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L'impact de la stimulation neuromusculaire respiratoire sur les patients atteints de ventilation mécanique invasive

28 avril 2025 mis à jour par: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

L'impact de la stimulation neuromusculaire respiratoire sur les patients atteints de ventilation mécanique invasive: une étude physiologique prospective randomisée

La ventilation mécanique (MV) est une mesure de traitement importante pour les patients gravement malades dans l'unité de soins intensifs (USI). Le MV est largement utilisé dans le traitement de l'insuffisance respiratoire et est également l'un des moyens importants de soutien à la vie pour les patients gravement malades après la chirurgie. Bien que l'utilisation de MV ait considérablement réduit le taux de mortalité des patients gravement malades, le MV est également une épée à double tranchant. Une grande quantité de preuves montre qu'elle peut entraîner des complications telles que la dysfonction diaphragmatique induite par le ventilateur (VIDD). Dans une étude rétrospective, il a d'abord été trouvé et a proposé que le MV à long terme puisse entraîner une atrophie diaphragmatique. Plus tard, une étude clinique prospective menée par Le Bourdelles et al. a fourni des preuves directes pour étayer cette conjecture. L'utilisation continue de la ventilation mécanique pendant 48 heures peut provoquer une atrophie diaphragmatique et un dysfonctionnement contractile. Par conséquent, la prévention efficace de l'atrophie diaphragmatique est d'une grande importance pour le résultat des patients atteints de ventilation mécanique.

Les NME respiratoires sont utilisés dans la pratique clinique depuis des décennies. Des études antérieures ont montré que la stimulation électrique d'une certaine intensité appliquée au neuromusculaire respiratoire peut augmenter l'excitabilité du nerf phrénique, améliorer la contraction diaphragmatique, augmenter la plage de mouvement diaphragmatique et améliorer la ventilation pulmonaire. En plus du diaphragme, les muscles abdominaux sont également une partie importante des muscles respiratoires et un complément important aux muscles inspirants. Des études ont montré que la stimulation électrique des muscles abdominaux peut recycler les muscles expiratoires, augmenter la force musculaire, induire la contraction musculaire expiratoire par une stimulation afférente répétée des muscles abdominaux, augmenter la pression intra-abdominale, faciliter le mouvement ascendant de l'expiration de l'expiration et de l'expiration. La stimulation électrique des muscles abdominaux a reçu une attention croissante en tant que complément de l'entraînement musculaire inspiratoire, et de nombreuses littératures étrangères ont rapporté l'amélioration de la fonction respiratoire par la stimulation musculaire abdominale. À l'heure actuelle, certains chercheurs domestiques ont également rapporté que la stimulation simultanée du nerf phrénique et des muscles abdominaux peut améliorer la qualité de vie et le pronostic des patients. Cependant, il y a peu d'études sur la façon dont la stimulation simultanée du diaphragme et des muscles abdominaux peut améliorer les indicateurs d'effet physiologiques du système respiratoire, en particulier l'impact sur la campagne respiratoire et l'effort inspiratoire. Des études sur les modèles animaux ont montré que la stimulation électrique du nerf phrénique chez les lapins peut réduire considérablement l'entraînement central du diaphragme et la fonction de conduction du nerf phrénique après une fatigue diaphragmatique, et la réduction du lecteur central peut être un mécanisme autoprotecteur du corps. Une étude observationnelle à l'étranger a suggéré que la stimulation électrique diaphragmatique percutanée peut contrôler le WOB à moins de quatre cinquièmes de la plage normale de 96,8% du temps. Cette étude est dédiée à l'application de NME respiratoires pour étudier l'impact sur les paramètres physiologiques des patients atteints de ventilation mécanique invasive, fournissant une base théorique pour son application clinique chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âgé de 18 à 80 ans;
  2. Durée de ventilation mécanique> 48 heures;
  3. Hémodynamiquement stable;
  4. Score RASS allant de 1 à -2.

Critères d'exclusion:

  1. Faire implanter un stimulateur cardiaque;
  2. Des blessures chirurgicales non coiffées dans la poitrine ou l'abdomen;
  3. Les femmes enceintes et les femmes allaitantes;
  4. Antécédents de chirurgie ou de traumatisme des voies respiratoires récentes;
  5. Chirurgie dans le cou, la poitrine ou l'abdomen supérieur;
  6. Hypertension intracrânienne;
  7. Contre-indications pour le placement du cathéter de la pression œsophagienne;
  8. Retrait du soutien à la vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation du nerf phrénique (PNS) à 8mA
La stimulation du nerf phrénique est appliquée à 8 mA.
La stimulation du nerf phrénique (PNS) à 8 mA est appliquée.
Expérimental: Stimulation du nerf phrénique (PNS) à 15 mA
La stimulation du nerf phrénique est appliquée à 15 mA
La stimulation du nerf phrénique (PNS) à 15 mA est appliquée.
Expérimental: Stimulation du nerf phrénique (PNS) à 15 mA combinée avec une stimulation phrénique-abdominale à 15 mA
La stimulation du nerf phrénique (PNS) à 15 mA combinée avec une stimulation phrénique-abdominale à 15 mA est appliquée.
La stimulation du nerf phrénique (PNS) à 15 mA combinée avec une stimulation phrénique-abdominale à 15 mA est appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Swing de marée de la pression œsophagienne
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Le swing de marée de la pression œsophagienne sera mesuré
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Produit de temps de pression œsophagien
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Le produit de temps de pression œsophagien sera mesuré.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Pression musculaire inspiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La pression musculaire inspiratoire sera mesurée.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Pression transpulmonaire dynamique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La pression transpulmonaire dynamique sera mesurée.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence respiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La fréquence respiratoire sera mesurée.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Volume de marée
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Le volume de marée sera mesuré.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Rythme cardiaque
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La fréquence cardiaque sera mesurée.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Tension artérielle moyenne
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La pression artérielle moyenne sera mesurée.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Échelle de l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
L'échelle de l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT) sera mesurée
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT2024-099-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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