A friss gázáramlási különbségek hatása a posztoperatív hányingerre és a hányásra
2026. január 13. frissítette: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
A különböző friss gázáramlások hatása a műtét utáni émelygésre és hányásra a septorhinoplasztika műtétekben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az általános érzéstelenítés során alkalmazott friss gázáramlás hatását a posztoperatív hányinger és a hányás előfordulására a septorhinoplasztikai műtéten átesett betegeknél.
Azok a betegek, akik beleegyeznek abban, hogy részt vesznek a vizsgálatban, három csoportra oszlanak az alkalmazott friss gázáramlás szerint: alacsony áramlás (0,5 LT/perc) (L csoport), közepes áramlás (2 LT/perc) (M csoport) és nagy áramlás (4 LT/perc) (H csoport), valamint a csoportok utáni medvesség és vomitáló adatok összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek preoperatív demográfiai jellemzőit és APFEL -pontszámát (dohányzási előzmények, nem, posztoperatív opioid -felhasználás, POB előzményei) rögzítik.
Általános érzéstelenítést kell alkalmazni az összes standard ASA monitorozással rendelkező betegnél.
Általában az érzéstelenítés indukciója 2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuroniumot fog használni minden betegnél.
A sevofluránt (minimális alveoláris koncentrációt 1) illékony szerként fogják használni, és a remifentanil (0,1 MCG-1 MCG/kg/h) fájdalomcsillapító szerként fog használni az anesztézia fenntartásához.
Az endotracheális intubálás után a friss gázáramot 4 lt/perc sebességgel 8 percig kell felvinni, 0,5 lt/perc -re csökkentik az L csoportban, 2 lt/perc az M csoportban, és 4 LT/perc sebességgel tartják a H csoportban.
Az extubáció után a betegeket legalább 30 percig figyeljük a helyreállítási egységben, és a műtét utáni 0. percben (amikor először a helyreállítási helyiségben látják), a 30. perc, az 1. óra, a 6. óra, a 12. óra és a 24. óra, a betegek émelygési pontszámát a numerikus besorolási skála (NRS) felhasználásával értékelik 0 és 10 között.
Ha hányás van jelen, akkor a beteg hányását megkérdőjelezik és rögzítik.
A betegek posztoperatív VAS -pontszámai, az alkalmazott antiemetikum mennyisége, az intraoperatív és posztoperatív opioidok mennyiségét rögzítik, és összehasonlítják a csoportokat és kiértékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Törökország (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megállapodtak abban, hogy részt vesznek a vizsgálatban
- 18-65 éves kor
- ASA I-II kockázati csoportos betegek
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem fogadja el a vizsgálatot
- A pszichiátriai rendellenességek jelenléte és a betegek együttműködési képtelensége
- Kognitív diszfunkció
- Hallási problémák
- Az alkohol- vagy kábítószer -függőség története
- Egy komoly, már létező egészségügyi állapot jelenléte, amely korlátozza az objektív értékelést
- A műtét során kialakult szövődmények
- Bármely életveszélyes állapot jelenléte műtét után
- A beteg osztályozása az ASA III-IV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: alacsony áramlási érzéstelenítési csoport
Az endotracheális intubálás után a friss gázáramot 4 LT/perc sebességgel 8 percig, az alacsony áramlású érzéstelenítési csoportban pedig 0,5 LT/perc-re csökkentik, és a műtét során ezen az áramláson tartják fenn.
|
A friss gázáramot 0,5 l/percre állítják az alacsony áramlású érzéstelenítési csoportban.
|
|
Aktív összehasonlító: közepes áramlási érzéstelenítési csoport
Az endotracheális intubálás után a friss gázáramot 8 percig 4 LT/perc sebességgel, a közepes áramlású érzéstelenítési csoportban pedig 2 LT/percre redukálják, és a műtét során ezen az áramláson tartják fenn.
|
A friss gázáramot 2 lt/percre állítják a közepes áramlási érzéstelenítési csoportban.
|
|
Aktív összehasonlító: nagy áramlási érzéstelenítési csoport
Az endotracheális intubálás után a friss gázáramot 4 LT/perc sebességgel 8 percig végezzük, majd ugyanolyan módon (4 LT/perc) folytatjuk a nagyáramú érzéstelenítési csoportban.
|
A friss gázáramot 4 lt/percre állítják a nagy áramlási érzéstelenítési csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
|
A betegek posztoperatív émelygési és hányási pontszámát a posztoperatív ápolóterembe vitték, közvetlenül a műtét utáni gondozóiba (a 30. percben a műtét utáni 30. percben), az első órában, a műtét utáni 6. órában, a műtét utáni 12. órában, a műtét utáni 12. órában, a műtét utáni 12. órában és a 24. órán át.
A hányingert úgy kell értékelni, hogy a numerikus besorolási skála 0 és 10 között van.
A hányást megkérdőjelezik.
Ha hányás következik be, megkérdőjelezik, hányszor fordul elő.
Függetlenül attól, hogy a posztoperatív antiemetikumokat használják, és ha igen, akkor hány mg -ot használunk.
Ha posztoperatív opioidokat használnak, akkor hány mg -ot használunk.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív testhőmérséklet
Időkeret: intraoperatív
|
Az összes csoportban a betegek intraoperatív testhőmérsékleti értékeit a műtét során a jobb hónalj alá helyezett hőmérő szondával figyeljük; Az axilláris testhőmérsékletet 5 percenként rögzítik az első fél órában, a következő fél órában 10 percben és az első órát követő fél óránként.
A csoportok testhőmérsékleti változásait szintén összehasonlítják.
|
intraoperatív
|
|
Hogy befolyásolják -e a vesefunkciókat
Időkeret: 1 órás posztoperatív
|
A műtét előtti és utáni betegek vesefunkciós tesztjeinek (karbamid-kreatinin) (posztoperatív 1. óra) összehasonlításával meg kell vizsgálni, hogy az áramlási különbségek (különösen az alacsony áramlás) negatív hatással vannak-e a vesefunkciókra.
|
1 órás posztoperatív
|
|
A májfunkciókat érinti -e
Időkeret: 1 órás posztoperatív
|
A betegek májfunkciós tesztjeit (AST-ALT) a műtét előtt és után (posztoperatív 1. óra) összehasonlítják annak felmérésére, hogy az áramlási különbségek (különösen az alacsony áramlás) negatív hatással vannak-e a májfunkciókra.
|
1 órás posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AURH-AR-UK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .