Effetto delle differenze di flusso di gas fresco sulla nausea postoperatoria e sul vomito
13 gennaio 2026 aggiornato da: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Effetti di diverse applicazioni di flusso di gas fresco sulla nausea postoperatoria e sul vomito negli interventi chirurgici setthinoplastica
Lo scopo di questo studio è di studiare l'effetto del flusso di gas fresco applicato durante l'anestesia generale sull'incidenza della nausea postoperatoria e del vomito nei pazienti sottoposti a chirurgia setthinoplastica.
I pazienti che accettano di partecipare allo studio saranno divisi in tre gruppi in base al flusso di gas fresco applicato: flusso basso (0,5 LT/min) (gruppo L), flusso medio (2 LT/min) (gruppo M) e flusso elevato (4 LT/min) (gruppo H) e la nausea postoperatoria e i dati di vomito dei gruppi saranno confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le caratteristiche demografiche preoperatorie e il punteggio APFEL (storia del fumo, genere, uso di oppiacei postoperatori, storia dei pob) dei pazienti saranno registrati.
L'anestesia generale verrà applicata a tutti i pazienti con monitoraggio ASA standard.
Nell'induzione di anestesia generale, per tutti i pazienti verranno utilizzati 2 mg/kg di propofol, 1 mcg/kg di remifentanil, 0,6 mg/kg di rocuronium.
Il sevoflurano (concentrazione alveolare minima di 1) verrà utilizzato come agente volatile e il remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) verrà utilizzato come agente analgesico per il mantenimento dell'anestesia.
Dopo l'intubazione endotracheale, il flusso di gas fresco verrà applicato a 4 LT/min per 8 minuti, ridotto a 0,5 LT/min nel gruppo L, 2 LT/min nel gruppo M e mantenuto a 4 LT/min nel gruppo H.
Dopo l'estubazione, i pazienti saranno monitorati nell'unità di recupero per almeno 30 minuti e al 0 ° minuto postoperatorio (quando visti per la prima volta nella sala di recupero), 30 ° minuto, 1a ora, 6a ora, 12a ora e 24a ora, il punteggio di nausea dei pazienti verrà valutato usando la scala di valutazione numerica (NRS) con un punteggio tra 0 e 10.
Se è presente il vomito, il numero di volte in cui il vomitato del paziente verrà messo in discussione e registrato.
Verranno registrati i punteggi VAS postoperatori dei pazienti, la quantità di antidemetici utilizzati, la quantità di oppioidi utilizzati intraoperatoriamente e postoperatoriamente verranno registrati e verranno effettuati confronti tra i gruppi e valutati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Adıyaman, Merkez, Turchia (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
- 18-65 anni di età
- ASA I-II RISK GROUP PAZIE
Criteri di esclusione:
- Il paziente non accetta lo studio
- Presenza di disturbo psichiatrico e incapacità del paziente di collaborare
- Disfunzione cognitiva
- Problemi di udito
- Storia di alcol o droghe
- Presenza di una grave condizione medica preesistente che limita la valutazione oggettiva
- Complicanze sviluppate durante l'intervento chirurgico
- Presenza di qualsiasi condizione potenzialmente letale dopo l'intervento chirurgico
- La classificazione del paziente è ASA III-IV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di anestesia a basso flusso
Dopo l'intubazione endotracheale, il flusso di gas fresco verrà applicato a 4 LT/min per 8 minuti e nel gruppo di anestesia a basso flusso, sarà ridotto a 0,5 LT/min e mantenuto in questo flusso durante l'intervento.
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Il flusso di gas fresco sarà impostato su 0,5 L/min nel gruppo di anestesia a basso flusso.
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Comparatore attivo: gruppo di anestesia a flusso medio
Dopo l'intubazione endotracheale, il flusso di gas fresco verrà applicato a 4 LT/min per 8 minuti e nel gruppo di anestesia a flusso medio, sarà ridotto a 2 LT/min e mantenuto a questo flusso durante l'intervento.
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Il flusso di gas fresco verrà impostato su 2 LT/min nel gruppo di anestesia a flusso medio.
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Comparatore attivo: gruppo di anestesia ad alto flusso
Dopo l'intubazione endotracheale, il flusso di gas fresco verrà applicato a 4 LT/min per 8 minuti e quindi continuata allo stesso modo (4 LT/min) nel gruppo di anestesia ad alto flusso.
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Il flusso di gas fresco sarà impostato su 4 LT/min nel gruppo di anestesia ad alto flusso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nausea postoperatoria e vomito
Lasso di tempo: 24 ore
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La nausea postoperatoria e i punteggi di vomito dei pazienti saranno valutati quando vengono portati nella sala di assistenza postoperatoria, immediatamente prima di essere trasferiti dalla sala di assistenza postoperatoria al reparto (al 30 ° minuto dopo l'intervento), alla prima ora postoperatoria, alla 6a ora postoperatoria, alla 12a ora postoperatoria e alla 24a orario.
La nausea sarà valutata segnando con una scala di valutazione numerica tra 0 e 10.
Il vomito sarà messo in discussione.
Se si verifica il vomito, il numero di volte in cui si verifica verrà messo in discussione.
Vengono utilizzati se vengono utilizzati antieri postoperatori e, in tal caso, il numero di mg verrà utilizzato.
Se vengono utilizzati oppioidi postoperatori, verranno utilizzati quanti mg verranno utilizzati.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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temperatura corporea intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
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I valori di temperatura corporea intraoperatoria dei pazienti in tutti i gruppi saranno monitorati durante il funzionamento con una sonda termometro posizionata sotto l'ascella destra; La temperatura corporea ascellare verrà registrata ogni 5 minuti nella prima mezz'ora, 10 minuti nella mezz'ora successiva e ogni mezz'ora dopo la prima ora.
Verranno anche confrontati i cambiamenti di temperatura corporea dei gruppi.
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intraoperatorio
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Se le funzioni renali sono interessate
Lasso di tempo: 1 ora postoperatoria
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Confrontando i test di funzionalità renale (urea-creatinina) dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico (prima ora postoperatoria), verrà valutato se le differenze di flusso (in particolare il flusso basso) hanno effetti negativi sulle funzioni renali.
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1 ora postoperatoria
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Se le funzioni epatiche sono interessate
Lasso di tempo: 1 ora postoperatoria
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I test di funzionalità epatica dei pazienti (AST-ALT) prima e dopo l'intervento (1a ora postoperatoria) verranno confrontati per valutare se le differenze di flusso (in particolare il flusso basso) hanno effetti negativi sulle funzioni epatiche.
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1 ora postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AURH-AR-UK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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