Effekt av färska gasflödesskillnader på postoperativ illamående och kräkningar
13 januari 2026 uppdaterad av: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Effekter av olika färska gasflödesapplikationer på postoperativ illamående och kräkningar i Septorhinoplasty -operationer
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av färskt gasflöde som applicerades under allmän anestesi på förekomsten av postoperativ illamående och kräkningar hos patienter som genomgår septorhinoplastikoperation.
Patienter som går med på att delta i studien kommer att delas upp i tre grupper enligt det färska gasflödet tillämpat: lågt flöde (0,5 lt/min) (grupp L), medelflöde (2 lt/min) (grupp M) och högt flöde (4 lt/min) (grupp H) och den postoperativa illamående och kräkningsdata från grupperna kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativa demografiska egenskaper och APFEL -poäng (rökhistoria, kön, postoperativ opioidanvändning, POB -historia) hos patienterna kommer att registreras.
Allmän anestesi kommer att tillämpas på alla patienter med standard ASA -övervakning.
I allmän anestesiinduktion kommer 2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium att användas för alla patienter.
Sevofluran (minsta alveolär koncentration av 1) kommer att användas som ett flyktigt medel och remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) kommer att användas som ett smärtstillande medel för anestesiunderhåll.
Efter endotrakeal intubation appliceras färskt gasflöde vid 4 lt/min i 8 minuter, reduceras till 0,5 lt/min i grupp L, 2 lt/min i grupp M och underhålls vid 4 lt/min i grupp H.
Efter extubation kommer patienter att övervakas i återhämtningsenheten i minst 30 minuter, och vid postoperativ 0: e minuten (när de först ses i återhämtningsrummet), 30: e minut, 1: a timme, 6: e timme, 12: e timme och 24: e timme, kommer illamående för patienterna att utvärderas med den numeriska betygsskalan (NRS) med en poäng mellan 0 och 10.
Om kräkningar finns kommer antalet gånger patienten kräkade ifrågasättas och registreras.
Patienternas postoperativa VAS -poäng, mängden antiemetika som används, mängden opioider som används intraoperativt och postoperativt kommer att registreras och jämförelser kommer att göras mellan grupperna och utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Turkiet (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som gick med på att delta i studien
- 18-65 år
- ASA I-II riskgruppspatienter
Uteslutningskriterier:
- Patienten accepterar inte studien
- Närvaro av psykiatrisk störning och patientens oförmåga att samarbeta
- Kognitiv dysfunktion
- Hörselproblem
- Historik om alkohol eller narkotikamissbruk
- Närvaro av ett allvarligt befintligt medicinskt tillstånd som begränsar objektiv bedömning
- Komplikationer utvecklades under operationen
- Närvaro av något livshotande tillstånd efter operationen
- Patientens klassificering är ASA III-IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lågflödesbedövningsgrupp
Efter endotrakeal intubation appliceras färskt gasflöde vid 4 lt/min i 8 minuter, och i gruppen med låg flöde kommer den att reduceras till 0,5 lt/min och bibehållas vid denna flöde under hela operationen.
|
Färskt gasflöde kommer att ställas in på 0,5 l/min i gruppen med låg flödesanestesi.
|
|
Aktiv komparator: Medium Flow Anesthesia Group
Efter endotrakeal intubation appliceras färskt gasflöde vid 4 lt/min i 8 minuter, och i gruppen med medelflödesanestesi kommer den att reduceras till 2 lt/min och hållas vid denna flöde under hela operationen.
|
Färskt gasflöde kommer att ställas in på 2 lt/min i gruppen med medelflödesanestesi.
|
|
Aktiv komparator: Högflödesanestesigrupp
Efter endotrakeal intubation appliceras färskt gasflöde vid 4 lt/min i 8 minuter och fortsatte sedan på samma sätt (4 lt/min) i gruppen med hög flöde anestesi.
|
Färskt gasflöde kommer att ställas in på 4 lt/min i gruppen med hög flödesanestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
Patienternas postoperativa illamående och kräkningsresultat kommer att bedömas när de föras till det postoperativa vårdrummet, omedelbart innan de överfördes från det postoperativa vårdrummet till avdelningen (vid den 30: e minuten postoperativt), vid 1: a timmen postoperativt, vid den 6: e timmen postoperativt, vid den 12: e timmen postoperativt och vid 24: e timmen efter operationen.
Illamående kommer att bedömas genom att göra poäng med en numerisk betygsskala mellan 0 och 10.
Kräkningar kommer att ifrågasättas.
Om kräkningar inträffar kommer antalet gånger det inträffar att ifrågasättas.
Oavsett om postoperativ antiemetik används och i så fall kommer hur många mg som används.
Om postoperativa opioider används kommer hur många mg som används.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ kroppstemperatur
Tidsram: intraoperativ
|
Intraoperativa kroppstemperaturvärden för patienter i alla grupper kommer att övervakas under hela operationen med en termometer -sond placerad under höger armhåle; Axillär kroppstemperatur kommer att registreras var 5: e minut under den första halvtimen, 10 minuter under nästa halvtimme och varje halvtimme efter den första timmen.
Kroppens temperaturförändringar av grupperna kommer också att jämföras.
|
intraoperativ
|
|
Om njurfunktioner påverkas
Tidsram: 1 timmes postoperativ
|
Genom att jämföra njurfunktionstesterna (urea-kreatinin) hos patienterna före och efter operationen (postoperativ 1: a timme) kommer den att utvärderas om flödesskillnaderna (särskilt lågt flöde) har några negativa effekter på njurfunktioner.
|
1 timmes postoperativ
|
|
om leverfunktioner påverkas
Tidsram: 1 timmes postoperativ
|
Patientens leverfunktionstester (AST-ALT) före och efter operationen (postoperativ 1: a timme) kommer att jämföras för att utvärdera om flödesskillnader (särskilt lågt flöde) har några negativa effekter på leverfunktioner.
|
1 timmes postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AURH-AR-UK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .