Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av andning av neuromuskulär stimulering på patienter med invasiv mekanisk ventilation

28 april 2025 uppdaterad av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Effekterna av andning av neuromuskulär stimulering på patienter med invasiv mekanisk ventilation: En prospektiv randomiserad fysiologisk studie

Mechanical Ventilation (MV) är ett viktigt behandlingsåtgärd för kritiskt sjuka patienter på intensivvården (ICU). MV används allmänt vid behandling av andningsfel och är också ett av de viktiga medel för livsstöd för kritiskt sjuka patienter efter operationen. Även om användningen av MV signifikant har minskat dödligheten för kritiskt sjuka patienter, är MV också ett dubbelkantigt svärd. En stor mängd bevis visar att det kan leda till komplikationer såsom ventilatorinducerad membrandysfunktion (Vidd). I en retrospektiv studie hittades och föreslogs först att långvarig MV kan leda till membranatrofi. Senare, en prospektiv klinisk studie utförd av Le Bourdelles et al. gav direkta bevis för att stödja denna antagande. Kontinuerlig användning av mekanisk ventilation under 48 timmar kan orsaka membranatrofi och kontraktil dysfunktion. Därför är det av stor betydelse att förhindra membranatrofi av membran för resultatet av patienter med mekanisk ventilation.

Andning NME har använts i klinisk praxis i årtionden. Tidigare studier har visat att elektrisk stimulering av en viss intensitet som appliceras på andningens neuromuskulära kan öka excitabiliteten hos den freniska nerven, förbättra membrankontraktion, öka intervallet för membranrörelse och förbättra lungventilationen. Förutom membranet är magmusklerna också en viktig del av andningsmusklerna och ett viktigt tillskott till de inspirerande musklerna. Studier har visat att elektrisk stimulering av magmusklerna kan omskolera de expiratoriska musklerna, öka muskelstyrkan, inducera expiratorisk muskelkontraktion genom upprepad afferent stimulering av magmusklerna, öka intra-abdominaltrycket, underlätta den uppåtgående rörelsen av diaphragm, minska thorakisk tryck och lungvolym och därmed förbättra förmågan och exponering. Elektrisk stimulering av magmusklerna har fått ökande uppmärksamhet som ett tillskott till inspirerande muskelträning, och många utländska litteraturer har rapporterat om förbättringen av andningsfunktionen genom bukmuskelstimulering. För närvarande har vissa inhemska forskare också rapporterat att samtidig stimulering av den freniska nerven och magmusklerna kan förbättra livskvaliteten och prognosen hos patienter. Det finns emellertid få studier på hur samtidig stimulering av membranet och magmusklerna kan förbättra de fysiologiska effektindikatorerna för andningsorganen, särskilt påverkan på andningsdrivning och inspirationsinsats. Djurmodellstudier har visat att elektrisk stimulering av den freniska nerven hos kaniner kan minska membranets centrala drivkraft avsevärt och ledningsfunktionen hos den freniska nerven efter membran trötthet, och minskningen av den centrala drivkraften kan vara en självskyddande mekanism i kroppen. En observationsstudie utomlands antydde att perkutan membran elektrisk stimulering kan kontrollera WOB inom fyra femtedelar från det normala intervallet 96,8% av tiden. Denna studie ägnas åt att tillämpa andnings -NME för att studera påverkan på de fysiologiska parametrarna för patienter med invasiv mekanisk ventilation, vilket ger en teoretisk grund för dess kliniska tillämpning hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Mellan 18 och 80 år;
  2. Mekanisk ventilationstid> 48 timmar;
  3. Hemodynamiskt stabil;
  4. RASS -poäng som sträcker sig från 1 till -2.

Uteslutningskriterier:

  1. Att ha en pacemaker implanterat;
  2. Ohelade kirurgiska sår i bröstet eller buken;
  3. Gravida kvinnor och ammande kvinnor;
  4. Historia om nyligen kirurgi eller trauma;
  5. Kirurgi i nacken, bröstet eller övre buken;
  6. Intrakraniell hypertoni;
  7. Kontraindikationer för placering av esophageal tryckkateter;
  8. Tillbakadragande av livsstöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frenisk nervstimulering (PNS) vid 8mA
Frenisk nervstimulering appliceras vid 8 mA.
Frenisk nervstimulering (PNS) vid 8mA appliceras.
Experimentell: Frenisk nervstimulering (PNS) vid 15mA
Frenisk nervstimulering appliceras vid 15 mA
Frenisk nervstimulering (PNS) vid 15 mA appliceras.
Experimentell: Frenisk nervstimulering (PNS) vid 15 mA i kombination med frenisk abdominal stimulering vid 15 mA
Frenisk nervstimulering (PNS) vid 15 mA i kombination med frenisk-abdominal stimulering vid 15 mA appliceras.
Frenisk nervstimulering (PNS) vid 15 mA i kombination med frenisk-abdominal stimulering vid 15 mA appliceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidvattensvängning av esophageal tryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Tidvattensving av esophageal tryck kommer att mätas
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Esophageal trycktidsprodukt
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Esophageal trycktidsprodukt kommer att mätas.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Inspirerande muskeltryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Inspirerande muskeltryck mäts.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Dynamiskt transpulmonalt tryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Dynamiskt transpulmonalt tryck kommer att mätas.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Andningsfrekvens mäts.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Tidvattenvolym
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Tidvattenvolymen mäts.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Hjärtfrekvensen kommer att mätas.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Medel blodtryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Genomsnittligt blodtryck kommer att mätas.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Skala (Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
Skala med kritisk vård smärta observationsverktyg (CPOT) kommer att mätas
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Första postat (Faktisk)

30 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIT2024-099-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera