Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av respirasjonsneuromuskulær stimulering på pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon

28. april 2025 oppdatert av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Effekten av respirasjonsneuromuskulær stimulering på pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon: en prospektiv randomisert crossover -fysiologisk studie

Mekanisk ventilasjon (MV) er et viktig behandlingstiltak for kritisk syke pasienter på intensivavdelingen (ICU). MV er mye brukt i behandlingen av respirasjonssvikt og er også et av de viktige middelene for livsstøtte for kritisk syke pasienter etter operasjonen. Selv om bruken av MV har redusert dødeligheten til kritisk syke pasienter betydelig, er MV også et dobbeltkantet sverd. En stor mengde bevis viser at det kan føre til komplikasjoner som ventilatorindusert membrandysfunksjon (VIDD). I en retrospektiv studie ble det først funnet og foreslått at langsiktig MV kan føre til diafragmatisk atrofi. Senere har en prospektiv klinisk studie utført av Le Bourdelles et al. ga direkte bevis for å støtte denne formodningen. Kontinuerlig bruk av mekanisk ventilasjon i 48 timer kan forårsake diafragmatisk atrofi og kontraktil dysfunksjon. Derfor er det å forhindre diafragmatisk atrofi effektivt av stor betydning for resultatet av pasienter med mekanisk ventilasjon.

Respiratoriske NME -er har blitt brukt i klinisk praksis i flere tiår. Tidligere studier har vist at elektrisk stimulering av en viss intensitet anvendt på respirasjonsneuromuskulær kan øke eksitabiliteten til den freniske nerven, forbedre diafragmatisk sammentrekning, øke området for membranbevegelse og forbedre lungeventilasjonen. I tillegg til mellomgulvet, er magemusklene også en viktig del av luftveiene og et viktig supplement til de inspirerende musklene. Studier har vist at elektrisk stimulering av magemusklene kan omskolere ekspirasjonsmusklene, øke muskelstyrken, indusere ekspirasjonsmuskelkontraksjon gjennom gjentatt afferent stimulering av magemusklene, øke intra-abdominalt trykk, lette den oppadgående bevegelsen av mellomgulvet, redusere thoracisk trykk og lungevolumet, og dermed forbedre bevegelsen av mijagmens. Elektrisk stimulering av magemusklene har fått økende oppmerksomhet som et supplement til inspirerende muskeltrening, og mange utenlandske litteratur har rapportert om forbedring av respirasjonsfunksjon ved magemuskelstimulering. For tiden har noen innenlandske lærde også rapportert at samtidig stimulering av den freniske nerven og magemusklene kan forbedre livskvaliteten og prognosen for pasienter. Imidlertid er det få studier om hvordan samtidig stimulering av mellomgulvet og magemusklene kan forbedre de fysiologiske effektindikatorene i luftveiene, spesielt innvirkningen på luftveiene og inspirasjonsinnsatsen. Studier av dyremodell har vist at elektrisk stimulering av den freniske nerven hos kaniner betydelig kan redusere den sentrale drivkraften til mellomgulvet og ledningsfunksjonen til den freniske nerven etter diafragmatisk utmattelse, og reduksjonen av sentral drivkraft kan være en selvbeskyttende mekanisme for kroppen. En observasjonsstudie i utlandet antydet at perkutan diafragmatisk elektrisk stimulering kan kontrollere WOB innen fire femtedeler av normalområdet 96,8% av tiden. Denne studien er dedikert til å anvende respirasjons -NME -er for å studere virkningen på de fysiologiske parametrene til pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon, og gir et teoretisk grunnlag for dens kliniske anvendelse hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 80 år;
  2. Mekanisk ventilasjonsvarighet> 48 timer;
  3. Hemodynamisk stabil;
  4. RASS -poengsum fra 1 til -2.

Eksklusjonskriterier:

  1. Å ha en pacemaker implantert;
  2. Uhelket kirurgiske sår i brystet eller magen;
  3. Gravide og ammende kvinner;
  4. Historie om nyere luftveisoperasjoner eller traumer;
  5. Kirurgi i nakken, brystet eller øvre del av magen;
  6. Intrakraniell hypertensjon;
  7. Kontraindikasjoner for plassering av spiserørskateter;
  8. Tilbaketrekking av livsstøtte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frenisk nervestimulering (PNS) ved 8MA
Frenisk nervestimulering påføres på 8mA.
Frenisk nervestimulering (PNS) ved 8MA påføres.
Eksperimentell: Frenisk nervestimulering (PNS) ved 15MA
Frenisk nervestimulering påføres 15mA
Frenisk nervestimulering (PNS) ved 15MA påføres.
Eksperimentell: Frenisk nervestimulering (PNS) ved 15MA kombinert med fren-abdominal stimulering ved 15MA
Frenisk nervestimulering (PNS) ved 15MA kombinert med fren-abdominal stimulering ved 15MA påføres.
Frenisk nervestimulering (PNS) ved 15MA kombinert med fren-abdominal stimulering ved 15MA påføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidevannssvinging av spiserørtrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Tidevannssvinging av spiserørtrykk vil bli målt
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Esophageal trykktidsprodukt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Esophageal trykktidsprodukt vil bli målt.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Inspirerende muskeltrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Inspirerende muskeltrykk vil bli målt.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Dynamisk transpulmonalt trykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Dynamisk transpulmonalt trykk vil bli målt.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisrate
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Åndedrettsfrekvens vil bli målt.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Tidevannsvolum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Tidevannsvolum vil bli målt.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Puls vil bli målt.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Gjennomsnittlig blodtrykk vil bli målt.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
CRPOT) Kritisk omsorgssmerter (CPOT)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
CPOT -skala for kritisk omsorgssmerter (CPOT)
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIT2024-099-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere