Étude clinique prospective à bras unique, phase II de l'injection de liposomes de chlorhydrate de chlorhydrate d'irinoté combiné avec du platine et des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire combinés avec de l'anlotinib pour le maintien d'un cancer du poumon à petites cellules étendu après induction de première ligne de première ligne induction de première ligne induction de première ligne induction de première ligne induction de première ligne dans la première ligne d'induction de première ligne dans la première ligne d'induction de première ligne dans la première ligne d'induction de première intention de première ligne

Critères d'inclusion:

1. Faire du bénévolat pour rejoindre l'étude, signer le consentement éclairé et signer la date, avoir une bonne conformité et coopérer avec le suivi
2. Âge ≥ 18 ans
3. Le diagnostic d'un cancer du poumon à petites cellules à stade complet (ES-SCLC) a confirmé histologiquement ou pathologiquement (selon l'American Veterans Lung Cancer Association, Valg Staging)
4. Ecog 0-2
5. Les sujets n'avaient reçu aucun traitement systémique pour ES-SCLC dans le passé (y compris la chimiothérapie, l'utilisation d'inhibiteurs VEGFR similaires et les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, etc.)
6. Les sujets atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade limité (LS-SCLC) ont reçu une radiothérapie, une chimiothérapie ou une chimioradiothérapie pendant plus de 6 mois
7. Survie attendue ≥ 3 mois
8. Doit avoir des lésions cibles mesurables qui répondent aux critères RECIST1.1 (longueur de tomodensitométrie de la lésion tumorale> 10 mm); Chez les patients atteints de métastases cérébrales asymptomatiques initiales, une radiothérapie craniocerébrale peut être réalisée pendant la chimiothérapie d'induction

9. Si les principaux organes fonctionnent normalement, les critères suivants sont remplis:

   1. L'examen de la routine sanguine doit se réunir (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours, pas de facteur hématopoïétique et pas de correction de médicament): ANC ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L; HB ≥ 90 g / L; PLT ≥ 100 × 10 ^ 9 / L
   2. L'examen biochimique doit répondre aux critères suivants: TBIL ≤ 1,5uln; Alt et AST≤ 2,5uln;
   3. La fonction rénale doit répondre aux critères suivants: créatinine sérique (CR) ≤1,5 ​​× ULN, ou autorisation de créatinine ≥40 ml / min (en utilisant la formule standard de Cockcroft-Gault)
   4. La fonction de coagulation doit se réunir: inr≤1,5 et apttt≤1,5uln
10. Les femmes fertiles doivent subir un test de grossesse sérique ou urinaire dans les 72 heures avant le premier médicament et le résultat est négatif. Des sujets féminins et masculins fertiles dont les partenaires sont des femmes fertiles doivent accepter une méthode très efficace pour éviter et allaiter pendant la période d'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. L'enquêteur ou le représentant, en consultation avec le sujet, doit confirmer que le sujet comprend l'utilisation appropriée et cohérente des méthodes contraceptives
11. Pour les hommes, ils doivent être stérilisés chirurgicalement ou consentement à une méthode d'évitement très efficace pendant l'essai et pendant 90 jours après la dernière administration du médicament expérimental
12. Les participantes ont dû accepter de ne pas allaiter pendant la période d'étude ou pendant 180 jours après la dernière dose de traitement à l'étude

Critères d'exclusion:

1. Patients atteints de métastases méningées ou métastases cérébrales symptomatiques
2. La co-stimulation antérieure des cellules T ou la thérapie par contrôle immunitaire, y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs cytotoxiques de l'antigène-4 associés aux lymphocytes (CTLA-4), les inhibiteurs de PD-1, les inhibiteurs de PD-L1 / 2, les agonistes du CD137, ou d'autres médicaments T-cellules T;
3. Traitement passé avec anlotinib
4. Facteurs affectant les médicaments oraux, comme l'incapacité à avaler, la résection post-GI, la diarrhée chronique, l'obstruction intestinale, etc.
5. Épanchement pleural incontrôlable ou ascite
6. Ont une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (par exemple, uvéite, entérite, hépatite, hypophysite, vascularite, myocardite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie (peut être inclus après une thérapie de remplacement hormonale), une tuberculose); Les patients atteints de maladies cutanées (comme le vitiligo, le psoriasis ou l'alopécie) qui ont été en rémission complète de l'asthme infantile et ne nécessitent aucune intervention à l'âge adulte et ne nécessitent pas de traitement systémique. Les patients qui ont besoin d'intervention médicale avec des bronchodilators peuvent ne pas être inclus
7. Les patients immunodéficiences congénitales ou acquises, telles que l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B active (ADN du VHB ≥ 500IU / ml), l'hépatite C (anticorps HCV positif et le HCV-RNA au-dessus de la limite de détection inférieure des méthodes analytiques), ou une co-infection avec l'hépatite B et l'hépatite C
8. La routine urinaire suggère
9. Les patients nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg / jour de prednisone ou équivalent) ou d'autres immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant le médicament initial. En l'absence de maladie auto-immune active, des corticostéroïdes inhalés ou topiques sont autorisés, ainsi que l'hormonothérapie de remplacement surrénalien à des doses> 10 mg / jour d'efficacité de la prednisone
10. Les patients qui ont été traités avec un vaccin anti-tumoral ou d'autres agents anti-tumoraux immunostimulants (interféron, interleukine, thymosine, thérapie par immunocell, etc.) dans un mois avant le médicament initial
11. D'autres néoplasmes malins étaient présents dans les 5 ans précédant l'admission, à l'exception du carcinome adéquatement traitable in situ du col de l'utérus, du cancer de la peau de cellules basales ou de cellules épidermoïdes, un cancer local de la prostate après une chirurgie radicale et un carcinome canalaire in situ après une chirurgie radicale
12. Il existe des preuves de fibrose pulmonaire passée ou actuelle, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonie radiologique, de pneumonie induite par le médicament, de pneumonie active radiologiquement prouvée et d'une grave altération de la fonction pulmonaire
13. Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg, malgré un traitement médical optimal
14. Les patients atteints de grade II ou d'ischémie myocardique plus élevée ou d'infarctus du myocarde et d'arythmies mal contrôlées (y compris l'intervalle QTC ≥450 ms chez les hommes et ≥470 ms chez les femmes). Selon les critères de la NYHA, les patients atteints de grade III à ⅳ insuffisance cardiaque, ou ceux avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) <50% indiquée par l'échographie de Doppler couleur ont eu une infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription, l'insuffisance cardiaque de la Société cardiaque de New York Grade II ou ci-dessus, une angine clinique et un arrangement de l'angine clirique incontrôlée, un grave Infarctus du myocarde. Ou l'électrocardiogramme suggère une ischémie aiguë ou un système de conduction active anormale
15. Infection sévère simultanée dans les 4 semaines avant le premier dosage, ou fièvre inexpliquée> 38,5 ° C pendant le dépistage / avant la première dosage
16. Une chirurgie majeure, une biopsie ouverte ou un traumatisme significatif ont été effectués dans les 28 jours précédant l'inscription
17. Une thrombose aortique / veineuse s'est produite dans les 6 mois
18. Les chercheurs ont évalué le risque possible d'hémoptysis sévère, d'événements de saignement ou de port
19. Histoire connue de la transplantation d'organes allogéniques ou de la transplantation allogénique des cellules souches hématopoïétiques
20. Femmes enceintes ou allaitantes; Patients fertiles qui ne veulent pas ou qui ne peuvent pas utiliser une contraception efficace
21. Réaction allergique à tout médicament recherché ou à ses ingrédients
22. Toute condition qui, selon l'enquêteur