Effekt af forskelle i frisk gasstrømning på postoperativ kvalme og opkast
13. januar 2026 opdateret af: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Effekter af forskellige friske gasstrømningsapplikationer på postoperativ kvalme og opkast i septorhinoplastikoperationer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af frisk gasstrøm, der anvendes under generel anæstesi på forekomsten af postoperativ kvalme og opkast hos patienter, der gennemgår septorhinoplastik -kirurgi.
Patienter, der er enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive opdelt i tre grupper i henhold til den anvendte friske gasstrøm: lav strømning (0,5 lt/min) (gruppe L), medium strømning (2 lt/min) (gruppe M) og høj strømning (4 LT/min) (gruppe H) og de postoperative kvalme og opkastningsdata for grupperne vil sammenlignes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Preoperative demografiske egenskaber og APFEL -score (rygningshistorie, køn, postoperativ opioidbrug, POB -historie) af patienterne registreres.
Generel anæstesi vil blive anvendt til alle patienter med standard ASA -overvågning.
Generelt vil anæstesiinduktion, 2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium blive brugt til alle patienter.
Sevofluran (minimum alveolær koncentration på 1) vil blive anvendt som et flygtigt middel, og remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/t) vil blive brugt som et smertestillende middel til anæstesabeholdning.
Efter endotracheal intubation påføres frisk gasstrøm på 4 lt/min i 8 minutter, reduceret til 0,5 lt/min i gruppe L, 2 lt/min i gruppe M og holdes ved 4 lt/min i gruppe H.
Efter ekstubation overvåges patienter i gendannelsesenheden i mindst 30 minutter, og i postoperativt 0. minut (når de først ses i gendannelsesrummet), vurderes det 30. minut, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time, kvalme score for patienterne ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) med en score mellem 0 og 10.
Hvis opkast er til stede, vil antallet af gange, patienten opkastes, blive stillet spørgsmålstegn ved og registreret.
Patientenes postoperative VAS -scoringer, mængden af anvendt antiemetika, mængden af opioider, der bruges intraoperativt og postoperativt, vil blive registreret, og der vil blive foretaget sammenligninger mellem grupperne og evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der blev enige om at deltage i undersøgelsen
- 18-65 år
- ASA I-II Risk Group Patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienten accepterer ikke undersøgelsen
- Tilstedeværelse af psykiatrisk lidelse og patientens manglende evne til at samarbejde
- Kognitiv dysfunktion
- Høreproblemer
- Historie om alkohol- eller narkotikamisbrug
- Tilstedeværelse af en alvorlig allerede eksisterende medicinsk tilstand, der begrænser objektiv vurdering
- Komplikationer udviklet under operationen
- Tilstedeværelse af enhver livstruende tilstand efter operationen
- Patientens klassificering er ASA III-IV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe med lav strømning af flow
Efter endotracheal intubation påføres frisk gasstrøm på 4 lt/min i 8 minutter, og i gruppen med lav strømning vil den reduceres til 0,5 lt/min og opretholdes ved denne strøm gennem hele operationen.
|
Frisk gasstrøm indstilles til 0,5 l/min i gruppen med lav strømning anæstesi.
|
|
Aktiv komparator: Medium Flow Anæstesi Group
Efter endotracheal intubation påføres frisk gasstrøm på 4 lt/min i 8 minutter, og i medium-flow anæstesiegruppen reduceres den til 2 lt/min og vedligeholdes ved denne strøm gennem hele operationen.
|
Frisk gasstrøm indstilles til 2 lt/min i gruppen med mellemstor strømning.
|
|
Aktiv komparator: Høj flow Anæstesi -gruppe
Efter endotracheal intubation påføres frisk gasstrøm ved 4 lt/min i 8 minutter og fortsættes derefter på samme måde (4 lt/min) i gruppen med høj strømning af anæstesi.
|
Frisk gasstrøm indstilles til 4 lt/min i gruppen med høj strømning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kvalme og opkast
Tidsramme: 24 timer
|
Patientenes postoperative kvalme og opkastningsscore vurderes, når de føres til det postoperative plejerum, umiddelbart før de overføres fra det postoperative plejerum til afdelingen (på det 30. minut postoperativt), på den 1. time postoperativt, på den 6. time postoperativt, på 12. timers postoperativt og i den 24. time postoperativt.
Kvalme vurderes ved at score med en numerisk vurderingsskala mellem 0 og 10.
Opkast vil blive stillet spørgsmålstegn ved.
Hvis opkast opstår, vil antallet af gange det forekommer stillet spørgsmålstegn ved.
Uanset om postoperativ antiemetik anvendes, og i bekræftende fald, hvor mange MG der bruges, vil der blive registreret.
Hvis der anvendes postoperative opioider, hvor mange Mg der bruges, registreres.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ kropstemperatur
Tidsramme: intraoperativ
|
Intraoperative kropstemperaturværdier for patienter i alle grupper overvåges under hele operationen med en termometer -sonde placeret under højre armhule; Axillær kropstemperatur registreres hvert 5. minut i den første halve time, 10 minutter i den næste halve time og hver halve time efter den første time.
Ændringer i kropstemperaturen for grupperne vil også blive sammenlignet.
|
intraoperativ
|
|
Om nyrefunktioner påvirkes
Tidsramme: 1 times postoperativ
|
Ved at sammenligne nyrefunktionstestene (uro-creatinin) af patienterne før og efter operationen (postoperativ 1. time) vil det blive evalueret, om strømningsforskellene (især lav strømning) har nogen negative effekter på nyrefunktioner.
|
1 times postoperativ
|
|
om leverfunktioner påvirkes
Tidsramme: 1 times postoperativ
|
Patientenes leverfunktionstest (AST-Alt) før og efter operation (postoperativ 1. time) vil blive sammenlignet for at evaluere, om strømningsforskelle (især lav strømning) har nogen negative effekter på leverfunktioner.
|
1 times postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2025
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AURH-AR-UK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .