Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőszervi neuromuscularis stimuláció hatása invazív mechanikus szellőzéssel rendelkező betegekre

2025. április 28. frissítette: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

A légzőszervi neuromuscularis stimuláció hatása az invazív mechanikus szellőzésben szenvedő betegekre: prospektív randomizált crossover fiziológiai vizsgálat

A mechanikus szellőzés (MV) fontos kezelési intézkedés a kritikusan beteg betegek számára az intenzív osztályon (ICU). Az MV -t széles körben használják a légzési elégtelenség kezelésében, és a műtét utáni kritikusan beteg betegek életfenntartásának egyik fontos eszköze. Noha az MV használata jelentősen csökkentette a kritikusan beteg betegek halálozási arányát, az MV szintén kétélű kard. Nagy mennyiségű bizonyíték azt mutatja, hogy szövődményekhez vezethet, mint például a ventilátor által indukált membrán diszfunkció (VIDD). Egy retrospektív tanulmányban először azt találták és azt javasolták, hogy a hosszú távú MV diafragmatikus atrófiához vezetjen. Később, a Le Bourdelles et al. közvetlen bizonyítékot szolgáltatott a sejtés alátámasztására. A mechanikus szellőzés folyamatos használata 48 órán át diafragmatikus atrófiát és összehúzódó diszfunkciót okozhat. Ezért a diafragmatikus atrófia tényleges megelőzése nagy jelentőséggel bír a mechanikus szellőzésű betegek kimenetele szempontjából.

A légzőszervi NME -ket évtizedek óta használják a klinikai gyakorlatban. A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a légzőszervi neuromuscularis egy bizonyos intenzitás elektromos stimulálása növelheti a frenikus ideg ingerlékenységét, fokozhatja a membrán összehúzódást, növeli a diafragmatikus mozgás tartományát és javítja a tüdő szellőztetését. A membrán mellett a hasi izmok a légzőszervi izmok fontos részét képezik, és az inspiráló izmok fontos kiegészítése. A tanulmányok kimutatták, hogy a hasi izmok elektromos stimulálása átképzheti a kilégzési izmokat, növeli az izmok szilárdságát, indukálhatja a kilégző izmok összehúzódását a hasi izmok ismételt afferens stimulálása révén, növeli az intraabdominális nyomást, megkönnyíti az átjárus felfelé mozgását, csökkenti a mellkasi nyomást és a tüdőmennyiséget, és így javítja az expozíciós képességet. A hasi izmok elektromos stimulálása egyre nagyobb figyelmet kapott, mint az inspiráló izom edzés kiegészítése, és számos külföldi irodalom beszámolt a légzési funkció javításáról a hasi izom stimulációja révén. Jelenleg néhány háztartási tudós arról is beszámolt, hogy a frenikus ideg és a hasi izmok egyidejű stimulálása javíthatja a betegek életminőségét és prognózisát. Kevés tanulmány van azonban arról, hogy a membrán és a hasi izmok egyidejű stimulálása hogyan javíthatja a légzőrendszer fiziológiai hatásainak mutatóit, különös tekintettel a légzési meghajtóra és az inspirációs erőfeszítésekre gyakorolt ​​hatással. Az állati modell vizsgálatok kimutatták, hogy a frenikus ideg elektromos stimulálása a nyulakban jelentősen csökkentheti a membrán központi hajtását és a frenikus ideg vezetési funkcióját a membrán fáradtság után, és a központi hajtás csökkentése lehet a test önvédelmi mechanizmusa. Egy külföldi megfigyelő tanulmány azt sugallta, hogy a perkután diafragmatikus elektromos stimuláció az idő 96,8% -át a normál tartomány négyötödén belül ellenőrizheti. Ez a tanulmány a légzőszervi NME -k alkalmazásának célja az invazív mechanikus szellőzéssel rendelkező betegek fiziológiai paramétereire gyakorolt ​​hatásainak tanulmányozása, és elméleti alapot nyújt a kritikusan beteg betegek klinikai alkalmazásához.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. 18 és 80 év közötti;
  2. Mechanikus szellőzés időtartama> 48 óra;
  3. Hemodinamikailag stabil;
  4. A RASS pontszám 1 és -2 között van.

Kizárási kritériumok:

  1. A szívritmus -szabályozó beültetése;
  2. A mellkasban vagy a hasban nem gyógyult műtéti sebek;
  3. Terhes nők és szoptató nők;
  4. A közelmúltbeli légúti műtét vagy trauma története;
  5. Műtét a nyakban, a mellkasban vagy a felső hasban;
  6. Intrakraniális hipertónia;
  7. Ellenjavallatok a nyelőcső nyomáskatéterének elhelyezésére;
  8. Az életmentés visszavonása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Frenikus ideg stimuláció (PNS) 8 mA -nál
A frenikus idegstimulációt 8 mA -nál alkalmazzuk.
A frenikus idegstimulációt (PNS) 8 mA -nál alkalmazzuk.
Kísérleti: Frenikus ideg stimuláció (PNS) 15 mA -nál
A frenikus idegstimulációt 15 mA -nál alkalmazzuk
A frenikus idegstimulációt (PNS) 15 mA -nál alkalmazzuk.
Kísérleti: Frenikus ideg stimuláció (PNS) 15 mA-on, a frenic-abdominális stimuláció 15 mA-nál kombinálva
A frenikus ideg stimulációt (PNS) 15 mA-on, a frenic-abdominális stimulációt kombináljuk 15 mA-nál.
A frenikus ideg stimulációt (PNS) 15 mA-on, a frenic-abdominális stimulációt kombináljuk 15 mA-nál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelőcső -nyomás árapály -lengése
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Mérni kell a nyelőcső nyomás árapály -lengését
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Nyelőcső nyomás-idő termék
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Megmérjük a nyelőcsőnyomás-időtartamot.
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Belecsecskendező izomnyomás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Az inspiráló izomnyomást meg kell mérni.
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Dinamikus transzpulmonáris nyomás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
A dinamikus transzpulmonáris nyomást mérjük.
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési sebesség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
A légzési sebességet mérjük.
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Árapálymennyiség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Az árapály térfogatát mérjük.
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Pulzusszám
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
A pulzusszámot mérjük.
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Átlagos vérnyomás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Az átlagos vérnyomás mérni kell.
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
Kritikus ápolási fájdalommegfigyelő eszköz (CPOT) skála
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás
A kritikus ellátás -fájdalommegfigyelő eszköz (CPOT) skálát meg kell mérni
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 órás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT2024-099-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel