術後の吐き気と嘔吐に対する新鮮なガスの流れの違いの影響
2026年1月13日 更新者：Ufuk Karbaş、Adiyaman University Research Hospital
術後の吐き気と嘔吐に対するさまざまな新鮮なガスフローアプリケーションの影響
この研究の目的は、術後吐き気の発生率と中隔形成術を受けた患者の嘔吐に対する全身麻酔中に適用される新鮮なガス流の影響を調査することです。
研究に参加することに同意する患者は、低流量（0.5 LT/分）（グループL）、中流量（2 LT/分）（グループM）および高流量（4 LT/分）（グループH）、およびグループの術後吐き気と嘔吐データを適用した新鮮なガスの流れに従って3つのグループに分けられます。
調査の概要
詳細な説明
患者の術前の人口統計学的特性とAPFELスコア（喫煙履歴、性別、術後オピオイドの使用、POB履歴）が記録されます。
全身麻酔は、標準的なASAモニタリングのすべての患者に適用されます。
一般的な麻酔誘導、2 mg/kgプロポフォール、1 mcg/kgレミフェンタニル、0.6 mg/kgロクロニウムがすべての患者に使用されます。
セボフルラン（最小肺胞濃度1）は揮発性剤として使用され、レミフェンタニル（0.1 mcg-1 mcg/kg/h）が麻酔維持の鎮痛剤として使用されます。
気管内挿管の後、新鮮なガスの流れは4 LT/minで8分間塗布され、グループLで0.5 LT/min、グループMで2 LT/minに減少し、グループHで4 LT/minに維持されます。
抜管後、患者は少なくとも30分間、回復ユニットで監視され、術後0分（回復室で最初に見られたとき）、30分、1時間目、6時間目、12時間目、24時間目に、患者の吐き気スコアは、0と10のスコアを使用して数値評価尺度（NRS）を使用して評価されます。
嘔吐が存在する場合、嘔吐した患者の回数は疑問視され、記録されます。
患者の術後VASスコア、使用される反数の量、術中および術後に使用されるオピオイドの量が記録され、グループ間で比較が行われ、評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Adıyaman、Merkez、トルコ（Türkiye）、02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 研究に参加することに同意した患者
- 18-65歳
- ASA I-IIリスクグループ患者
除外基準：
- 患者は研究を受け入れません
- 精神障害の存在と患者の協力不能
- 認知機能障害
- 聴覚障害
- アルコールまたは薬物中毒の歴史
- 客観的評価を制限する深刻な既存の病状の存在
- 手術中に合併症が発生しました
- 手術後の生命を脅かす状態の存在
- 患者の分類はASA III-IVです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低流量麻酔群
気管内挿管の後、新鮮なガスの流れは4 LT/minで8分間塗布され、低流量麻酔群では0.5 LT/minに減少し、手術全体でこの流れに維持されます。
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低流量麻酔群では、新鮮なガスの流れが0.5 L/minに設定されます。
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アクティブコンパレータ：媒体流麻酔群
気管内挿管の後、新鮮なガスの流れは4 LT/minで8分間塗布され、中流量麻酔群では、2 LT/minに減少し、手術全体でこの流れで維持されます。
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新鮮なガスの流れは、中程度の流れ麻酔群で2 LT/minに設定されます。
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アクティブコンパレータ：高流量麻酔群
気管内挿管の後、新鮮なガスの流れは4 LT/minで8分間適用され、その後、高流量麻酔群で同じ方法（4 LT/min）で継続されます。
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新鮮なガスの流れは、高流量麻酔群で4 LT/minに設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：24時間
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患者の術後の吐き気と嘔吐スコアは、術後のケア室から病棟から（術後30分に）、術後6時間目に、術後12時間目、術後24時間、および24時間後の、術後1時間目に、術後の1時間目に、術後のケア室に移動する直前に、術後ケアルームに運ばれると評価されます。
吐き気は、0〜10の数値評価スケールでスコアリングによって評価されます。
嘔吐が疑問視されます。
嘔吐が発生した場合、発生する回数は疑問視されます。
術後の抗効率論が使用されているかどうか、もしそうなら、使用されるmgの数が記録されます。
術後オピオイドを使用すると、使用されるmgの数が記録されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中体温
時間枠：術中
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すべてのグループの患者の術中体温値は、右脇の下に配置された温度計プローブを使用して、手術全体を通して監視されます。 x窩体温は、最初の30分で5分ごと、次の30分で10分、最初の1時間後に記録されます。
グループの体温の変化も比較されます。
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術中
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腎臓の機能が影響を受けるかどうか
時間枠：術後1時間
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手術の前後の患者の腎機能検査（尿素 - クレアチニン）を比較することにより、術後1時間目）を比較することにより、流れの違い（特に低流量）が腎機能に悪影響を与えるかどうかを評価します。
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術後1時間
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肝機能が影響を受けるかどうか
時間枠：術後1時間
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手術前後の患者の肝機能検査（AST-ALT）（術後1時間目）は、流れの違い（特に低流量）が肝機能に悪影響を与えるかどうかを評価します。
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術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月10日
一次修了 (実際)
2025年9月28日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月29日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。