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O impacto da estimulação neuromuscular respiratória em pacientes com ventilação mecânica invasiva

28 de abril de 2025 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

O impacto da estimulação neuromuscular respiratória em pacientes com ventilação mecânica invasiva: um estudo fisiológico prospectivo randomizado crossover

A ventilação mecânica (MV) é uma importante medida de tratamento para pacientes críticos na unidade de terapia intensiva (UTI). A MV é amplamente utilizada no tratamento da insuficiência respiratória e também é um dos meios importantes de suporte à vida para pacientes críticos após a cirurgia. Embora o uso de MV reduzisse significativamente a taxa de mortalidade de pacientes críticos, a MV também é uma espada de dois gumes. Uma grande quantidade de evidências mostra que isso pode levar a complicações como a disfunção diafragmática induzida por ventilador (VIDD). Em um estudo retrospectivo, foi encontrado pela primeira vez e propôs que a VM de longo prazo pode levar à atrofia diafragmática. Mais tarde, um estudo clínico prospectivo realizado por Le Bourdelles et al. forneceu evidências diretas para apoiar essa conjectura. O uso contínuo da ventilação mecânica por 48 horas pode causar atrofia diafragmática e disfunção contrátil. Portanto, impedir efetivamente a atrofia diafragmática é de grande significado para o resultado de pacientes com ventilação mecânica.

NMEs respiratórias são usadas na prática clínica há décadas. Estudos anteriores mostraram que a estimulação elétrica de uma certa intensidade aplicada ao neuromuscular respiratório pode aumentar a excitabilidade do nervo frênico, aumentar a contração diafragmática, aumentar a faixa de movimento diafragmático e melhorar a ventilação pulmonar. Além do diafragma, os músculos abdominais também são uma parte importante dos músculos respiratórios e um suplemento importante aos músculos inspiratórios. Estudos demonstraram que a estimulação elétrica dos músculos abdominais pode restabelecer os músculos expiratórios, aumentar a força muscular, induzir a contração muscular expiratória através da estimulação aferente repetida dos músculos abdominais, aumentar a pressão intra-abdominal, facilitar o movimento ascendente da diafragma, reduzir a pressão torácica e o volume de lungs. A estimulação elétrica dos músculos abdominais recebeu uma crescente atenção como suplemento ao treinamento muscular inspiratório, e muitas literaturas estrangeiras relataram sobre a melhoria da função respiratória pela estimulação muscular abdominal. Atualmente, alguns estudiosos domésticos também relataram que a estimulação simultânea do nervo frênico e dos músculos abdominais pode melhorar a qualidade de vida e o prognóstico dos pacientes. No entanto, existem poucos estudos sobre como a estimulação simultânea do diafragma e dos músculos abdominais podem melhorar os indicadores de efeito fisiológico do sistema respiratório, especialmente o impacto no impulso respiratório e no esforço inspiratório. Estudos do modelo animal mostraram que a estimulação elétrica do nervo frênico em coelhos pode reduzir significativamente o acionamento central do diafragma e a função de condução do nervo frênico após a fadiga diafragmática e a redução do impulso central pode ser um mecanismo autoprotetor do corpo. Um estudo observacional no exterior sugeriu que a estimulação elétrica diafragmática percutânea pode controlar o WOB dentro de quatro quintos da faixa normal de 96,8% do tempo. Este estudo se dedica à aplicação de NMEs respiratórias para estudar o impacto nos parâmetros fisiológicos de pacientes com ventilação mecânica invasiva, fornecendo uma base teórica para sua aplicação clínica em pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Com idades entre 18 e 80 anos;
  2. Duração da ventilação mecânica> 48 horas;
  3. Hemodinamicamente estável;
  4. Pontuação RASS variando de 1 a -2.

Critérios de exclusão:

  1. Ter um marcapasso implantado;
  2. Feridas cirúrgicas não reinadas no peito ou abdômen;
  3. Mulheres grávidas e mulheres lactantes;
  4. História da recente cirurgia das vias aéreas ou trauma;
  5. Cirurgia no pescoço, peito ou abdômen superior;
  6. Hipertensão intracraniana;
  7. Contra -indicações para a colocação do cateter de pressão de esôfago;
  8. Retirada do suporte à vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação do nervo frênico (PNS) em 8MA
A estimulação do nervo frênico é aplicada a 8MA.
A estimulação do nervo frênico (PNS) a 8MA é aplicada.
Experimental: Estimulação do nervo frênico (PNS) a 15mA
A estimulação do nervo frênico é aplicada em 15mA
A estimulação do nervo frênico (PNS) a 15mA é aplicada.
Experimental: Estimulação do nervo frênico (PNS) a 15mA combinado com estimulação frênica-abdominal a 15mA
A estimulação do nervo frênico (PNS) a 15mA combinada com a estimulação frênica-abdominal a 15mA é aplicada.
A estimulação do nervo frênico (PNS) a 15mA combinada com a estimulação frênica-abdominal a 15mA é aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balanço das marés de pressão de esôfago
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
O balanço das marés da pressão do esôfago será medido
Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
Produto de tempo de pressão esofágica
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
O produto do tempo de pressão esofágica será medido.
Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
Pressão muscular inspiratória
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
A pressão muscular inspiratória será medida.
Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
Pressão transpulmonar dinâmica
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
A pressão transpulmonar dinâmica será medida.
Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência respiratória
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
A frequência respiratória será medida.
Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
Volume de maré
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
O volume das marés será medido.
Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
Freqüência cardíaca
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
A frequência cardíaca será medida.
Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
Pressão arterial média
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
A pressão arterial média será medida.
Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
Escala da Ferramenta de Observação da Polícia de Cuidados Críticos (CPOT)
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas
Escala da Ferramenta de Observação de Pain (CPR) (CPOT) será medida
Da matrícula até o final do tratamento às 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIT2024-099-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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