Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​respiratorisk neuromuskulær stimulering på patienter med invasiv mekanisk ventilation

28. april 2025 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Virkningen af ​​respiratorisk neuromuskulær stimulering på patienter med invasiv mekanisk ventilation: en potentiel randomiseret crossover -fysiologisk undersøgelse

Mekanisk ventilation (MV) er en vigtig behandlingsforanstaltning for kritisk syge patienter i intensivafdelingen (ICU). MV er vidt brugt til behandling af luftvejssvigt og er også et af de vigtige midler til livsstøtte til kritisk syge patienter efter operationen. Selvom brugen af ​​MV har reduceret dødeligheden af ​​kritisk syge patienter markant, er MV også et dobbeltkantet sværd. En stor mængde beviser viser, at det kan føre til komplikationer, såsom ventilatorinduceret membran-dysfunktion (VIDD). I en retrospektiv undersøgelse blev det først fundet og foreslået, at langvarig MV kan føre til membranatrofi. Senere en prospektiv klinisk undersøgelse udført af Le Bourdelles et al. leverede direkte bevis for at støtte denne formodning. Kontinuerlig anvendelse af mekanisk ventilation i 48 timer kan forårsage membranatrofi og kontraktil dysfunktion. Derfor er effektiv forebyggelse af membranatrofi af stor betydning for resultatet af patienter med mekanisk ventilation.

Åndedrætsværn er blevet brugt i klinisk praksis i årtier. Tidligere undersøgelser har vist, at elektrisk stimulering af en bestemt intensitet, der anvendes til den respiratoriske neuromuskulære, kan øge den phreniske nerves excitabilitet, øge membranens sammentrækning, øge området for membranbevægelse og forbedre lungeventilationen. Foruden membranen er mavemusklerne også en vigtig del af respirationsmusklerne og et vigtigt supplement til de inspirerende muskler. Undersøgelser har vist, at elektrisk stimulering af abdominale muskler kan omskolere ekspirationsmusklerne, øge muskelstyrken, inducere ekspiratorisk muskelkontraktion gennem gentagen afferent stimulering af abdominalmusklerne, øge intra-abdominal tryk, lette den opadgående bevægelse af membranen, reducere thoraxtryk og lungevolumen og dermed forbedre udøvelsen og forventningen. Elektrisk stimulering af abdominale muskler har fået stigende opmærksomhed som et supplement til inspirerende muskeltræning, og mange udenlandske litteraturer har rapporteret om forbedring af luftvejsfunktion ved mavemuskelstimulering. På nuværende tidspunkt har nogle indenlandske lærde også rapporteret, at samtidig stimulering af den freniske nerve og abdominale muskler kan forbedre livskvaliteten og prognosen for patienter. Der er dog få undersøgelser af, hvordan samtidig stimulering af membranen og abdominalmusklerne kan forbedre indikatorerne for fysiologiske virkning af respirationssystemet, især påvirkningen på respirationsdrev og inspirerende indsats. Dyremodelundersøgelser har vist, at elektrisk stimulering af den freniske nerve hos kaniner markant kan reducere det centrale drev på membranen og ledningsfunktionen af ​​den freniske nerve efter membrantræthed, og reduktionen af ​​det centrale drev kan være en selvbeskyttende mekanisme i kroppen. En observationsundersøgelse i udlandet antydede, at perkutan membranisk elektrisk stimulering kan kontrollere WOB inden for fire femtedele af det normale interval 96,8% af tiden. Denne undersøgelse er dedikeret til at anvende respiratoriske NME'er til at undersøge påvirkningen på de fysiologiske parametre for patienter med invasiv mekanisk ventilation, hvilket giver et teoretisk grundlag for dens kliniske anvendelse hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. I alderen 18 og 80 år;
  2. Mekanisk ventilationsvarighed> 48 timer;
  3. Hæmodynamisk stabil;
  4. Rass score i området fra 1 til -2.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en pacemaker implanteret;
  2. Uhinlerede kirurgiske sår i brystet eller maven;
  3. Gravide kvinder og ammende kvinder;
  4. Historie om nyere luftvejskirurgi eller traumer;
  5. Kirurgi i nakken, brystet eller øvre del af maven;
  6. Intrakraniel hypertension;
  7. Kontraindikationer for placering af esophageal trykkateter;
  8. Tilbagetrækning af livsstøtte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PHRENIC NERVE STIMULATION (PNS) på 8MA
Phrenisk nervestimulering påføres 8MA.
Phrenic nervestimulering (PNS) ved 8MA påføres.
Eksperimentel: PHRENIC NERVE STIMULATION (PNS) på 15 mA
Phrenic nervestimulering påføres på 15 mA
Phrenic nervestimulering (PNS) ved 15MA påføres.
Eksperimentel: PHRENIC NERVE STIMULATION (PNS) ved 15 mA kombineret med phrenic-abdominal stimulering ved 15 mA
Phrenic nervestimulering (PNS) ved 15MA kombineret med phrenic-abdominal stimulering ved 15MA påføres.
Phrenic nervestimulering (PNS) ved 15MA kombineret med phrenic-abdominal stimulering ved 15MA påføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsving af spiserørstryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Tidevandsving af spiserørets tryk måles
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Esophageal tryk-tidsprodukt
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Esophageal tryk-tidsprodukt måles.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Inspirerende muskeltryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Inspirerende muskeltryk måles.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Dynamisk transpulmonal tryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Dynamisk transpulmonal tryk måles.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Åndedrætsfrekvens måles.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Tidevandsvolumen måles.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Hjerterytme
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Puls måles.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Gennemsnitligt blodtryk måles.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Kritisk pleje af smerteobservationsværktøj (CPOT) skala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer
Kritisk plejesmerterobservationsværktøj (CPOT) skala måles
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2024-099-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Frenisk nervestimulering ved 8 mA

Abonner