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呼吸神经肌肉刺激对侵入性机械通气患者的影响

2025年4月28日 更新者:Jian-Xin Zhou、Capital Medical University

呼吸神经肌肉刺激对侵入性机械通气患者的影响:一项前瞻性随机分频生理研究

机械通气(MV)是重症监护病房(ICU)重症患者的重要治疗方法。 MV广泛用于治疗呼吸衰竭,也是手术后重症患者的生命支持的重要手段之一。 尽管MV的使用大大降低了重症患者的死亡率,但MV也是双刃剑。 大量证据表明,它可能导致并发症,例如呼吸机诱导的隔膜功能障碍(VIDD)。 在一项回顾性研究中,首先发现并提出长期MV会导致diaphragmapmatic萎缩。 后来,Le Bourdelles等人进行的一项前瞻性临床研究。提供了直接的证据来支持这一猜想。 连续使用机械通气48小时会导致diaphragm萎缩和收缩功能障碍。 因此,有效预防diaphragm萎缩对于机械通气患者的结局具有重要意义。

数十年来,呼吸NME已在临床实践中使用。 先前的研究表明,应用于呼吸神经肌肉的某种强度的电刺激可以提高神经神经的兴奋性,增强隔膜收缩,增加diaphragmatoratic运动的范围,并改善肺通风。 除隔膜外,腹部肌肉也是呼吸肌肉的重要组成部分,也是灵感肌肉的重要补充。 研究表明,腹部肌肉的电刺激可以通过反复刺激腹部肌肉的传入刺激,增加腹腔内压力,促进肌内压力,从而促进diaphragm的运动,从而促进diaphragm的运动,从而降低胸腔压力和预期的能力,从而促进腹腔内的运动,从而促进腹部压力,从而促进腹部压力,从而促进腹部的肌肉收缩,从而促进肌肉的肌肉收缩。 腹部肌肉的电刺激已受到越来越多的注意,作为对吸气肌肉训练的补充,许多外国文献报道了腹部肌肉刺激改善呼吸功能的报道。 目前,一些家庭学者还报告说,同时刺激神经和腹部肌肉可以改善患者的生活质量和预后。 但是,关于隔膜和腹部肌肉的同时刺激如何改善呼吸系统的生理效应指标,尤其是对呼吸驱动和鼓舞性努力的影响。 动物模型的研究表明,兔子中phren的神经的电刺激可以显着降低隔膜的中心驱动,并在diaphragmagmantagicatigue疲劳后的phrenic神经的传导功能,而中心驱动的减少可能是身体的自我保护机制。 在国外的一项观察性研究表明,经皮diaphragmatragmatic的电刺激可以在96.8%的时间内控制五分之四的五分之三。 这项研究致力于应用呼吸NME研究对具有侵入性机械通气患者生理参数的影响,为其在重症患者中的临床应用提供了理论基础。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18至80岁之间;
  2. 机械通气持续时间> 48小时;
  3. 血液动力学稳定;
  4. RASS得分范围从1到-2。

排除标准:

  1. 植入起搏器;
  2. 胸部或腹部的手术伤口均未遭受;
  3. 孕妇和哺乳期妇女;
  4. 最近气道手术或创伤的历史;
  5. 颈部,胸部或上腹部手术;
  6. 颅内高血压;
  7. 食管压导管放置的禁忌症;
  8. 退出生活支持。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:8mA的神经刺激(PNS)
在8mA处施加肾神经刺激。
在8mA处使用phrenic神经刺激(PNS)。
实验性的:15mA处的神经刺激(PNS)
在15mA处施用phren的神经刺激
应用15mA处的phren型神经刺激(PNS)。
实验性的:在15mA处的神经神经刺激(PNS)与15mA处的腹腔刺激结合
15mA处的腓骨神经刺激(PNS)与15mA时的腹腔刺激结合在一起。
15mA处的腓骨神经刺激(PNS)与15mA时的腹腔刺激结合在一起。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食管压力的潮汐
大体时间:从入学到4小时的治疗结束
将测量食道压力的潮汐摇摆
从入学到4小时的治疗结束
食道压力时间产品
大体时间:从入学到4小时的治疗结束
将测量食道压力时间。
从入学到4小时的治疗结束
灵感肌肉压力
大体时间:从入学到4小时的治疗结束
将测量灵感肌肉压力。
从入学到4小时的治疗结束
动态转肺压力
大体时间:从入学到4小时的治疗结束
将测量动态转肺压力。
从入学到4小时的治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸率
大体时间:从入学到4小时的治疗结束
将测量呼吸率。
从入学到4小时的治疗结束
潮汐量
大体时间:从入学到4小时的治疗结束
将测量潮汐量。
从入学到4小时的治疗结束
心率
大体时间:从入学到4小时的治疗结束
心率将测量。
从入学到4小时的治疗结束
平均血压
大体时间:从入学到4小时的治疗结束
平均血压将测量。
从入学到4小时的治疗结束
重症监护疼痛观察工具(CPOT)量表
大体时间:从入学到4小时的治疗结束
将测量重症监护疼痛观察工具(CPOT)量表
从入学到4小时的治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月28日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月28日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IIT2024-099-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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