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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06951789
Effet de l'inhalation de l'hydrogène moléculaire sur la réponse métabolique pendant l'exercice de faible intensité sur un ergomètre à vélo
22 juin 2026 mis à jour par: Jakub Krejci, Palacky University
Effet de l'inhalation de l'hydrogène moléculaire sur la réponse métabolique chez les femelles en bonne santé pendant l'exercice de faible intensité sur un ergomètre à vélo: un essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo
Cet essai évalue l'effet de l'inhalation de l'hydrogène moléculaire sur la réponse métabolique, la fréquence cardiaque et l'évaluation de l'effort perçu chez les femmes en bonne santé pendant 30 minutes d'exercice sur un ergomètre à vélo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai croisé randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo est d'évaluer l'effet de l'inhalation de l'hydrogène moléculaire sur la réponse métabolique pendant 20 min de repos et pendant l'exercice sur un ergomètre à vélo avec une charge de travail de 0,5 W / kg pendant 10 min, 0,75 W / kg pendant 10 min et 1 p / kg pendant 10 min.
L'essai recrute des femmes en bonne santé âgées de 20 à 35 ans et la taille prévue de l'échantillon est de 20.
L'essai se compose de deux séances expérimentales, l'une utilisant l'inhalation d'hydrogène moléculaire et l'autre en utilisant l'inhalation du placebo.
La période de lavage entre les sessions est d'une semaine.
La randomisation de l'ordre des sessions est effectuée à l'aide d'un générateur aléatoire d'ordinateur.
L'hydrogène moléculaire est produit en utilisant un générateur d'hydrogène via l'électrolyse de l'eau et administré par un porte-parole.
L'air ambiant est utilisé pour l'inhalation du placebo.
L'hydrogène moléculaire est incolore, inodore et insipide, le rendant indiscernable du placebo par les sens humains.
Au cours de la session, les variables suivantes sont mesurées: ventilation, absorption d'oxygène, rapport d'échange respiratoire, fréquence cardiaque, évaluation de l'effort perçu et saturation en oxygène.
La dépense énergétique, le taux d'oxydation des graisses et le taux d'oxydation des glucides sont calculés à partir de l'absorption d'oxygène et du rapport d'échange respiratoire.
Une analyse statistique est effectuée au niveau de signification de 0,05 et les données sont évaluées en utilisant l'analyse de la variance pour les mesures répétées avec les tests post hoc de Fisher.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Czech Republic
-
Olomouc, Czech Republic, Tchéquie, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Exempt de maladies majeures.
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- Conditions aiguës contre-indiquant les tests de laboratoire de l'exercice.
- Maladie cardiorespiratoire.
- Pharmacothérapie affectant le métabolisme.
- Problèmes musculo-squelettiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydrogène moléculaire
Inhalation d'hydrogène moléculaire pendant 20 min au repos et 30 min pendant l'exercice.
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Hydrogène gazeux, pureté> 99,9%, débit de 600 ml / min (deux générateurs 300 ml / min chacun).
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Inhalation du placebo pendant 20 min au repos et 30 min pendant l'exercice.
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Air ambiant, débit de 600 ml / min (deux pompes 300 ml / min chacune).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ratio d'échange respiratoire
Délai: Changer après 1 semaine de croisement.
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Le rapport d'échange respiratoire est mesuré avec un haleine d'analyseur d'Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Allemagne) souffle par la respiration pendant la session et en moyenne plus de 5 minutes de fenêtres pour une analyse ultérieure.
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Changer après 1 semaine de croisement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilation
Délai: Changer après 1 semaine de croisement.
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La ventilation est mesurée avec l'analyseur d'Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Allemagne) souffle par la respiration pendant la session et en moyenne sur des fenêtres de 5 minutes pour une analyse ultérieure.
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Changer après 1 semaine de croisement.
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Absorption d'oxygène
Délai: Changer après 1 semaine de croisement.
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L'absorption d'oxygène est mesurée avec un haleine d'analyseur d'Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Allemagne) souffrant de souffle pendant la session et en moyenne plus de 5 minutes de fenêtres pour une analyse ultérieure.
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Changer après 1 semaine de croisement.
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Rythme cardiaque
Délai: Changer après 1 semaine de croisement.
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La fréquence cardiaque est enregistrée par la sangle de poitrine Polar H10 (Polar, Kempele, Finlande) pendant la session et en moyenne plus de 5 minutes de fenêtres pour une analyse ultérieure.
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Changer après 1 semaine de croisement.
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Note de l'effort perçu
Délai: Changer après 1 semaine de croisement.
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Les participants sont invités à évaluer subjectivement leur effort perçu à des moments spécifiés (à la fin du repos, après 10, 20 et 30 min d'exercice).
L'échelle 6 de Borg (pas d'effort) et 20 (effort maximal) est utilisée.
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Changer après 1 semaine de croisement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation en oxygène
Délai: Changer après 1 semaine de croisement.
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La saturation en oxygène est mesurée avec un oxymètre d'impulsion (Onyx Vantage 9590, Médicale non in, Plymouth, MN) à des points temporels spécifiés (toutes les 5 min au repos et toutes les 2,5 min pendant l'exercice).
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Changer après 1 semaine de croisement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FTK_2024_101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent se traduisent par une publication.
Délai de partage IPD
À partir d'un mois après la publication de résultats sans date de fin.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .