수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 신선한 가스 흐름 차이의 영향
2026년 1월 13일 업데이트: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
상이한 신선 성형술 수술에서 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 다른 신선한 가스 흐름 응용의 영향
이 연구의 목적은 전 세계 마취 중에 적용되는 신선한 가스 흐름이 수술 후 메스꺼움의 발생률에 대한 신선한 가스 흐름의 효과를 조사하고, 중격 성형술 수술을받는 환자에서 구토.
이 연구에 참여하기로 동의하는 환자는 적용된 신선한 가스 흐름에 따라 3 개의 그룹으로 나뉘어 질 것입니다 : 저속 (0.5 LT/분) (그룹 L), 중간 흐름 (2 LT/분) (그룹 M) 및 고 유량 (4 LT/분) (그룹 H) 및 그룹의 수술 후 구역 및 구토 데이터를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
환자의 수술 전 인구 통계 학적 특성 및 Apfel 점수 (흡연 기록, 성별, 수술 후 오피오이드 사용, POB 이력)가 기록됩니다.
전신 마취는 표준 ASA 모니터링을 가진 모든 환자에게 적용됩니다.
일반적으로 마취 유도, 2 mg/kg 프로포폴, 1 mcg/kg remifentanil, 0.6 mg/kg rocuronium이 모든 환자에게 사용될 것이다.
세보 플루 란 (1의 최소 폐포 농도)은 휘발성 제로 사용될 것이며, 레미 펜타닐 (0.1 mcg-1 mcg/kg/h)은 마취 유지를위한 진통제로 사용될 것이다.
기관 내 삽관 후, 신선한 가스 흐름이 8 분 동안 4 lt/min에서 적용되고, 그룹 L에서 0.5 lt/분, 그룹 M에서 2 lt/min으로 감소시키고, 그룹 H에서 4 lt/min으로 유지 될 것이다.
삽관 후, 환자는 회복 장치에서 최소 30 분 동안 모니터링되고, 수술 후 0 분 (회복실에서 처음 볼 때), 30 분, 1 시간, 6 시간, 12 시간 및 24 시간, 환자의 메스꺼움 점수는 0과 10 사이의 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가됩니다.
구토가 있으면 환자가 구토 한 횟수에 의문을 제기하고 기록합니다.
환자의 수술 후 VAS 점수, 사용 된 항혈계량, 수술 중 및 수술 후 사용되는 오피오이드의 양이 기록 될 것이며, 그룹간에 비교 될 것이며 평가된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, 터키 (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연구에 참여하기로 동의 한 환자
- 18-65 세
- ASA I-II 위험 그룹 환자
제외 기준 :
- 환자는 연구를 받아들이지 않습니다
- 정신 장애의 존재와 환자의 협력 불가능
- 인지 기능 장애
- 청각 문제
- 알코올 또는 약물 중독의 역사
- 객관적인 평가를 제한하는 심각한 기존 의학적 상태의 존재
- 수술 중에 발생한 합병증
- 수술 후 생명을 위협하는 상태의 존재
- 환자의 분류는 ASA III-IV입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 저 유량 마취 그룹
기관 내 삽관 후, 신선한 가스 흐름은 8 분 동안 4 lt/분에 적용되고, 저 유량 마취 그룹에서는 0.5 lt/min으로 감소하고 수술 내내이 흐름에서 유지 될 것이다.
|
저 유량 마취 그룹에서 신선한 가스 흐름이 0.5 L/분로 설정됩니다.
|
|
활성 비교기: 중간 흐름 마취 그룹
기관 내 삽관 후, 신선한 가스 흐름은 8 분 동안 4 lt/분에 적용되고, 중간 흐름 마취 그룹에서는 2 lt/분로 감소하고 수술 내내이 흐름에서 유지 될 것이다.
|
신선한 가스 흐름은 중간 흐름 마취 그룹에서 2 LT/분로 설정됩니다.
|
|
활성 비교기: 높은 유량 마취 그룹
기관 내 삽관 후, 신선한 가스 흐름은 8 분 동안 4 lt/분에 적용한 다음 고 흐름 마취 그룹에서 동일한 방식 (4 lt/min)으로 계속 될 것이다.
|
고 유량 마취 그룹에서 신선한 가스 흐름이 4 lt/분로 설정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
|
환자의 수술 후 메스꺼움과 구토 점수는 수술 후 치료실로 옮겨 질 때, 수술 후 치료실에서 수술 후 30 분, 수술 후 첫 번째 시간에 12 시간, 12 시간 후 24 시간에 24 시간에 24 시간에 이송되기 직전에 수술 후 치료실로 옮겨 질 때 평가 될 것입니다.
메스꺼움은 0과 10 사이의 수치 등급 척도로 점수를 매기면서 평가됩니다.
구토에 의문이 생길 것입니다.
구토가 발생하면 발생하는 횟수에 의문이 생깁니다.
수술 후 항혈계가 사용되는지 여부와 그렇다면 얼마나 많은 MG가 사용됩니까?
수술 후 오피오이드를 사용하는 경우 얼마나 많은 MG가 사용됩니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 체온
기간: 수술 중
|
모든 그룹에서 환자의 수술 중 체온 값은 오른쪽 겨드랑이 아래에 배치 된 온도계 프로브로 수술 전체에서 모니터링됩니다. 겨드랑이 체온은 전반 30 분에 5 분마다, 다음 30 분에 10 분, 첫 시간 후 30 분마다 기록됩니다.
그룹의 체온 변화도 비교됩니다.
|
수술 중
|
|
신장 기능이 영향을 받는지 여부
기간: 수술 후 1 시간
|
수술 전후 환자 (수술 후 1 시간)의 신장 기능 검사 (우레아-크리 아티닌)를 비교함으로써, 흐름 차이 (특히 저속)가 신장 기능에 부정적인 영향을 미치는지 여부를 평가할 것이다.
|
수술 후 1 시간
|
|
간 기능이 영향을 받는지 여부
기간: 수술 후 1 시간
|
수술 전후 (수술 후 1 시간) 환자의 간 기능 검사 (AST-ALT)는 흐름 차이 (특히 저속)가 간 기능에 부정적인 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 비교됩니다.
|
수술 후 1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AURH-AR-UK-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .