Efecto de las diferencias de flujo de gas fresco en las náuseas postoperatorias y los vómitos
13 de enero de 2026 actualizado por: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Efectos de diferentes aplicaciones de flujo de gas fresco en náuseas postoperatorias y vómitos en cirugías de septorhinoplastia
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del flujo de gas fresco aplicado durante la anestesia general sobre la incidencia de náuseas postoperatorias y vómitos en pacientes sometidos a cirugía de septorhinoplastia.
Los pacientes que aceptan participar en el estudio se dividirán en tres grupos de acuerdo con el flujo de gas fresco aplicado: bajo flujo (0.5 LT/min) (grupo L), flujo medio (2 LT/min) (grupo M) y alto flujo (4 LT/min) (grupo H), y las náuseas postoperatorias y los datos vomitantes de los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se registrarán las características demográficas preoperatorias y la puntuación APFEL (historial de fumar, género, uso de opioides postoperatorios, historial POB) de los pacientes.
La anestesia general se aplicará a todos los pacientes con monitoreo estándar de ASA.
En la inducción de anestesia general, se utilizarán 2 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de remifentanilo, 0,6 mg/kg de rocuronio para todos los pacientes.
El sevoflurano (concentración alveolar mínima de 1) se utilizará como agente volátil y remifentanilo (0.1 mcg-1 mcg/kg/h) se utilizará como agente analgésico para el mantenimiento de la anestesia.
Después de la intubación endotraqueal, el flujo de gas fresco se aplicará a 4 LT/min durante 8 minutos, se reducirá a 0.5 LT/min en el grupo L, 2 LT/min en el Grupo M y se mantuvo a 4 LT/min en el Grupo H.
Después de la extubación, los pacientes serán monitoreados en la unidad de recuperación durante al menos 30 minutos, y en el minuto postoperatorio 0 (cuando se vea por primera vez en la sala de recuperación), 30º minuto, 1ª hora, sexta hora, hora 12 y 24 horas, la puntuación de las náuseas de los pacientes se evaluará utilizando la escala de calificación numérica (NR) con una puntuación entre 0 y 10.
Si el vómito está presente, el número de veces que el paciente vomita será cuestionado y registrado.
Las puntuaciones VAS postoperatorias de los pacientes, la cantidad de antieméticos utilizados, la cantidad de opioides utilizados intraoperatorios y después de la operación se registrará, y se realizarán comparaciones entre los grupos y se evaluará.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Adıyaman, Merkez, Turquía (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acordaron participar en el estudio
- 18-65 años de edad
- ASA I-II Pacientes de grupo de riesgo
Criterios de exclusión:
- El paciente no acepta el estudio
- Presencia de trastorno psiquiátrico y la incapacidad del paciente para cooperar
- Disfunción cognitiva
- Problemas de audición
- Historia de la adicción al alcohol o las drogas
- Presencia de una condición médica preexistente grave que limita la evaluación objetiva
- Complicaciones desarrolladas durante la cirugía
- Presencia de cualquier condición potencialmente mortal después de la cirugía
- La clasificación del paciente es ASA III-IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de anestesia de bajo flujo
Después de la intubación endotraqueal, el flujo de gas fresco se aplicará a 4 LT/min durante 8 minutos, y en el grupo de anestesia de bajo flujo, se reducirá a 0.5 LT/min y se mantendrá en este flujo durante toda la cirugía.
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El flujo de gas fresco se establecerá en 0.5 L/min en el grupo de anestesia de bajo flujo.
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Comparador activo: Grupo de anestesia de flujo medio
Después de la intubación endotraqueal, el flujo de gas fresco se aplicará a 4 LT/min durante 8 minutos, y en el grupo de anestesia de flujo medio, se reducirá a 2 LT/min y se mantendrá en este flujo durante toda la cirugía.
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El flujo de gas fresco se establecerá en 2 LT/min en el grupo de anestesia de flujo medio.
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Comparador activo: Grupo de anestesia de alto flujo
Después de la intubación endotraqueal, el flujo de gas fresco se aplicará a 4 LT/min durante 8 minutos y luego continuará de la misma manera (4 LT/min) en el grupo de anestesia de alto flujo.
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El flujo de gas fresco se establecerá en 4 LT/min en el grupo de anestesia de alto flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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náuseas postoperatorias y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Las puntuaciones de las náuseas y los vómitos postoperatorios de los pacientes se evaluarán cuando sean llevados a la sala de atención postoperatoria, inmediatamente antes de ser transferidos de la sala de atención postoperatoria a la sala (en el minuto 30 30 después de la operación), a la 1 hora después de la operación, a la hora 6 a la 6ª hora postoperatoria, a la hora 12 después de la operación y a las 24 horas después de las 24 horas.
Las náuseas se evaluarán anotando con una escala de calificación numérica entre 0 y 10.
Se cuestionará los vómitos.
Si se produce vómitos, se cuestionará el número de veces que ocurre.
Se utilizarán si se usan antieméticos postoperatorios y, de ser así, se registrará cuántos MG se usan.
Si se utilizan opioides postoperatorios, se registrarán cuántos MG se usan.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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temperatura corporal intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Los valores de temperatura corporal intraoperatoria de los pacientes en todos los grupos serán monitoreados durante toda la operación con una sonda de termómetro colocada debajo de la axila derecha; La temperatura corporal axilar se registrará cada 5 minutos en la primera media hora, 10 minutos en la siguiente media hora y cada media hora después de la primera hora.
También se compararán los cambios de temperatura corporal de los grupos.
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intraoperatorio
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Si las funciones renales se ven afectadas
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatoria
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Al comparar las pruebas de función renal (creatinina de urea) de los pacientes antes y después de la cirugía (1ª hora postoperatoria), se evaluará si las diferencias de flujo (especialmente de bajo flujo) tienen algún efecto negativo en las funciones renales.
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1 hora postoperatoria
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Si las funciones hepáticas se ven afectadas
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatoria
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Las pruebas de función hepática de los pacientes (AST-ALT) antes y después de la cirugía (1ª hora postoperatoria) se compararán para evaluar si las diferencias de flujo (especialmente de bajo flujo) tienen efectos negativos en las funciones hepáticas.
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1 hora postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AURH-AR-UK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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