- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06952335
L'impact de la stimulation neuromusculaire respiratoire sur les patients atteints de ventilation mécanique invasive
L'impact de la stimulation neuromusculaire respiratoire sur les patients atteints de ventilation mécanique invasive: une étude physiologique prospective randomisée
La ventilation mécanique (MV) est une mesure de traitement importante pour les patients gravement malades dans l'unité de soins intensifs (USI). Le MV est largement utilisé dans le traitement de l'insuffisance respiratoire et est également l'un des moyens importants de soutien à la vie pour les patients gravement malades après la chirurgie. Bien que l'utilisation de MV ait considérablement réduit le taux de mortalité des patients gravement malades, le MV est également une épée à double tranchant. Une grande quantité de preuves montre qu'elle peut entraîner des complications telles que la dysfonction diaphragmatique induite par le ventilateur (VIDD). Dans une étude rétrospective, il a d'abord été trouvé et a proposé que le MV à long terme puisse entraîner une atrophie diaphragmatique. Plus tard, une étude clinique prospective menée par Le Bourdelles et al. a fourni des preuves directes pour étayer cette conjecture. L'utilisation continue de la ventilation mécanique pendant 48 heures peut provoquer une atrophie diaphragmatique et un dysfonctionnement contractile. Par conséquent, la prévention efficace de l'atrophie diaphragmatique est d'une grande importance pour le résultat des patients atteints de ventilation mécanique.
Les NME respiratoires sont utilisés dans la pratique clinique depuis des décennies. Des études antérieures ont montré que la stimulation électrique d'une certaine intensité appliquée au neuromusculaire respiratoire peut augmenter l'excitabilité du nerf phrénique, améliorer la contraction diaphragmatique, augmenter la plage de mouvement diaphragmatique et améliorer la ventilation pulmonaire. En plus du diaphragme, les muscles abdominaux sont également une partie importante des muscles respiratoires et un complément important aux muscles inspirants. Des études ont montré que la stimulation électrique des muscles abdominaux peut recycler les muscles expiratoires, augmenter la force musculaire, induire la contraction musculaire expiratoire par une stimulation afférente répétée des muscles abdominaux, augmenter la pression intra-abdominale, faciliter le mouvement ascendant de l'expiration de l'expiration et de l'expiration. La stimulation électrique des muscles abdominaux a reçu une attention croissante en tant que complément de l'entraînement musculaire inspiratoire, et de nombreuses littératures étrangères ont rapporté l'amélioration de la fonction respiratoire par la stimulation musculaire abdominale. À l'heure actuelle, certains chercheurs domestiques ont également rapporté que la stimulation simultanée du nerf phrénique et des muscles abdominaux peut améliorer la qualité de vie et le pronostic des patients. Cependant, il y a peu d'études sur la façon dont la stimulation simultanée du diaphragme et des muscles abdominaux peut améliorer les indicateurs d'effet physiologiques du système respiratoire, en particulier l'impact sur la campagne respiratoire et l'effort inspiratoire. Des études sur les modèles animaux ont montré que la stimulation électrique du nerf phrénique chez les lapins peut réduire considérablement l'entraînement central du diaphragme et la fonction de conduction du nerf phrénique après une fatigue diaphragmatique, et la réduction du lecteur central peut être un mécanisme autoprotecteur du corps. Une étude observationnelle à l'étranger a suggéré que la stimulation électrique diaphragmatique percutanée peut contrôler le WOB à moins de quatre cinquièmes de la plage normale de 96,8% du temps. Cette étude est dédiée à l'application de NME respiratoires pour étudier l'impact sur les paramètres physiologiques des patients atteints de ventilation mécanique invasive, fournissant une base théorique pour son application clinique chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian-Xin Zhou, Doctor
- Numéro de téléphone: 8610 6392 6666
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yang Liu
- E-mail: liuyang3406@bjsjth.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
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Contact:
- Yang Liu
- Numéro de téléphone: 8610 6392 6666
- E-mail: liuyang3406@bjsjth.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 80 ans;
- Durée de ventilation mécanique> 48 heures;
- Hémodynamiquement stable;
- Score RASS allant de 1 à -2.
Critères d'exclusion:
- Faire implanter un stimulateur cardiaque;
- Des blessures chirurgicales non coiffées dans la poitrine ou l'abdomen;
- Les femmes enceintes et les femmes allaitantes;
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme des voies respiratoires récentes;
- Chirurgie dans le cou, la poitrine ou l'abdomen supérieur;
- Hypertension intracrânienne;
- Contre-indications pour le placement du cathéter de la pression œsophagienne;
- Retrait du soutien à la vie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation du nerf phrénique (PNS) à 8mA
La stimulation du nerf phrénique est appliquée à 8 mA.
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La stimulation du nerf phrénique (PNS) à 8 mA est appliquée.
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Expérimental: Stimulation du nerf phrénique (PNS) à 15 mA
La stimulation du nerf phrénique est appliquée à 15 mA
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La stimulation du nerf phrénique (PNS) à 15 mA est appliquée.
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Expérimental: Stimulation du nerf phrénique (PNS) à 15 mA combinée avec une stimulation phrénique-abdominale à 15 mA
La stimulation du nerf phrénique (PNS) à 15 mA combinée avec une stimulation phrénique-abdominale à 15 mA est appliquée.
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La stimulation du nerf phrénique (PNS) à 15 mA combinée avec une stimulation phrénique-abdominale à 15 mA est appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Swing de marée de la pression œsophagienne
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Le swing de marée de la pression œsophagienne sera mesuré
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Produit de temps de pression œsophagien
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Le produit de temps de pression œsophagien sera mesuré.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Pression musculaire inspiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La pression musculaire inspiratoire sera mesurée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Pression transpulmonaire dynamique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La pression transpulmonaire dynamique sera mesurée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence respiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La fréquence respiratoire sera mesurée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Volume de marée
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Le volume de marée sera mesuré.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Rythme cardiaque
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La fréquence cardiaque sera mesurée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Tension artérielle moyenne
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La pression artérielle moyenne sera mesurée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Échelle de l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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L'échelle de l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT) sera mesurée
|
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT2024-099-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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