イリノテカン塩酸塩リポソーム注射と、第一選択誘導後の広範な小細胞肺癌の維持のために、プラチナおよび免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせたプラチナおよび免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせた前向き、単一腕の第II相臨床研究

包含基準：

1. 調査に参加し、インフォームドコンセントに署名し、日付に署名し、コンプライアンスが良好で、フォローアップと協力するボランティア
2. 18歳以上
3. 広範囲の段階小細胞肺癌（ES-SCLC）の診断は組織学的または病理学的に確認されました（アメリカ退役軍人肺がん協会、バルグステージングによると）
4. ECOG 0-2
5. 被験者は、過去にES-SCLCの全身治療を受けていませんでした（化学療法、同様のVEGFR阻害剤の使用、免疫チェックポイント阻害剤など）
6. 限られた段階小細胞肺癌（LS-SCLC）の被験者は、放射線療法、化学療法、または化学放射線療法を6か月以上受けています
7. 予想生存期間≥3か月
8. Recist1.1基準（腫瘍病変のCTスキャン長> 10mm）を満たす測定可能な標的病変が必要です。初期の無症候性脳転移を有する患者では、誘導化学療法中に頭蓋脳放射線療法が実施される場合があります

9. 主要な臓器が正常に機能している場合、次の基準が満たされています。

   1. 血液ルーチン検査は、14日以内に輸血がなく、造血因子がなく、薬物補正なし）を満たす必要があります：ANC≥1.5×10^9/L; HB≥90g/L; plt≥100×10^9/l
   2. 生化学的検査は、次の基準を満たす必要があります。TBIL≤1.5ULN。 altおよびast≤2.5uln;
   3. 腎機能は、次の基準を満たす必要があります：血清クレアチニン（CR）≤1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス≥40mL/min（標準のCockcroft-Gaultフォーミュラを使用）
   4. 凝固関数は、INR≤1.5およびAPTT≤1.5ULNを満たす必要があります
10. 肥沃な女性は、最初の薬物療法の72時間前に血清または尿妊娠検査を受けなければならず、結果は陰性です。 パートナーが肥沃な女性である肥沃な女性と男性の被験者は、研究薬の最後の投与後90日後まで、研究期間中に避けることと母乳育児の非常に効果的な方法に同意しなければなりません。 調査員または被指名人は、被験者と協議して、被験者が避妊法の適切かつ一貫した使用を理解していることを確認するものとする
11. 男性の場合、試験中および実験薬の最後の投与後90日間、非常に効果的な回避方法に外科的に滅菌するか、同意する必要があります
12. 女性の参加者は、研究期間中または最後の研究治療後180日間母乳で育てないことに同意しなければなりませんでした

除外基準：

1. 髄膜転移または症候性脳転移の患者
2. 以前のT細胞共刺激または免疫チェックポイント療法。細胞毒性Tリンパ球関連抗原-4（CTLA-4）阻害剤、PD-1阻害剤、PD-L1/2阻害剤、CD137アゴニスト、またはT細胞薬を標的とするT細胞薬を含むがこれらに限定されない。
3. アンロチニブによる過去の治療
4. 飲み込み不能、GI後の切除、慢性下痢、腸閉塞など、経口薬に影響を与える要因
5. 制御不能な胸水または腹水
6. 活動性自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（例：尿炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症（ホルモン補充療法後に含まれる場合があります）、結核）;小児喘息から完全に寛解しており、成人期への介入を必要とせず、全身治療を必要としない皮膚状態（白斑、乾癬、脱毛症など）の患者が含まれる場合があります。 気管支拡張薬との医学的介入を必要とする患者は含まれていない場合があります
7. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、活性B型肝炎（HBVDNA≥500IU/ml）、C型肝炎（HCV抗体陽性およびHCV-RNAなどの先天性または後天性免疫不全患者（分析方法の低い検出限界を超えるHCV抗体陽性およびHCV-RNA）、または肝炎炎症Cとの共感染症との同時化
8. 尿中のルーチンは、尿タンパク質≥（++）、または24時間の尿タンパク質≥2gまたは重度の肝臓および腎不全を示唆しています
9. コルチコステロイド（プレドニゾンまたは同等物の1日> 10mg/日）またはその他の免疫抑制剤による全身療法を必要とする患者または初期薬物療法の14日前に。 活性自己免疫疾患の非存在下では、吸入または局所コルチコステロイドが許可されています。
10. 抗腫瘍ワクチンまたはその他の免疫拡張抗腫瘍剤（インターフェロン、インターロイキン、チモシン、免疫細胞療法など）で治療された患者
11. 他の悪性新生物は、子宮頸部、基底細胞または扁平上皮皮膚がん、根治手術後の局所前立腺癌、および根治手術後の乳管癌のin situの適切に治療可能な癌を除き、入院前に5年以内に存在しました。
12. 過去または現在の肺線維症、間質性肺炎、肺炎症、放射線肺炎、薬物誘発性肺炎、放射線学的に証明された活性肺炎、および肺機能の重度の障害の証拠があります
13. 制御されていない高血圧（最適な治療にもかかわらず、90mmHg以上の収縮期血圧≥140mmHgまたは拡張期血圧≥90mmHg
14. Grade II以上の心筋虚血または心筋梗塞が高く、不整脈が不十分である患者（男性では450ms以上、女性では470m以上）を含む）。 NYHAの基準によると、グレードIIIから心臓不全の患者、または左心室駆出率がある患者（LVEF）<50％が登録前の6か月前に心筋梗塞、ニューヨーク心臓協会グレードIIの心臓障害、または依存性アンニヤルの心臓病の臨床症の心不全、心筋梗塞。 または電気的図は、急性虚血または異常な活動伝導システムを示唆しています
15. 最初の投与の4週間以内に同時重度の感染、またはスクリーニング中/最初の投与前の原因不明の発熱> 38.5°C> 38.5°C> 38.5°C
16. 登録の28日以内に主要な手術、開いた生検、または重大な外傷を実施しました
17. 大動脈/静脈血栓症は6か月以内に発生しました
18. 研究者は、重度のhemoptysis、出血イベント、または着用の可能性のあるリスクを評価しました
19. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の歴史
20. 妊娠または授乳中の女性;効果的な避妊を望まない、または使用できない肥沃な患者
21. あらゆる治療薬またはその成分に対するアレルギー反応
22. 調査官が被験者に害を及ぼす可能性があると考えている条件や、被験者が研究要件を満たすか、実行できないようにする