Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystä neuromuskulaarisen stimulaation vaikutus potilaille, joilla on invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Hengitystä neuromuskulaarisen stimulaation vaikutus potilaille, joilla on invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto: tulevaisuuden satunnaistettu ristikkäin fysiologinen tutkimus

Mekaaninen ilmanvaihto (MV) on tärkeä hoitomenettely kriittisesti sairaille potilaille tehohoitoyksikössä (ICU). MV: tä käytetään laajasti hengitysvajeiden hoidossa, ja se on myös yksi tärkeistä elämäntuki -tukia kriittisesti sairaille potilaille leikkauksen jälkeen. Vaikka MV: n käyttö on vähentänyt merkittävästi kriittisesti sairaiden potilaiden kuolleisuutta, MV on myös kaksiteräinen miekka. Suuri määrä todisteita osoittaa, että se voi johtaa komplikaatioihin, kuten hengityslaitteiden aiheuttamaan kalvon toimintahäiriöön (VIDD). Retrospektiivisessa tutkimuksessa ensin löydettiin ja ehdotettiin, että pitkäaikainen MV voi johtaa diafragmaattiseen surkastumiseen. Myöhemmin Le Bourdelles et ai. toimitti suoria todisteita tämän arvelun tukemiseksi. Mekaanisen ilmanvaihdon jatkuva käyttö 48 tunnin ajan voi aiheuttaa diafragmaattisen surkastumisen ja supistumisen toimintahäiriöt. Siksi diafragmaattisen surkastumisen tehokkaasti estämällä on suuri merkitys mekaanisella ilmanvaihdossa olevien potilaiden tuloksille.

Hengityselinten NMES: ää on käytetty kliinisessä käytännössä vuosikymmenien ajan. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hengityselinten neuromuskulaariin käytetyn tietyn intensiteetin sähköinen stimulaatio voi lisätä frenishermon herkkyyttä, parantaa diafragmaattista supistumista, lisätä kalvon liikkeen aluetta ja parantaa keuhkojen ilmanvaihtoa. Kalvojen lisäksi vatsan lihakset ovat myös tärkeä osa hengityslihasia ja tärkeä lisä inspiroiville lihaksille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vatsan lihaksen sähköinen stimulaatio voi kouluttaa hengityslihasten voimaa, lisätä hengityslihasten supistumista toistuvan afferenssin stimulaation kautta vatsan sisäisen paineen ja keuhkojen tilavuuden ylöspäin suuntautuvan aferenssin stimulaation avulla, vähentää siten, että poistumisen ja odotettavissa olevien paineiden ja keuhkojen tilavuuden avulla. Vatsan lihaksen sähköinen stimulaatio on saanut yhä enemmän huomiota lisäyksenä inspiroivan lihasharjoitteluun, ja monet vieraat kirjallisuudet ovat ilmoittaneet hengityselimän paranemisesta vatsan lihaksen stimulaation avulla. Jotkut kotimaiset tutkijat ovat tällä hetkellä myös ilmoittaneet, että frenisen hermojen ja vatsalihasten samanaikainen stimulaatio voi parantaa potilaiden elämänlaatua ja ennustetta. Kuitenkin on vähän tutkimuksia siitä, kuinka kalvon ja vatsan lihaksen samanaikainen stimulaatio voi parantaa hengityselinten fysiologisia vaikutusindikaattoreita, etenkin vaikutuksia hengitystyöhön ja inspiraatioon. Eläinmallitutkimukset ovat osoittaneet, että kanien frenistisen hermon sähköinen stimulaatio voi merkittävästi vähentää kalvon keskuskäyttöä ja frenisen hermon johtavuustoimintaa kalvojen väsymyksen jälkeen, ja keskuskäytön vähentäminen voi olla kehon itsesäätävä mekanismi. Ulkomailla tehdyssä havainnollisessa tutkimuksessa ehdotettiin, että perkutaaninen diafragmaattinen sähköstimulaatio voi hallita WOB: tä neljän viidenneksen sisällä normaalista alueesta 96,8% ajasta. Tämä tutkimus on omistettu hengityselinten NME: ien soveltamiseksi tutkimaan vaikutusta invasiivisella mekaanisella tuuletuksella olevien potilaiden fysiologisiin parametreihin, mikä tarjoaa teoreettisen perustan sen kliiniselle sovellukselle kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–80 -vuotiaita;
  2. Mekaaninen ilmanvaihdon kesto> 48 tuntia;
  3. Hemodynaamisesti vakaa;
  4. RASS -pisteet vaihtelevat välillä 1 --2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydämentahdistin implantoidaan;
  2. Rinnassa tai vatsassa parantamattomat kirurgiset haavat;
  3. Raskaana olevat naiset ja imettävät naiset;
  4. Viimeaikaisen hengitysteiden leikkauksen tai trauman historia;
  5. Leikkaus kaulassa, rinnassa tai ylävatsassa;
  6. Kallonsisäinen verenpaine;
  7. Vasta -aiheet ruokatorven paineen katetrin sijoittamiseen;
  8. Elämän tuen vetäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Phrenic -hermon stimulaatio (PNS) 8MA: ssa
Phrenic -hermojen stimulaatiota sovelletaan 8 mA: lla.
Phrenic hermojen stimulaatio (PNS) 8MA: lla käytetään.
Kokeellinen: Phrenic -hermon stimulaatio (PNS) 15MA: ssa
Phrenic -hermon stimulaatiota sovelletaan 15mA: n kohdalla
Phrenic -hermojen stimulaatio (PNS) 15 mA: n kohdalla käytetään.
Kokeellinen: Phrenic-hermon stimulaatio (PNS) 15 mA: ssa yhdistettynä frensi-abdominan stimulaatioon 15 mA: n kohdalla
Phrenic-hermojen stimulaatio (PNS) 15 mA: lla yhdistettynä frensi-abdominaaliseen stimulaatioon 15mA: n kohdalla käytetään.
Phrenic-hermojen stimulaatio (PNS) 15 mA: lla yhdistettynä frensi-abdominaaliseen stimulaatioon 15mA: n kohdalla käytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven paineen vuorovesi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Ruokatorven paineen vuorovesi mitataan
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Ruokatorven paineajan tuote
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Ruokatorven paineaikatuote mitataan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Inspiroiva lihaspaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Lihaspaine mitataan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Dynaaminen transpulmonaarinen paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Dynaaminen transpulmonaarinen paine mitataan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Hengitysnopeus mitataan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Vuoroveden tilavuus mitataan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Syke
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Syke mitataan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Keskimääräinen verenpaine mitataan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Kriittisen hoidon kivun havaintotyökalun (CPOT) asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Mitataan kriittisen hoidon kivun havaintotyökalun (CPOT) asteikko
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2024-099-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa