Efeito das diferenças de fluxo de gás frescas em náuseas e vômitos pós -operatórios
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Efeitos de diferentes aplicações de fluxo de gás fresco em náuseas e vômitos pós -operatórios em cirurgias de septorinoplastia
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do fluxo de gás fresco aplicado durante a anestesia geral na incidência de náusea e vômito no pós -operatório em pacientes submetidos a cirurgia de septorinoplastia.
Os pacientes que concordam em participar do estudo serão divididos em três grupos de acordo com o fluxo de gás fresco aplicado: baixo fluxo (0,5 lt/min) (grupo L), fluxo médio (2 lt/min) (grupo m) e alto fluxo (4 lt/min) (grupo H) e os dados de náusea e vômito pós -operatórios dos grupos serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Características demográficas pré -operatórias e escore APFEL (histórico de tabagismo, gênero, uso de opióides pós -operatórios, história do POB) dos pacientes serão registrados.
A anestesia geral será aplicada a todos os pacientes com monitoramento ASA padrão.
Na indução de anestesia geral, 2 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg de rocurônio será usado para todos os pacientes.
O sevoflurano (concentração alveolar mínima de 1) será usada como agente volátil e remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) será usado como agente analgésico para manutenção da anestesia.
Após a intubação endotraqueal, o fluxo de gás fresco será aplicado a 4 lt/min por 8 minutos, reduzido para 0,5 lt/min no grupo L, 2 lt/min no grupo M e mantido a 4 lt/min no grupo H.
Após a extubação, os pacientes serão monitorados na unidade de recuperação por pelo menos 30 minutos e aos 0º minuto pós -operatório (quando visto pela primeira vez na sala de recuperação), 30 minutos, 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora, a pontuação de náusea entre 0 e 10.
Se o vômito estiver presente, o número de vezes que o paciente vomitou será questionado e registrado.
Os escores de VAS pós -operatórios dos pacientes, a quantidade de antieméticos utilizados, a quantidade de opióides utilizados no intraoperatório e no pós -operatório será registrada e as comparações serão feitas entre os grupos e avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Adıyaman, Merkez, Turquia (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
- 18-65 anos de idade
- ASA I-II RISCO GROUP PACIENTES
Critérios de exclusão:
- O paciente não aceita o estudo
- Presença de transtorno psiquiátrico e incapacidade do paciente de cooperar
- Disfunção cognitiva
- Problemas auditivos
- História de vício em álcool ou drogas
- Presença de uma condição médica pré-existente grave que limita a avaliação objetiva
- Complicações desenvolvidas durante a cirurgia
- Presença de qualquer condição com risco de vida após a cirurgia
- A classificação do paciente é ASA III-IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de anestesia de baixo fluxo
Após a intubação endotraqueal, o fluxo de gás fresco será aplicado a 4 LT/min por 8 minutos e, no grupo de anestesia de baixo fluxo, será reduzido para 0,5 lt/min e mantido nesse fluxo durante toda a cirurgia.
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O fluxo de gás fresco será definido como 0,5 L/min no grupo de anestesia de baixo fluxo.
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Comparador Ativo: grupo de anestesia de fluxo médio
Após a intubação endotraqueal, o fluxo de gás fresco será aplicado a 4 LT/min por 8 minutos e, no grupo de anestesia de fluxo médio, será reduzido para 2 lt/min e mantido nesse fluxo durante toda a cirurgia.
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O fluxo de gás fresco será definido como 2 lt/min no grupo de anestesia de fluxo médio.
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Comparador Ativo: grupo de anestesia de alto fluxo
Após a intubação endotraqueal, o fluxo de gás fresco será aplicado a 4 LT/min por 8 minutos e depois continuou da mesma maneira (4 LT/min) no grupo de anestesia de alto fluxo.
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O fluxo de gás fresco será definido como 4 LT/min no grupo de anestesia de alto fluxo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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náusea e vômito pós -operatório
Prazo: 24 horas
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As náuseas e os escores de vômito dos pacientes serão avaliados quando forem levados para a sala de assistência pós -operatória, imediatamente antes de serem transferidos da sala de assistência pós -operatória para a enfermaria (aos 30 minutos no pós -operatório), na 1ª hora pós -operatória, na 6ª hora após o operatório, na 12ª hora após o operatório e na 24ª hora.
A náusea será avaliada com uma escala de classificação numérica entre 0 e 10.
O vômito será questionado.
Se ocorrer vômitos, o número de vezes que ocorre será questionado.
Se os antieméticos pós -operatórios são usados e, em caso afirmativo, quantos MG são usados serão registrados.
Se os opióides pós -operatórios forem usados, quantos mg são usados serão registrados.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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temperatura corporal intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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Os valores de temperatura corporal intraoperatória de pacientes em todos os grupos serão monitorados durante toda a operação com uma sonda termômetro colocada sob a axila direita; A temperatura corporal axilar será registrada a cada 5 minutos na primeira meia hora, 10 minutos na próxima meia hora e a cada meia hora após a primeira hora.
Alterações na temperatura corporal dos grupos também serão comparadas.
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intraoperatório
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Se as funções renais são afetadas
Prazo: 1 hora no pós -operatório
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Ao comparar os testes de função renal (uréia-criatinina) dos pacientes antes e depois da cirurgia (1ª hora pós-operatória), será avaliado se as diferenças de fluxo (especialmente o baixo fluxo) têm efeitos negativos nas funções renais.
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1 hora no pós -operatório
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se as funções do fígado são afetadas
Prazo: 1 hora no pós -operatório
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Os testes de função hepática dos pacientes (AST-ALT) antes e após a cirurgia (1ª hora pós-operatória) serão comparados para avaliar se as diferenças de fluxo (especialmente o baixo fluxo) têm efeitos negativos nas funções hepáticas.
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1 hora no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AURH-AR-UK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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