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호흡기 신경 근육 자극이 침습성 기계적 환기 환자에 미치는 영향

2025년 4월 28일 업데이트: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

침습성 기계적 환기가있는 환자에 대한 호흡기 신경 근육 자극의 영향 : 전향 적 무작위 교차 생리 학적 연구

기계식 환기 (MV)는 중환자 실 (ICU)의 중환자 환자에게 중요한 치료 척도입니다. MV는 호흡 부전 치료에 널리 사용되며 수술 후 중환자 환자에게 중요한 생명 지원 수단 중 하나입니다. MV의 사용으로 중환자 환자의 사망률이 크게 줄어들었지만 MV는 또한 양날의 검입니다. 많은 양의 증거에 따르면 인공 호흡기에 의한 횡격막 기능 장애 (VIDD)와 같은 합병증으로 이어질 수 있습니다. 후 향적 연구에서, 장기 MV가 횡격막 위축을 유발할 수 있다고 처음 발견되고 제안되었습니다. 나중에 Le Bourdelles et al. 이 추측을 뒷받침하는 직접적인 증거를 제공했습니다. 48 시간 동안 기계적 인공 호흡을 지속적으로 사용하면 횡격막 위축 및 수축성 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 따라서, 횡격증 위축을 효과적으로 예방하는 것은 기계적 환기 환자의 결과에 큰 의미가있다.

호흡기 NMES는 수십 년 동안 임상 실습에 사용되었습니다. 이전의 연구는 호흡기 신경 근육에 적용된 특정 강도의 전기적 자극이 phrenic 신경의 흥분성을 증가시키고, 횡격막 수축을 향상시키고, 횡격막 운동의 범위를 증가 시키며, 폐 환기를 향상시킬 수 있음을 보여 주었다. 다이어프램 외에도 복부 근육은 호흡기 근육의 중요한 부분이며 흡기 근육의 중요한 보충제입니다. 연구에 따르면 복부 근육의 전기 자극은 호기 근육을 재교육하고, 근육 강도를 높이고, 복부 근육의 반복적 인 구 심성 자극을 통해 편도 근육 수축을 유도하며, 복강 내 압력을 증가 시키며, 흉부 압력 및 폐량을 감소시키고, 따라서 유도 및 확장의 능력을 향상시킬 수 있습니다. 복부 근육의 전기 자극은 흡기 근육 훈련에 대한 보충제로서의 관심을 높였으며, 많은 외국 문학은 복부 근육 자극에 의한 호흡기 기능의 개선에 대해보고했습니다. 현재, 일부 국내 학자들은 또한 프레 닉 신경과 복부 근육의 동시 자극이 환자의 삶의 질과 예후를 향상시킬 수 있다고보고했습니다. 그러나 다이어프램 및 복부 근육의 동시 자극이 호흡기 시스템의 생리적 효과 지표, 특히 호흡기 추진 및 흡기 노력에 미치는 영향을 향상시킬 수있는 방법에 대한 연구는 거의 없습니다. 동물 모델 연구에 따르면 토끼에서 프레 닉 신경의 전기적 자극은 다이어프램의 중앙 구동과 다이어프램 피로 후 프레 닉 신경의 전도 기능을 크게 감소시킬 수 있으며, 중앙 구동의 감소는 신체의 자기 보호 메커니즘 일 수 있습니다. 해외 관찰 연구에 따르면 경피 다이어프램 전기 자극은 시간의 96.8%의 4/5 내에서 WOB를 제어 할 수 있다고 제안했다. 이 연구는 호흡기 NME를 적용하여 침습적 기계적 환기 환자의 생리 학적 파라미터에 미치는 영향을 연구하여 중증 환자의 임상 적용에 대한 이론적 근거를 제공하는 데 전념하고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18 세에서 80 세 사이의 나이;
  2. 기계적 환기 시간> 48 시간;
  3. 혈역학 적으로 안정;
  4. RASS 점수는 1 내지 -2입니다.

제외 기준 :

  1. 맥박 조정기가 이식 된;
  2. 가슴이나 복부의 비정상적인 수술 상처;
  3. 임산부와 수유 여성;
  4. 최근기도 수술 또는 외상의 역사;
  5. 목, 가슴 또는 상부 복부 수술;
  6. 두개 내 고혈압;
  7. 식도 압력 카테터 배치에 대한 금기 사항;
  8. 생명 지원 철수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 8mA에서의 Phrenic 신경 자극 (PNS)
프레 닉 신경 자극은 8mA에서 적용됩니다.
8mA에서의 프레 닉 신경 자극 (PNS)이 적용된다.
실험적: 15mA에서의 Phrenic 신경 자극 (PNS)
프레 닉 신경 자극은 15mA에 적용됩니다
15mA에서의 프레 닉 신경 자극 (PNS)이 적용된다.
실험적: 15mA에서 15mA에서의 Phrenic 신경 자극 (PNS)은 15mA에서 프레 닉 복부 자극과 결합
15mA에서의 프레 닉-복부 자극과 결합 된 15mA에서의 프레 닉 신경 자극 (PNS)이 적용된다.
15mA에서의 프레 닉-복부 자극과 결합 된 15mA에서의 프레 닉 신경 자극 (PNS)이 적용된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도 압력의 조석 스윙
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
식도 압력의 조석 스윙이 측정됩니다
등록에서 4 시간에 치료 종료까지
식도 압력 시간 제품
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
식도 압력 시간 제품이 측정됩니다.
등록에서 4 시간에 치료 종료까지
흡기 근육 압력
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
흡기 근육 압력이 측정됩니다.
등록에서 4 시간에 치료 종료까지
동적 경피 압력
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
동적 경피 압력이 측정됩니다.
등록에서 4 시간에 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡률
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
호흡 률이 측정됩니다.
등록에서 4 시간에 치료 종료까지
조석 볼륨
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
조석 부피가 측정됩니다.
등록에서 4 시간에 치료 종료까지
심박수
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
심박수는 측정됩니다.
등록에서 4 시간에 치료 종료까지
평균 혈압
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
평균 혈압이 측정됩니다.
등록에서 4 시간에 치료 종료까지
CPOT (Critical Care Pain Observation Tool) 스케일
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
CPOT (Critical Care Pain Observation Tool) 척도가 측정됩니다.
등록에서 4 시간에 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIT2024-099-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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