kg 10 percig.
A kísérlet 20-35 éves egészséges nőstényeket toboroz, és a tervezett minta mérete 20.
A vizsgálat két kísérleti ülésből áll, az egyik molekuláris hidrogén inhalációval, a másik pedig placebo -inhalációval.
Az ülések közötti kimosási időszak egy hét.
Az ülések sorrendjének véletlenszerűsítését számítógépes véletlenszerű generátor segítségével hajtjuk végre.
A molekuláris hidrogént hidrogéngenerátorral állítják elő víz elektrolízisével és szájrészen keresztül.
A környezeti levegőt a placebo inhalációhoz használják.
A molekuláris hidrogén színtelen, szagtalan és íztelen, így megkülönböztethetetlenné teszi a placebót az emberi érzékektől.
A munkamenet során a következő változókat mérik: szellőzés, oxigénfelvétel, légzési csere arány, pulzusszám, észlelt erőfeszítés értékelése és oxigéntelítettség.
Az energiafelhasználást, a zsírok oxidációs sebességét és a szénhidrátok oxidációs sebességét az oxigénfelvétel és a légzéscsere arány alapján számolják.
A statisztikai elemzést a 0,05 szignifikanciaszinten végezzük, és az adatokat a varianciaanalízissel értékeljük, az ismételt intézkedések esetén Fisher post hoc tesztjeivel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Czech Republic
-
Olomouc, Czech Republic, Csehország, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A súlyos betegségektől mentes.
- Aláírt tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- A testmozgás ellenjavító laboratóriumi tesztelése.
- Cardiorespirációs betegség.
- Az anyagcserét befolyásoló farmakoterápia.
- Izom -csontrendszeri problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Molekuláris hidrogén
A molekuláris hidrogén inhaláció 20 percig nyugalmi állapotban és 30 percig edzés közben.
|
Hidrogéngáz, tisztaság> 99,9%, áramlási sebesség 600 ml/perc (két generátor 300 ml/perc).
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo inhaláció 20 percig pihenéssel és 30 percig edzés közben.
|
Környezeti levegő, áramlási sebesség 600 ml/perc (két szivattyú 300 ml/perc).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzéscserélési arány
Időkeret: Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
A légzési cserearányt az ERGOSTIK Analyzer (Geratherm Légzés, a Bad Kissinger, Németország) lélegzetelállító lélegzetével mérik, és átlagolva 5 perces ablakon keresztül a későbbi elemzéshez.
|
Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szellőzés
Időkeret: Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
A szellőztetést az ERGOSTIK Analyzerrel (Geratherm Légzés, a Bad Kissinger, Németország) lélegzetelállító lélegzettel mérjük, és 5 percen át átlagolták a későbbi elemzéshez.
|
Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
|
Oxigénfelvétel
Időkeret: Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
Az oxigénfelvételt az ERGOSTIK Analyzer (Geratherm Légzőszervi, Bad Kissinger, Németország) lélegzettel mérik, lélegzettel az ülés során, és átlagosan 5 perces ablakonként átlagolva a későbbi elemzéshez.
|
Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
|
Pulzusszám
Időkeret: Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
A pulzusszámot a Polar H10 mellkasi hevederrel (Polar, Kempele, Finnország) rögzítik az ülés során, és átlagolva 5 perc alatt, a későbbi elemzéshez.
|
Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
|
Az észlelt erőfeszítés értékelése
Időkeret: Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy szubjektíven értékeljék észlelt erőfeszítésüket a meghatározott időpontokban (a pihenés végén, 10, 20 és 30 perc edzés után).
A Borg 6. skáláját (nincs erőfeszítés) és 20 (maximális erőfeszítést) használjuk.
|
Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigéntelítettség
Időkeret: Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
Az oxigén telítettségét impulzus -oximéterrel (Onyx Vantage 9590, Nonin Medical, Plymouth, MN) mérjük a megadott időpontokban (minden 5 perc nyugalomban és 2,5 percenként edzés közben).
|
Változtasson 1 hetes keresztezés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FTK_2024_101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes IPD, amely az alapjául szolgál, egy kiadványt eredményez.
IPD megosztási időkeret
1 hónappal az eredmények közzétételétől kezdve kezdve a befejezési dátum nélkül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .