Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad respirační neuromuskulární stimulace na pacienty s invazivní mechanickou ventilací

28. dubna 2025 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Dopad respirační neuromuskulární stimulace na pacienty s invazivní mechanickou ventilací: prospektivní randomizovaná crossover fyziologická studie

Mechanická ventilace (MV) je důležitým opatřením léčby kriticky nemocných pacientů v jednotce intenzivní péče (ICU). MV se široce používá při léčbě respiračního selhání a je také jedním z důležitých prostředků podpory života kriticky nemocných pacientů po operaci. Ačkoli použití MV významně snížilo úmrtnost kriticky nemocných pacientů, MV je také dvojsečný meč. Velké množství důkazů ukazuje, že může vést k komplikacím, jako je diafragmatická dysfunkce vyvolaná ventilátorem (VIDD). V retrospektivní studii bylo poprvé nalezeno a navrženo, že dlouhodobý MV může vést k diafragmatické atrofii. Později, prospektivní klinická studie provedená Le Bourdelles et al. poskytnuty přímé důkazy na podporu této dohady. Neustálé používání mechanické ventilace po dobu 48 hodin může způsobit diafragmatickou atrofii a kontraktilní dysfunkci. Proto je účinná prevence bráničí atrofie velký význam pro výsledek pacientů s mechanickou ventilací.

Respirační NME se používají v klinické praxi po celá desetiletí. Předchozí studie ukázaly, že elektrická stimulace určité intenzity aplikované na respirační neuromuskulární může zvýšit excitabilitu frenického nervu, zvýšit diafragmatickou kontrakci, zvýšit rozsah bráničí a zlepšit ventilaci plic. Kromě bránice jsou břišní svaly také důležitou součástí respiračních svalů a důležitým doplňkem inspiračních svalů. Studie ukázaly, že elektrická stimulace břišních svalů může rekvalifikovat expirační svaly, zvýšit sílu svalů, vyvolávat kontrakci exspiračního svalu prostřednictvím opakované aferentní stimulace břišních svalů, zvyšovat intraabdominální tlak, usnadnit vzhůru pohybu horního tlaku, a tak zlepšit schopnost expulace a očekávání. Elektrická stimulace břišních svalů byla věnována rostoucí pozornost jako doplněk k inspiračnímu tréninku svalů a mnoho zahraničních literatur uvádí o zlepšení respirační funkce břišními svalovými stimulací. V současné době někteří domácí vědci také uvedli, že současná stimulace svalů frenického nervu a břicha může zlepšit kvalitu života a prognózu pacientů. Existuje však jen málo studií o tom, jak současná stimulace membrány a břišních svalů může zlepšit ukazatele fyziologického účinku respiračního systému, zejména dopad na respirační pohon a inspirační úsilí. Studie zvířecího modelu ukázaly, že elektrická stimulace frenického nervu u králíků může významně snížit centrální pohon bránice a vodivou funkci frenického nervu po bránicí únavu a snížení centrálního pohonu může být samo-ochranným mechanismem těla. Observační studie v zahraničí naznačovala, že perkutánní diafragmatická elektrická stimulace může kontrolovat WOB do čtyř pětin od normálního rozmezí 96,8% času. Tato studie se věnuje aplikaci respiračních NME pro studium dopadu na fyziologické parametry pacientů s invazivní mechanickou ventilací a poskytuje teoretický základ pro jeho klinickou aplikaci u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku mezi 18 a 80 lety;
  2. Doba trvání mechanické větrání> 48 hodin;
  3. Hemodynamicky stabilní;
  4. Rassové skóre v rozmezí od 1 do -2.

Kritéria pro vyloučení:

  1. S implantováním kardiostimulátoru;
  2. Neochlaněné chirurgické rány v hrudi nebo břiše;
  3. Těhotné ženy a kojící ženy;
  4. Historie nedávné chirurgie nebo traumatu dýchacích cest;
  5. Operace v krku, hrudi nebo horním břiše;
  6. Intrakraniální hypertenze;
  7. Kontraindikace pro umístění katétru tlaku jícnu;
  8. Stažení podpory života.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace frenického nervu (PNS) při 8 mA
Stimulace frenického nervu se aplikuje při 8 mA.
Aplikuje se stimulace frenického nervu (PNS) při 8 mA.
Experimentální: Stimulace frenického nervu (PNS) při 15 mA
Stimulace frenického nervu se používá při 15 mA
Aplikuje se stimulace frenického nervu (PNS) při 15 mA.
Experimentální: Stimulace frenického nervu (PNS) při 15 mA v kombinaci s stimulací frenicko-abdominální při 15 mA
Aplikuje se stimulace frenického nervu (PNS) při 15 mA v kombinaci s frenicko-abdominální stimulací při 15 mA.
Aplikuje se stimulace frenického nervu (PNS) při 15 mA v kombinaci s frenicko-abdominální stimulací při 15 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přílivový výkyv tlaku jícnu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Bude měřeno přílivové houpačky tlaku jícnu
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Produkt pro tlak na tlak jícnu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Bude měřen produkt tlaku na tlak jícnu.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Inspirační tlak svalů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Měří se inspirační tlak svalů.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Dynamický tranpulmonální tlak
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Měří se dynamický tranpulmonální tlak.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost dýchání
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Míra dýchacích cen bude měřena.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Přílivový objem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Bude měřen přílivový objem.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Srdeční frekvence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Srdeční frekvence bude měřena.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Průměrný krevní tlak
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Průměrný krevní tlak bude měřen.
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Měřítko nástroje pro pozorování bolesti kritické péče (CPOT)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách
Měření měřítka nástroje pro pozorování kritické péče (CPOT) bude měřena
Od zápisu do konce léčby po 4 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIT2024-099-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit