Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van ademhalingsneuromusculaire stimulatie op patiënten met invasieve mechanische ventilatie

28 april 2025 bijgewerkt door: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

De impact van ademhalingsneuromusculaire stimulatie op patiënten met invasieve mechanische ventilatie: een prospectieve gerandomiseerde crossover -fysiologische studie

Mechanische ventilatie (MV) is een belangrijke behandelingsmaatregel voor kritisch zieke patiënten op de intensive care (ICU). MV wordt veel gebruikt bij de behandeling van ademhalingsfalen en is ook een van de belangrijke middelen van levensondersteuning voor kritisch zieke patiënten na een operatie. Hoewel het gebruik van MV het sterftecijfer van ernstig zieke patiënten aanzienlijk heeft verlaagd, is MV ook een tweesnijdend zwaard. Een grote hoeveelheid bewijs toont aan dat het kan leiden tot complicaties zoals door ventilator geïnduceerde diafragmatische disfunctie (VIDD). In een retrospectief onderzoek werd eerst gevonden en stelde voor dat MV op lange termijn kan leiden tot diafragmatische atrofie. Later, een prospectief klinisch onderzoek uitgevoerd door Le Bourdelles et al. leverde direct bewijs om dit vermoeden te ondersteunen. Continu gebruik van mechanische ventilatie gedurende 48 uur kan diafragmatische atrofie en contractiele disfunctie veroorzaken. Daarom is het effectief voorkomen van diafragmatische atrofie van groot belang voor de uitkomst van patiënten met mechanische ventilatie.

Ademhalings NME's worden al tientallen jaren in de klinische praktijk gebruikt. Eerdere studies hebben aangetoond dat elektrische stimulatie van een bepaalde intensiteit die wordt toegepast op de ademhalingsneuromusculaire de exciteerbaarheid van de frenische zenuw kan verhogen, het diafragmatische contractie kan verbeteren, het bereik van diafragmatische beweging kan verhogen en de longventilatie kan verbeteren. Naast het diafragma zijn de buikspieren ook een belangrijk onderdeel van de ademhalingsspieren en een belangrijk supplement voor de inspiratoire spieren. Studies hebben aangetoond dat elektrische stimulatie van de abdominale spieren de expiratoire spieren kan herscholen, de spierkracht kan vergroten, expiratoire spiercontractie kan induceren door herhaalde afferente stimulatie van de abdominale spieren, de intra-abdominale druk vergroten, de opwaartse beweging van het diafragm verminderen, de thoracale druk en het longvolume verbeteren en het vermogen van de explosie en de explosie vergemakkelijken. Elektrische stimulatie van de buikspieren heeft steeds meer aandacht gekregen als supplement voor inspiratoire spieropleiding, en veel buitenlandse literatuur hebben gemeld over de verbetering van de ademhalingsfunctie door buikspierstimulatie. Momenteel hebben sommige binnenlandse wetenschappers ook gemeld dat gelijktijdige stimulatie van de frenische zenuw en buikspieren de kwaliteit van leven en prognose van patiënten kan verbeteren. Er zijn echter weinig studies naar hoe gelijktijdige stimulatie van het diafragma- en buikspieren de fysiologische effectindicatoren van de ademhalingssysteem kan verbeteren, met name de impact op ademhalingsaandrijving en inspiratoire inspanningen. Diermodelstudies hebben aangetoond dat elektrische stimulatie van de frenische zenuw bij konijnen de centrale aandrijving van het diafragma en de geleidingsfunctie van de frenische zenuw na diafragmatische vermoeidheid aanzienlijk kan verminderen en de vermindering van centrale drive kan een zelfbeschermend mechanisme van het lichaam zijn. Een observationele studie in het buitenland suggereerde dat percutane diafragmatische elektrische stimulatie WOB binnen vier vijfde van het normale bereik 96,8% van de tijd kan regelen. Deze studie is toegewijd aan het toepassen van ademhalings -NME's om de impact op de fysiologische parameters van patiënten met invasieve mechanische ventilatie te bestuderen, waardoor een theoretische basis is voor de klinische toepassing ervan bij kritisch zieke patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 18 en 80 jaar oud;
  2. Mechanische ventilatieduur> 48 uur;
  3. Hemodynamisch stabiel;
  4. RASS -score variërend van 1 tot -2.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een pacemaker geïmplanteerd hebben;
  2. Niet -gezeefde chirurgische wonden in de borst of buik;
  3. Zwangere vrouwen en lacterende vrouwen;
  4. Geschiedenis van recente luchtwegchirurgie of trauma;
  5. Chirurgie in de nek, borst of bovenbuik;
  6. Intracraniële hypertensie;
  7. Contra -indicaties voor plaatsing van de slokdarmdrukkatheter;
  8. Intrekking van levensondersteuning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Frenische zenuwstimulatie (PNS) bij 8mA
Frenische zenuwstimulatie wordt toegepast bij 8mA.
Frenische zenuwstimulatie (PNS) bij 8MA wordt toegepast.
Experimenteel: Frenische zenuwstimulatie (PNS) bij 15 mA
Frenische zenuwstimulatie wordt toegepast bij 15 mA
Frenische zenuwstimulatie (PNS) bij 15 mA wordt toegepast.
Experimenteel: Frenische zenuwstimulatie (PNS) bij 15 mA gecombineerd met frenisch-abdominale stimulatie bij 15 mA
Frenische zenuwstimulatie (PNS) bij 15 mA gecombineerd met frenisch-abdominale stimulatie bij 15 mA wordt toegepast.
Frenische zenuwstimulatie (PNS) bij 15 mA gecombineerd met frenisch-abdominale stimulatie bij 15 mA wordt toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gijdige swing van slokdarmdruk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Gijdige swing van slokdarmdruk zal worden gemeten
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Slokdarmdrukproduct
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Het slokdarmdrukproduct zal worden gemeten.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Inspiratoire spierdruk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Inspiratoire spierdruk zal worden gemeten.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Dynamische transpulmonale druk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Dynamische transpulmonale druk wordt gemeten.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Ademhalingssnelheid wordt gemeten.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Getijdenvolume wordt gemeten.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Hartslag
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Hartslag zal worden gemeten.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Gemiddelde bloeddruk zal worden gemeten.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Kritische zorg Pijn Observatie Tool (CPOT) schaal
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur
Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) schaal zal worden gemeten
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIT2024-099-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren