- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952335
Effekterna av andning av neuromuskulär stimulering på patienter med invasiv mekanisk ventilation
Effekterna av andning av neuromuskulär stimulering på patienter med invasiv mekanisk ventilation: En prospektiv randomiserad fysiologisk studie
Mechanical Ventilation (MV) är ett viktigt behandlingsåtgärd för kritiskt sjuka patienter på intensivvården (ICU). MV används allmänt vid behandling av andningsfel och är också ett av de viktiga medel för livsstöd för kritiskt sjuka patienter efter operationen. Även om användningen av MV signifikant har minskat dödligheten för kritiskt sjuka patienter, är MV också ett dubbelkantigt svärd. En stor mängd bevis visar att det kan leda till komplikationer såsom ventilatorinducerad membrandysfunktion (Vidd). I en retrospektiv studie hittades och föreslogs först att långvarig MV kan leda till membranatrofi. Senare, en prospektiv klinisk studie utförd av Le Bourdelles et al. gav direkta bevis för att stödja denna antagande. Kontinuerlig användning av mekanisk ventilation under 48 timmar kan orsaka membranatrofi och kontraktil dysfunktion. Därför är det av stor betydelse att förhindra membranatrofi av membran för resultatet av patienter med mekanisk ventilation.
Andning NME har använts i klinisk praxis i årtionden. Tidigare studier har visat att elektrisk stimulering av en viss intensitet som appliceras på andningens neuromuskulära kan öka excitabiliteten hos den freniska nerven, förbättra membrankontraktion, öka intervallet för membranrörelse och förbättra lungventilationen. Förutom membranet är magmusklerna också en viktig del av andningsmusklerna och ett viktigt tillskott till de inspirerande musklerna. Studier har visat att elektrisk stimulering av magmusklerna kan omskolera de expiratoriska musklerna, öka muskelstyrkan, inducera expiratorisk muskelkontraktion genom upprepad afferent stimulering av magmusklerna, öka intra-abdominaltrycket, underlätta den uppåtgående rörelsen av diaphragm, minska thorakisk tryck och lungvolym och därmed förbättra förmågan och exponering. Elektrisk stimulering av magmusklerna har fått ökande uppmärksamhet som ett tillskott till inspirerande muskelträning, och många utländska litteraturer har rapporterat om förbättringen av andningsfunktionen genom bukmuskelstimulering. För närvarande har vissa inhemska forskare också rapporterat att samtidig stimulering av den freniska nerven och magmusklerna kan förbättra livskvaliteten och prognosen hos patienter. Det finns emellertid få studier på hur samtidig stimulering av membranet och magmusklerna kan förbättra de fysiologiska effektindikatorerna för andningsorganen, särskilt påverkan på andningsdrivning och inspirationsinsats. Djurmodellstudier har visat att elektrisk stimulering av den freniska nerven hos kaniner kan minska membranets centrala drivkraft avsevärt och ledningsfunktionen hos den freniska nerven efter membran trötthet, och minskningen av den centrala drivkraften kan vara en självskyddande mekanism i kroppen. En observationsstudie utomlands antydde att perkutan membran elektrisk stimulering kan kontrollera WOB inom fyra femtedelar från det normala intervallet 96,8% av tiden. Denna studie ägnas åt att tillämpa andnings -NME för att studera påverkan på de fysiologiska parametrarna för patienter med invasiv mekanisk ventilation, vilket ger en teoretisk grund för dess kliniska tillämpning hos kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jian-Xin Zhou, Doctor
- Telefonnummer: 8610 6392 6666
- E-post: zhoujx.cn@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yang Liu
- E-post: liuyang3406@bjsjth.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
Kontakt:
- Yang Liu
- Telefonnummer: 8610 6392 6666
- E-post: liuyang3406@bjsjth.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 18 och 80 år;
- Mekanisk ventilationstid> 48 timmar;
- Hemodynamiskt stabil;
- RASS -poäng som sträcker sig från 1 till -2.
Uteslutningskriterier:
- Att ha en pacemaker implanterat;
- Ohelade kirurgiska sår i bröstet eller buken;
- Gravida kvinnor och ammande kvinnor;
- Historia om nyligen kirurgi eller trauma;
- Kirurgi i nacken, bröstet eller övre buken;
- Intrakraniell hypertoni;
- Kontraindikationer för placering av esophageal tryckkateter;
- Tillbakadragande av livsstöd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frenisk nervstimulering (PNS) vid 8mA
Frenisk nervstimulering appliceras vid 8 mA.
|
Frenisk nervstimulering (PNS) vid 8mA appliceras.
|
|
Experimentell: Frenisk nervstimulering (PNS) vid 15mA
Frenisk nervstimulering appliceras vid 15 mA
|
Frenisk nervstimulering (PNS) vid 15 mA appliceras.
|
|
Experimentell: Frenisk nervstimulering (PNS) vid 15 mA i kombination med frenisk abdominal stimulering vid 15 mA
Frenisk nervstimulering (PNS) vid 15 mA i kombination med frenisk-abdominal stimulering vid 15 mA appliceras.
|
Frenisk nervstimulering (PNS) vid 15 mA i kombination med frenisk-abdominal stimulering vid 15 mA appliceras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidvattensvängning av esophageal tryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Tidvattensving av esophageal tryck kommer att mätas
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Esophageal trycktidsprodukt
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Esophageal trycktidsprodukt kommer att mätas.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Inspirerande muskeltryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Inspirerande muskeltryck mäts.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Dynamiskt transpulmonalt tryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Dynamiskt transpulmonalt tryck kommer att mätas.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Andningsfrekvens mäts.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Tidvattenvolym
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Tidvattenvolymen mäts.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Medel blodtryck
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Genomsnittligt blodtryck kommer att mätas.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
|
Skala (Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Skala med kritisk vård smärta observationsverktyg (CPOT) kommer att mätas
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIT2024-099-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .