Effekt av friske gasstrømforskjeller på postoperativ kvalme og oppkast
13. januar 2026 oppdatert av: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Effekter av forskjellige frisk gasstrømningsapplikasjoner på postoperativ kvalme og oppkast i septorhinoplasty -operasjoner
Målet med denne studien er å undersøke effekten av frisk gasstrøm som ble brukt under generell anestesi på forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikkoperasjoner.
Pasienter som er enige om å delta i studien, vil bli delt inn i tre grupper i henhold til den ferske gasstrømmen som er påført: lav strømning (0,5 lt/min) (gruppe L), middels strømning (2 lt/min) (gruppe M) og høy strømning (4 lt/min) (gruppe H), og postoperativ kvalme og vomiting data for gruppene vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperative demografiske egenskaper og APFEL -poengsum (røykehistorie, kjønn, postoperativ opioidbruk, POB -historie) av pasientene vil bli registrert.
Generell anestesi vil bli brukt på alle pasienter med standard ASA -overvåking.
Generelt vil anestesiinduksjon, 2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium bli brukt for alle pasienter.
Sevofluran (minimum alveolar konsentrasjon på 1) vil bli brukt som et flyktig middel og remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/t) vil bli brukt som et smertestillende middel for vedlikehold av anestesi.
Etter endotrakeal intubasjon vil frisk gasstrøm påføres ved 4 lt/min i 8 minutter, redusert til 0,5 lt/min i gruppe L, 2 lt/min i gruppe M, og opprettholdt ved 4 lt/min i gruppe H.
Etter ekstubasjon vil pasienter bli overvåket i restitusjonsenheten i minst 30 minutter, og i postoperativt 0. minutt (når det først ble sett i restitusjonsrommet), 30. minutt, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time, vil kvalmenes poengsum for pasientene bli evaluert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NR) med en score mellom 0 og 10.
Hvis oppkast er til stede, vil antall ganger pasienten oppkast blir avhørt og registrert.
Pasientenes postoperative VAS -score, mengden antiemetika som brukes, mengden opioider som brukes intraoperativt og postoperativt vil bli registrert, og det vil bli gjort sammenligninger mellom gruppene og evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gikk med på å delta i studien
- 18-65 år
- ASA I-II risikogruppe pasienter
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten godtar ikke studien
- Tilstedeværelse av psykiatrisk lidelse og pasientens manglende evne til å samarbeide
- Kognitiv dysfunksjon
- Hørselsproblemer
- Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Tilstedeværelse av en alvorlig eksisterende medisinsk tilstand som begrenser objektiv vurdering
- Komplikasjoner utviklet seg under operasjonen
- Tilstedeværelse av enhver livstruende tilstand etter operasjonen
- Pasientens klassifisering er ASA III-IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe med lav strømningsanestesi
Etter endotrakeal intubasjon vil frisk gasstrøm påføres ved 4 lt/min i 8 minutter, og i lavstrøms anestesi-gruppen vil den bli redusert til 0,5 lt/min og opprettholdt ved denne strømmen gjennom hele operasjonen.
|
Frisk gasstrøm vil bli satt til 0,5 l/min i gruppen med lav strømningsanestesi.
|
|
Aktiv komparator: Medium Flow Anesthesia Group
Etter endotrakeal intubasjon vil frisk gasstrøm påføres ved 4 lt/min i 8 minutter, og i den middels strømningsanestesi-gruppen vil den bli redusert til 2 lt/min og opprettholdt ved denne strømmen gjennom hele operasjonen.
|
Frisk gasstrøm vil bli satt til 2 lt/min i den middels strømningsanestesiegruppen.
|
|
Aktiv komparator: Høy strømning av anestesiegruppe
Etter endotrakeal intubasjon, vil fersk gasstrøm bli påført 4 lt/min i 8 minutter og deretter fortsatte på samme måte (4 lt/min) i høystrøms anestesiprogram.
|
Frisk gasstrøm vil bli satt til 4 lt/min i gruppen med høy strømning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
|
Pasientenes postoperative kvalme og oppkast skal vurderes når de blir ført til det postoperative omsorgsrommet, rett før de blir overført fra det postoperative omsorgsrommet til avdelingen (i det 30. minutt postoperativt), på 1. time postoperativt, på den 6. timen postoperativt, på den 12. time postoperativt, og på den 24. time postoperativt.
Kvalme vil bli vurdert ved å score med en numerisk vurderingsskala mellom 0 og 10.
Oppkast vil bli avhørt.
Hvis oppkast oppstår, vil antall ganger det oppstår bli stilt spørsmål.
Hvorvidt postoperativ antiemetika brukes, og i så fall, hvor mange MG som brukes som vil bli registrert.
Hvis postoperative opioider brukes, hvor mange MG som brukes som vil bli registrert.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ kroppstemperatur
Tidsramme: intraoperativ
|
Intraoperative kroppstemperaturverdier for pasienter i alle grupper vil bli overvåket gjennom hele operasjonen med en termometer -sonde plassert under høyre armhule; Aksillær kroppstemperatur blir registrert hvert 5. minutt i løpet av den første halvtimen, 10 minutter i løpet av den neste halvtimen, og hver halvtime etter den første timen.
Kroppstemperaturendringer av gruppene vil også bli sammenlignet.
|
intraoperativ
|
|
Om nyrefunksjonene påvirkes
Tidsramme: 1 time postoperativ
|
Ved å sammenligne nyrefunksjonstestene (urea-kreatinin) av pasientene før og etter operasjonen (postoperativ 1. time), vil det bli evaluert om strømningsforskjellene (spesielt lav strømning) har noen negative effekter på nyrefunksjonene.
|
1 time postoperativ
|
|
om leverfunksjonene påvirkes
Tidsramme: 1 time postoperativ
|
Pasientenes leverfunksjonstester (AST-ALT) før og etter operasjonen (postoperativ 1. time) vil bli sammenlignet for å evaluere om strømningsforskjeller (spesielt lav strømning) har noen negative effekter på leverfunksjonene.
|
1 time postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AURH-AR-UK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .