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侵襲的な機械的換気患者に対する呼吸神経筋刺激の影響

2025年4月28日 更新者:Jian-Xin Zhou、Capital Medical University

侵襲的機械的換気患者に対する呼吸神経筋刺激の影響:前向き無作為化クロスオーバー生理学的研究

機械的換気(MV)は、集中治療室(ICU)の重病患者にとって重要な治療法です。 MVは、呼吸不全の治療に広く使用されており、手術後の重病患者の生命維持の重要な手段の1つでもあります。 MVの使用は重症患者の死亡率を大幅に減少させましたが、MVは両刃の剣でもあります。 大量の証拠は、人工呼吸器による横隔膜機能障害(VIDD)などの合併症につながる可能性があることを示しています。 遡及的研究では、最初に発見され、長期MVが横隔膜萎縮につながる可能性があることが提案されました。 その後、Le Bourdellesらによって実施された前向き臨床研究。この推測をサポートするための直接的な証拠を提供しました。 機械的換気を48時間継続的に使用すると、横隔膜萎縮と収縮機能障害を引き起こす可能性があります。 したがって、横隔膜萎縮を効果的に予防することは、機械的換気のある患者の結果にとって非常に重要です。

呼吸NMEは、臨床診療で何十年も使用されてきました。 以前の研究では、呼吸神経筋に適用される特定の強度の電気刺激が横隔神経の興奮性を高め、横隔膜収縮を促進し、横隔膜運動の範囲を増加させ、肺換気を改善できることが示されています。 横隔膜に加えて、腹部の筋肉も呼吸筋の重要な部分であり、吸気筋の重要な補足です。 研究では、腹部の筋肉の電気刺激が呼気筋を再訓練し、筋肉の強度を高め、腹部筋肉の繰り返し求心性刺激を介して呼び気のある筋肉収縮を誘発し、腹部内圧を増加させ、横隔膜の上向きの動きを促進し、胸部圧力と肺の体積を減らし、患者の能力を向上させることが示されています。 腹部筋肉の電気刺激は、吸気筋肉トレーニングの補足として注目を集めており、多くの外国文学者は腹部筋肉刺激による呼吸機能の改善について報告しています。 現在、一部の国内学者は、横隔神経と腹部の筋肉の同時刺激が患者の生活の質と予後を改善できると報告しています。 しかし、横隔膜と腹部筋肉の同時刺激が呼吸系の生理学的効果指標、特に呼吸駆動と吸気の努力への影響をどのように改善できるかについての研究はほとんどありません。 動物モデルの研究では、ウサギにおける横隔神経の電気刺激が横隔膜の中央駆動と横隔膜疲労後の横隔神経の伝導機能を大幅に減少させることができ、中央駆動の減少が身体の自己保護メカニズムである可能性があることが示されています。 海外の観察研究では、経皮的横隔膜電気刺激が正常範囲の4分の5以内にWOBを96.8%の時間以内に制御できることが示唆されました。 この研究は、呼吸器NMEを適用して、侵襲的な機械的換気を伴う患者の生理学的パラメーターへの影響を研究し、重症患者における臨床応用の理論的根拠を提供することに専念しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から80歳の間。
  2. 機械的換気期間> 48時間。
  3. 血行動態的に安定しています。
  4. 1から-2の範囲のRassスコア。

除外基準:

  1. ペースメーカーを移植した。
  2. 胸部または腹部の存在しない外科的傷。
  3. 妊娠中の女性と授乳中の女性;
  4. 最近の気道手術または外傷の歴史。
  5. 首、胸、または上腹部の手術;
  6. 頭蓋内高血圧;
  7. 食道圧力カテーテル配置の禁忌;
  8. 生命維持の撤回。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:8mAでの横隔神経刺激(PNS)
横隔神経刺激は8mAで適用されます。
8mAの横隔神経刺激(PNS)が適用されます。
実験的:15mAでの横隔神経刺激(PNS)
横隔神経刺激は15mAで適用されます
15mAでの横隔神経刺激(PNS)が適用されます。
実験的:15MAでの胸部腹部刺激と15mAでの胸部神経刺激(PNS)
15MAでの胸腺刺激(PNS)と15mAでの腹腔腹部刺激を組み合わせて適用されます。
15MAでの胸腺刺激(PNS)と15mAでの腹腔腹部刺激を組み合わせて適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食道圧の潮swing
時間枠:登録から治療の終了まで4時間
食道圧の潮swingが測定されます
登録から治療の終了まで4時間
食道圧力製品
時間枠:登録から治療の終了まで4時間
食道圧力製品が測定されます。
登録から治療の終了まで4時間
吸気筋肉の圧力
時間枠:登録から治療の終了まで4時間
吸気筋肉の圧力が測定されます。
登録から治療の終了まで4時間
動的な肺圧
時間枠:登録から治療の終了まで4時間
動的輸血が測定されます。
登録から治療の終了まで4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸数
時間枠:登録から治療の終了まで4時間
呼吸数が測定されます。
登録から治療の終了まで4時間
潮巻
時間枠:登録から治療の終了まで4時間
潮volume容積が測定されます。
登録から治療の終了まで4時間
心拍
時間枠:登録から治療の終了まで4時間
心拍数が測定されます。
登録から治療の終了まで4時間
平均血圧
時間枠:登録から治療の終了まで4時間
平均血圧が測定されます。
登録から治療の終了まで4時間
クリティカルケア疼痛観察ツール(CPOT)スケール
時間枠:登録から治療の終了まで4時間
クリティカルケア疼痛観察ツール(CPOT)スケールが測定されます
登録から治療の終了まで4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月28日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月28日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIT2024-099-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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