- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06952335
Влияние респираторной нервно -мышечной стимуляции на пациентов с инвазивной механической вентиляцией
Влияние респираторной нервно -мышечной стимуляции на пациентов с инвазивной механической вентиляцией: проспективное рандомизированное физиологическое исследование кроссовера
Механическая вентиляция (MV) является важной мерой лечения для критически больных пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ). MV широко используется при лечении респираторной недостаточности, а также является одним из важных средств жизнеобеспечения для критически больных пациентов после операции. Хотя использование MV значительно снизило уровень смертности критически больных пациентов, MV также является обоюдоострым мечом. Большое количество доказательств показывает, что это может привести к таким осложнениям, как диафрагмальная дисфункция, вызванная вентилятором (VIDD). В ретроспективном исследовании было впервые обнаружено и предложило, что долгосрочный MV может привести к диафрагматической атрофии. Позже, проспективное клиническое исследование, проведенное Le Bourdelles et al. предоставили прямые доказательства в поддержку этой гипотезы. Непрерывное использование механической вентиляции в течение 48 часов может вызвать диафрагмальную атрофию и сократительную дисфункцию. Следовательно, эффективное предотвращение диафрагмальной атрофии имеет большое значение для результата пациентов с механической вентиляцией.
Респираторные NMES использовались в клинической практике на протяжении десятилетий. Предыдущие исследования показали, что электрическая стимуляция определенной интенсивности, применяемой к дыхательной нервно -мышечной, может увеличить возбудимость диафрагма, усилить диафрагмальное сокращение, увеличить диапазон диафрагматического движения и улучшить вентиляцию легких. В дополнение к диафрагме, мышцы живота также являются важной частью дыхательных мышц и важной добавкой к вдохновляющим мышцам. Исследования показали, что электрическая стимуляция мышц брюшной полости может повторно обрабатывать мышцы выдоха, увеличивать мышечную силу, вызывать сокращение мышц выдоха посредством повторной афферентной стимуляции мышц живота, повышать внутрибрюшное давление, способствовать повышению движения диафрагмы, снижения торатического давления и громкости и, следовательно, улучшения способности и эксплуатации. Электрическая стимуляция мышц брюшной полости привлекла все большее внимание в качестве добавки к тренировке вдохновляющих мышц, и многие иностранные литературы сообщают об улучшении респираторной функции с помощью стимуляции мышц брюшной полости. В настоящее время некоторые домашние ученые также сообщили, что одновременная стимуляция мышц диафрагма и мышц живота может улучшить качество жизни и прогноз пациентов. Тем не менее, существует мало исследований о том, как одновременная стимуляция диафрагмы и мышц брюшной полости может улучшить показатели физиологического эффекта дыхательной системы, особенно воздействие на дыхательные и вдохновляющие усилия. Исследования модели на животных показали, что электрическая стимуляция диафракового нерва у кроликов может значительно снизить центральное привод диафрагмы и функцию проводимости диафрагма после диафрагматической усталости, и восстановление центрального привода может быть самозащитным механизмом организма. Обсервационное исследование за рубежом показало, что чрескожная диафрагмальная электрическая стимуляция может контролировать WOB в пределах четырех пятых от нормального диапазона 96,8% случаев. Это исследование посвящено применению респираторных NME для изучения влияния на физиологические параметры пациентов с инвазивной механической вентиляцией, обеспечивая теоретическую основу для его клинического применения у критически больных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jian-Xin Zhou, Doctor
- Номер телефона: 8610 6392 6666
- Электронная почта: zhoujx.cn@icloud.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yang Liu
- Электронная почта: liuyang3406@bjsjth.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
Контакт:
- Yang Liu
- Номер телефона: 8610 6392 6666
- Электронная почта: liuyang3406@bjsjth.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 80 лет;
- Продолжительность механической вентиляции> 48 часов;
- Гемодинамически стабильный;
- Рэссский счет в диапазоне от 1 до -2.
Критерии исключения:
- Имплантирован кардиостимулятор;
- Невозможные хирургические раны в груди или животе;
- Беременные женщины и кормящие женщины;
- История недавней хирургии дыхательных путей или травмы;
- Хирургия в шее, груди или верхней части живота;
- Внутричерепная гипертония;
- Противопоказания для размещения катетера пищевода;
- Изъятие жизнеобеспечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция афрического нерва (PNS) при 8 мА
Стимуляция афрического нерва применяется при 8 мА.
|
Применяется стимуляция афрического нерва (PNS) при 8 мА.
|
|
Экспериментальный: Стимуляция афрического нерва (PNS) при 15 мА
Стимуляция агренного нерва применяется при 15 мА
|
Применяется стимуляция афрического нерва (PNS) при 15 мА.
|
|
Экспериментальный: Стимуляция афрического нерва (PNS) при 15 мА в сочетании с диафрагдоминальной стимуляцией при 15 мА
Применяется стимуляция афрического нерва (PNS) при 15 мА в сочетании с диафрагдоминальной стимуляцией при 15 мА.
|
Применяется стимуляция афрического нерва (PNS) при 15 мА в сочетании с диафрагдоминальной стимуляцией при 15 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приливное качание давления пищевода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Приливные качели давления пищевода будут измерены
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Продукт времени давления пищевода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Продукт времени давления пищевода будет измерено.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Вдохновляющее мышечное давление
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Давление вдоха мышц будет измерено.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Динамическое транспульмоночное давление
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Будет измерено динамическое транспульмоночное давление.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Скорость дыхания будет измерена.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Приливный объем
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Приливный объем будет измерен.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Частота сердечных сокращений будет измерена.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Среднее артериальное давление будет измерено.
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
|
Шкала инструмента наблюдения за болью в области интенсивной терапии (CPOT)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Будет измерена шкала инструмента наблюдения за болью для оказания неотложной помощи (CPOT)
|
От зачисления до конца лечения через 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIT2024-099-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .