Влияние различий в потоке свежего газа на послеоперационную тошноту и рвоту
13 января 2026 г. обновлено: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Влияние различных применений потока свежего газа на послеоперационную тошноту и рвоту при операциях на септопролизии
Целью данного исследования является изучение влияния потока свежего газа, применяемого во время общей анестезии на частоту послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших хирургию в сфере септоплопластики.
Пациенты, которые согласны с участием в исследовании, будут разделены на три группы в соответствии с применяемым потоком свежего газа: низкий поток (0,5 LT/мин) (группа L), средний поток (2 LT/MIN) (группа M) и высокий поток (4 LT/MIN) (группа H) и послеоперационные данные о тошноте и Vomiting в группах будут сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационные демографические характеристики и оценка APFEL (история курения, пол, послеоперационное употребление опиоидов, история POB) у пациентов будет зарегистрирована.
Общая анестезия будет применена для всех пациентов со стандартным мониторингом ASA.
В целом индукция анестезии, 2 мг/кг пропофол, 1 мкг/кг ремифентанил, 0,6 мг/кг рокурония будет использоваться для всех пациентов.
Севофлуран (минимальная альвеолярная концентрация 1) будет использоваться в качестве летучего агента, а ремифентанил (0,1 мкг-1 мкг/кг/ч) будет использоваться в качестве анальгетического агента для поддержания анестезии.
После эндотрахеальной интубации поток свежего газа будет применен в течение 4 LT/мин в течение 8 минут, уменьшается до 0,5 LT/MIN в группе L, 2 LT/MIN в группе M и поддерживается на уровне 4 LT/MIN в группе H.
После экстубации пациенты будут контролироваться в отделении восстановления в течение не менее 30 минут, а на послеоперационной 0 -й минуте (когда впервые увидены в комнате для восстановления), 30 -й минуты, 1 -й час, 6 -й час, 12 -й час и 24 -й час, оценка тошноты у пациентов будет оцениваться с использованием численной шкалы рейтинга (NRS) с оценкой от 0 до 10.
Если рвота присутствует, количество раз рвота пациента будет подвергнуто сомнению и записано.
Послеоперационные баллы пациентов, количество используемых противогеменений, количество опиоидов, используемых внутри операции и после операции, будет зарегистрировано, а между группами и оценками будут проведены сравнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Турция (Туркие), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые согласились принять участие в исследовании
- 18-65 лет
- ASA I-II Группа риска пациентов
Критерии исключения:
- Пациент не принимает исследование
- Наличие психиатрического расстройства и неспособности пациента сотрудничать
- Когнитивная дисфункция
- Проблемы слуха
- История алкоголя или наркомании
- Наличие серьезных ранее существовавших заболеваний, которое ограничивает объективную оценку
- Осложнения развились во время операции
- Наличие любого опасного для жизни состояния после операции
- Классификация пациента-ASA III-IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа анестезии с низким потоком
После эндотрахеальной интубации поток свежего газа будет применен при 4 LT/MIN в течение 8 минут, а в группе анестезии с низким потоком он будет уменьшен до 0,5 LT/MIN и поддерживается при этом потоке на протяжении всей хирургии.
|
Свежий поток газа будет установлен на 0,5 л/мин в группе анестезии с низким потоком.
|
|
Активный компаратор: Группа анестезии среднего потока
После эндотрахеальной интубации поток свежего газа будет применен при 4 LT/MIN в течение 8 минут, а в группе анестезии среднего потока он будет уменьшен до 2 LT/MIN и поддерживается при этом потоке на протяжении всей хирургии.
|
Свежий поток газа будет установлен на 2 LT/мин в группе анестезии среднего потока.
|
|
Активный компаратор: Группа анестезии с высоким потоком
После эндотрахеальной интубации поток свежего газа будет применен при 4 LT/MIN в течение 8 минут, а затем продолжится таким же образом (4 LT/MIN) в группе с анестезией с высоким потоком.
|
Свежий поток газа будет установлен на 4 LT/MIN в группе с анестезией с высоким потоком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационные оценки тошноты и рвоты пациентов будут оцениваться, когда их доставляются в комнату после операции, непосредственно перед тем, как их переводят из комнаты послеоперационного ухода в отделение (на 30 -й минуте после операции), в 1 -й час после операции в 6 -м часе после операции в 12 -м часе после операции и в течение 24 -го часа после операции.
Тошнота будет оцениваться путем забивания с численной шкалой оценки от 0 до 10.
Рвота будет подвергнута сомнению.
Если возникает рвота, количество раз, когда она возникает, будет подвергнуто сомнению.
Используются ли послеоперационные противортитики и, если да, то сколько MG будет записано.
Если используются послеоперационные опиоиды, сколько MG будет использовано.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная температура тела
Временное ограничение: интраоперационный
|
Интраоперационные значения температуры тела у пациентов во всех группах будут контролироваться на протяжении всей операции с помощью датчика с термометром, расположенным под правой подмыслом; Температура подмышечного тела будет регистрироваться каждые 5 минут в первые полчаса, 10 минут в следующие полчаса и каждые полчаса после первого часа.
Изменения температуры тела также будут сравниваться.
|
интраоперационный
|
|
Влияют ли на функции почки
Временное ограничение: 1 час после операции
|
Сравнивая тесты функции почек (мочевина-креатинин) пациентов до и после операции (послеоперационный 1-й час), будет оценено, оказывают ли различия потока (особенно низкий поток) какое-либо негативное влияние на функции почек.
|
1 час после операции
|
|
влияют ли на функции печени
Временное ограничение: 1 час после операции
|
Функциональные тесты печени (AST-ALT) до и после операции (послеоперационный 1-й час) будут сравниваться, чтобы оценить, оказывают ли различия потока (особенно низкий поток) какое-либо негативное влияние на функции печени.
|
1 час после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AURH-AR-UK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .