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新鲜气流差异对术后恶心和呕吐的影响

2026年1月13日 更新者:Ufuk Karbaş、Adiyaman University Research Hospital

不同新鲜气流应用对术后恶心和呕吐的影响

这项研究的目的是研究全身麻醉期间新鲜气流对术后恶心和呕吐的发生率的影响。 同意参与研究的患者将根据应用的新鲜气流分为三组:低流量(0.5 lt/min)(LT组),中流量(2 lt/min)(组M组)(M组)和高流量(4 LT/min)(4 LT/min)(H组H)以及术后恶心和术后的恶心和呕吐数据,将比较。

研究概览

详细说明

将记录患者的术前人口统计学特征和APFEL评分(吸烟史,性别,术后阿片类药物,POB历史)。 全身麻醉将应用于所有标准ASA监测的患者。 总体上,麻醉诱导,2 mg/kg丙泊酚,1 mcg/kg Remifentanil,0.6 mg/kg Rocuronium均将用于所有患者。 Sevoflurane(最小肺泡浓度为1)将用作挥发性剂,Remifentanil(0.1 MCG-1 MCG/kg/h)将用作麻醉维持的止痛药。 气管内插管后,将以4 lt/min的速度施加新鲜气流8分钟,在组L组中降低至0.5 lt/min,组为M组为2 lt/min,并在H组H组中保持在4 lt/min。 拔管后,将在恢复单元中监测患者至少30分钟,并在术后0分钟(首次在恢复室中看到),第30分钟,第1小时,第6小时,第12小时,第12小时和24小时,将使用数值等级量表(NRS)评估患者的恶心分数,并以0和10分数进行评估。 如果存在呕吐,则将对患者呕吐的次数进行质疑和记录。 患者的术后VAS评分,所使用的抗替代量,术中使用的阿片类药物量和术后将记录,并将在组之间进行比较并进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merkez
      • Adıyaman、Merkez、土耳其(türkiye)、02040
        • Adıyaman Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 同意参加研究的患者
  • 18-65岁
  • ASA I-II风险组患者

排除标准:

  • 患者不接受研究
  • 精神障碍和患者无法合作的存在
  • 认知功能障碍
  • 听力问题
  • 酒精或吸毒的历史
  • 存在严重的先前医疗状况,限制客观评估
  • 手术过程中发生的并发症
  • 手术后的任何威胁生命的情况
  • 患者的分类是ASA III-IV

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低流量麻醉组
气管内插管后,新鲜气流将在4 lt/min中施加8分钟,在低流量麻醉组中,将减少到0.5 lt/min,并在整个手术过程中保持在该流量。
在低流量麻醉组中,新鲜气流将设置为0.5 l/min。
有源比较器:中流麻醉组
气管内插管后,新鲜气流将在4 lt/min中施加8分钟,在中等流量的麻醉组中,将减少至2 lt/min,并在整个手术过程中保持在该流量。
新鲜气流将设置为中等流动麻醉组的2 lt/min。
有源比较器:高流量麻醉组
气管内插管后,将在4 lt/min的新鲜气流中施加8分钟,然后在高流量麻醉组中以相同的方式(4 lt/min)继续进行。
在高流量麻醉组中,新鲜气流将设置为4 lt/min。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心和呕吐
大体时间:24小时
患者的术后恶心和呕吐评分将在术后护理室时进行评估,直到术后第1小时,术后第1小时,术后第12小时,在术后第12小时,在术后的第12个小时,在术后的第12个小时,在术后的第12小时,在术后的第12小时,在术后的第12小时,在术后的第12个小时,在术后的第12个小时,在术后的第12个小时,在术后的第12小时,并在24小时和邮寄于24小时,并在24小时和邮寄。 恶心将通过数值评分量表在0到10之间进行评估。 呕吐将受到质疑。 如果发生呕吐,则会质疑它发生的次数。 是否使用术后抗神经剂,如果是,则将记录多少毫克。 如果使用术后阿片类药物,将记录使用多少毫克。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中体温
大体时间:术中
在整个手术过程中,将监测所有组患者的术中体温值,并在右腋下放置温度计探针。腋窝体温将在前半小时内每5分钟记录每5分钟,在接下来的半小时中,第一个小时每半小时记录。 还将比较组的体温变化。
术中
肾功能是否受到影响
大体时间:术后1小时
通过比较手术前后患者(术后第一小时)的肾功能测试(尿素 - 伴奏),可以评估流量差异(尤其是低流量)是否对肾脏功能有任何负面影响。
术后1小时
肝功能是否受到影响
大体时间:术后1小时
将比较患者的肝功能测试(术后1小时),以评估流动差异(尤其是低流量)是否对肝功能产生任何负面影响。
术后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月10日

初级完成 (实际的)

2025年9月28日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月29日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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