Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji neuromięśniowej oddechowej na pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Wpływ stymulacji neuromięśniowej oddechowej na pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną: prospektywne randomizowane badanie fizjologiczne Crossover

Wentylacja mechaniczna (MV) jest ważną miarą leczenia krytycznie chorych pacjentów na oddziale intensywnej terapii (OIOM). MV jest szeroko stosowane w leczeniu niewydolności oddechowej i jest również jednym z ważnych środków podtrzymywania życia dla krytycznie chorych pacjentów po operacji. Chociaż stosowanie MV znacznie zmniejszyło śmiertelność wśród krytycznie chorych pacjentów, MV jest również obosiecznym mieczem. Duża ilość dowodów pokazuje, że może to prowadzić do powikłań, takich jak zaburzenia przepony indukowanej respiratorem (VIDD). W badaniu retrospektywnym po raz pierwszy znaleziono i zaproponowano, że długoterminowy MV może prowadzić do zaniku przepony. Później prospektywne badanie kliniczne przeprowadzone przez Le Bourdelles i in. dostarczył bezpośrednie dowody na poparcie tej przypuszczenia. Ciągłe stosowanie wentylacji mechanicznej przez 48 godzin może powodować zanik przepony i dysfunkcję skurczową. Dlatego skutecznie zapobieganie zanikowi przepony ma duże znaczenie dla wyników pacjentów z wentylacją mechaniczną.

Oddechowe NME są stosowane w praktyce klinicznej od dziesięcioleci. Poprzednie badania wykazały, że stymulacja elektryczna pewnej intensywności zastosowanej do oddechowej nerwowo -mięśniowej może zwiększyć pobudliwość nerwu przeponowego, zwiększyć skurcz przepony, zwiększyć zakres ruchu przeponowego i poprawić wentylację płuc. Oprócz przepony mięśnie brzucha są również ważną częścią mięśni oddechowych i ważnym suplementem mięśni wdechowych. Badania wykazały, że stymulacja elektryczna mięśni brzucha może przekazać mięśnie wydechowe, zwiększać siłę mięśni, indukować skurcz mięśni wydechowych poprzez powtarzającą się stymulację aferentną mięśni brzucha, zwiększać ciśnienie w jamie brzusznej, ułatwić ruch w górę przepaściowy, zmniejszyć temperaturę klatki piersiowej, a tym samym poprawić zdolność do obalenia i oczekiwania. Elektryczna stymulacja mięśni brzusznych zyskała coraz większą uwagę jako dodatek do treningu mięśni wdechowych, a wiele literatury obcych zgłosiło się na temat poprawy funkcji oddechowej poprzez stymulację mięśni brzucha. Obecnie niektórzy uczeni domowi zgłosili również, że jednoczesna stymulacja nerwu frenerowego i mięśni brzucha może poprawić jakość życia i prognozy pacjentów. Istnieje jednak niewiele badań na temat jednoczesnej stymulacji przepony i mięśni brzucha może poprawić fizjologiczne wskaźniki efektu układu oddechowego, zwłaszcza wpływ na napęd oddechowy i wysiłek wdechowy. Badania modelu zwierząt wykazały, że stymulacja elektryczna nerwu przeponowego u królików może znacząco zmniejszyć napęd centralny przepony i funkcję przewodzenia nerwu przeponowego po zmęczeniu przeponowym, a redukcja napędu centralnego może być samozachowawczym mechanizmem ciała. Badanie obserwacyjne za granicą sugerowało, że przezskórna przeponowa stymulacja elektryczna może kontrolować WOB w ciągu czterech piątej od normalnego zakresu 96,8% czasu. Badanie to jest poświęcone stosowaniu NME oddechowych w celu zbadania wpływu na parametry fizjologiczne pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną, zapewniając teoretyczne podstawy do jego zastosowania klinicznego u pacjentów krytycznie chorych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. W wieku od 18 do 80 lat;
  2. Czas trwania wentylacji mechanicznej> 48 godzin;
  3. Hemodynamicznie stabilny;
  4. Wynik Rassa od 1 do -2.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wszczepianie stymulatora;
  2. Nieleczone rany chirurgiczne w klatce piersiowej lub brzucha;
  3. Kobiety w ciąży i kobiety w okresie laktacji;
  4. Historia niedawnej operacji lub urazu dróg oddechowych;
  5. Operacja szyi, klatki piersiowej lub górnego brzucha;
  6. Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
  7. Przeciwwskazania do umieszczania cewnika ciśnienia przełyku;
  8. Wycofanie wsparcia życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja nerwu pałkowego (PNS) w 8mA
Stymulacja nerwu pałkowego stosuje się przy 8mA.
Zastosowano stymulację nerwu pałkowego (PNS) w 8MA.
Eksperymentalny: Stymulacja nerwu pałkowego (PNS) w 15 mA
Stymulacja nerwu pałkowego jest stosowana przy 15mA
Zastosowano stymulację nerwu pałkowego (PNS) w 15mA.
Eksperymentalny: Stymulacja nerwu palicznego (PNS) w 15mA w połączeniu z stymulacją pałkowatą w temperaturze w 15 mA
Zastosowano stymulację nerwu palicznego (PNS) w 15mA w połączeniu z stymulacją pałowistą w temperaturze w 15mA.
Zastosowano stymulację nerwu palicznego (PNS) w 15mA w połączeniu z stymulacją pałowistą w temperaturze w 15mA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pływowy huśtawka ciśnienia przełyku
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Zmierzone zostanie pływowe huśtanie ciśnienia przełyku
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Produkt na ciśnienie przełyku
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Zostanie zmierzony produkt ciśnienia przełyku.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Presja mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Zmierzone zostanie ciśnienie mięśni wdechowych.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Dynamiczne ciśnienie transportu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Zmierzone zostanie dynamiczne ciśnienie płucne.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Współczynnik oddechowy zostanie zmierzony.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Objętość pływowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Objętość pływów zostanie zmierzona.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Tętno
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Tętno będzie mierzone.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Średnie ciśnienie krwi zostanie zmierzone.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Skala obserwacji bólu krytycznej (CPOT)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Skala obserwacji bólu krytycznej (CPOT) będzie mierzona
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2024-099-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja nerwu pałkowego przy 8mA

Subskrybuj