Effect van verse gasstroomverschillen op postoperatieve misselijkheid en braken
13 januari 2026 bijgewerkt door: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Effecten van verschillende verse gasstroomtoepassingen op postoperatieve misselijkheid en braken bij septorhinoplastiekoperaties
Het doel van deze studie is om het effect van verse gasstroom te onderzoeken die wordt toegepast tijdens algemene anesthesie op de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten die een operatie van septorhinoplastiek ondergaan.
Patiënten die overeenkomen om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden onderverdeeld in drie groepen volgens de toegepaste verse gasstroom: lage stroom (0,5 LT/min) (groep L), gemiddelde stroom (2 lt/min) (groep M) en hoge stroom (4 lt/min) (groep H), en de postoperatieve misselijkheid en braken van de groepen zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve demografische kenmerken en APFEL -score (rookgeschiedenis, geslacht, postoperatief opioïdengebruik, POB -geschiedenis) van de patiënten zullen worden geregistreerd.
Algemene anesthesie zal worden toegepast op alle patiënten met standaard ASA -monitoring.
In het algemeen zal anesthesie -inductie, 2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium worden gebruikt voor alle patiënten.
Sevofluraan (minimale alveolaire concentratie van 1) zal worden gebruikt als een vluchtig middel en remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) zal worden gebruikt als een analgetisch middel voor anesthesie-onderhoud.
Na endotracheale intubatie wordt verse gasstroom 8 minuten bij 4 LT/min aangebracht, gereduceerd tot 0,5 LT/min in groep L, 2 LT/min in groep M, en gehandhaafd op 4 LT/min in groep H.
Na extubatie worden patiënten minimaal 30 minuten in de hersteleenheid gecontroleerd en op de postoperatieve 0e minuut (wanneer ze voor het eerst worden gezien in de herstelruimte), 30e minuut, 1e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur, zal de misselijkheidsscore van de patiënten worden geëvalueerd met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) met een score tussen 0 en 10.
Als het braken aanwezig is, wordt het aantal keren dat de patiënt overgegeven in twijfel wordt getroffen en vastgelegd.
De postoperatieve VAS -scores van de patiënten, de hoeveelheid gebruikte anti -emetica, de hoeveelheid opioïden die intraoperatief en postoperatief worden gebruikt, zal worden geregistreerd en vergelijkingen worden gemaakt tussen de groepen en geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Turkije (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
- 18-65 jaar oud
- ASA I-II Risicogroeppatiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt accepteert de studie niet
- Aanwezigheid van psychiatrische stoornis en het onvermogen van de patiënt om samen te werken
- Cognitieve disfunctie
- Gehoorproblemen
- Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving
- Aanwezigheid van een ernstige reeds bestaande medische aandoening die de objectieve beoordeling beperkt
- Complicaties ontwikkeld tijdens de operatie
- Aanwezigheid van enige levensbedreigende aandoening na de operatie
- De classificatie van de patiënt is ASA III-IV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lage stroom anesthesiegroep
Na endotracheale intubatie wordt verse gasstroom 8 minuten bij 4 LT/min aangebracht, en in de low-flow anesthesiegroep wordt deze gereduceerd tot 0,5 LT/min en bij deze stroom gehandhaafd tijdens de operatie.
|
Verse gasstroom wordt ingesteld op 0,5 L/min in de anesthesiegroep met lage stroom.
|
|
Actieve vergelijker: Medium Flow Anesthesia Group
Na endotracheale intubatie wordt verse gasstroom 8 minuten bij 4 LT/min aangebracht, en in de anesthesiegroep met middelgrote stroming wordt deze gereduceerd tot 2 lt/min en gehandhaafd bij deze stroom tijdens de operatie.
|
Verse gasstroom wordt ingesteld op 2 LT/min in de anesthesiegroep met middelgrote stroom.
|
|
Actieve vergelijker: Hoge stroom anesthesiegroep
Na endotracheale intubatie wordt verse gasstroom 8 minuten bij 4 LT/min aangebracht en vervolgens op dezelfde manier (4 LT/min) doorgaan in de high-flow anesthesiegroep.
|
Verse gasstroom wordt ingesteld op 4 LT/min in de anesthesiegroep met hoge stroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
|
De postoperatieve misselijkheid- en brakenscores van de patiënten zullen worden beoordeeld wanneer ze naar de postoperatieve zorgkamer worden gebracht, onmiddellijk voordat ze worden overgebracht van de postoperatieve zorgkamer naar de afdeling (op de 30e minuut postoperatief), op het 1e uur postoperatief, op het 6e uur postoperatief, op het 12e uur na de operatie en op het 24e postoperatief.
Misselijkheid zal worden beoordeeld door te scoren met een numerieke beoordelingsschaal tussen 0 en 10.
Braken zal worden ondervraagd.
Als er braken optreedt, wordt het aantal keren dat het optreedt in twijfel getrokken.
Of postoperatieve anti -emetica worden gebruikt en zo ja, hoeveel mg worden gebruikt, worden vastgelegd.
Als postoperatieve opioïden worden gebruikt, hoeveel mg worden gebruikt, worden opgenomen.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatieve lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Intraoperatieve lichaamstemperatuurwaarden van patiënten in alle groepen zullen tijdens de werking worden gecontroleerd met een thermometer -sonde die onder de rechter oksel wordt geplaatst; De axillaire lichaamstemperatuur wordt om de 5 minuten geregistreerd in het eerste half uur, 10 minuten in het volgende half uur en elk half uur na het eerste uur.
Veranderingen van lichaamstemperatuur van de groepen worden ook vergeleken.
|
intraoperatief
|
|
Of nierfuncties worden beïnvloed
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
|
Door de nierfunctietests (ureum-creatinine) van de patiënten te vergelijken voor en na de operatie (postoperatief 1e uur), zal het worden geëvalueerd of de stroomverschillen (vooral lage stroming) negatieve effecten hebben op nierfuncties.
|
1 uur postoperatief
|
|
of leverfuncties worden beïnvloed
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
|
De leverfunctietests van patiënten (AST-ALT) voor en na de operatie (postoperatief 1e uur) zullen worden vergeleken om te evalueren of stroomverschillen (vooral lage stroming) negatieve effecten hebben op leverfuncties.
|
1 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AURH-AR-UK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .