Wpływ różnic świeżego przepływu gazu na nudności pooperacyjne i wymioty
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Wpływ różnych zastosowań świeżego przepływu gazu na nudności pooperacyjne i wymioty w operatorach septorhinoplastyki
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przepływu świeżego gazu stosowanego podczas znieczulenia ogólnego na częstość występowania nudności pooperacyjnych i wymiotów u pacjentów poddawanych operacji septorhinoplastyki.
Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, zostaną podzieleni na trzy grupy zgodnie z zastosowanym świeżym przepływem gazu: niski przepływ (0,5 LT/min) (grupa L), przepływ średniego (2 LT/min) (grupa M) i wysoki przepływ (4 LT/min) (grupa H) oraz dane nudności pooperacyjne i dane wymiotów w grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedoperacyjne cechy demograficzne i wynik APFEL (historia palenia, płeć, pooperacyjne stosowanie opioidów, historia POB) pacjentów zostanie zarejestrowana.
Znieczulenie ogólne zostanie zastosowane do wszystkich pacjentów ze standardowym monitorowaniem ASA.
W indukcji znieczulenia ogólnie 2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium zostanie zastosowany dla wszystkich pacjentów.
Sewofluran (minimalne stężenie pęcherzykowe 1) będzie stosowane jako środek lotny, a remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) zostanie zastosowany jako środek przeciwbólowy do utrzymania znieczulenia.
Po intubacji dotchawiczej przepływ świeżego gazu będzie stosowany po 4 LT/min przez 8 minut, zmniejszony do 0,5 LT/min w grupie L, 2 LT/min w grupie M i utrzymywany po 4 LT/min w grupie H.
Po ekstubacji pacjenci będą monitorowani w jednostce odzyskiwania przez co najmniej 30 minut, a po pooperacyjnej 0. minucie (po raz pierwszy w pokoju regeneracyjnym), 30 minucie, 1 godzinie, 6. godzina, 12. godzina i 24. godzina, wynik nudności pacjentów zostanie oceniony przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) z wynikiem od 0 do 10.
Jeśli występuje wymioty, liczba przypadków wymiotowania pacjenta zostanie zakwestionowana i zarejestrowana.
Pooperacyjne wyniki VAS pacjentów, ilość zastosowanych antyemetyków, ilość opioidów stosowanych śródoperacyjnie i pooperacyjnie zostaną rejestrowane, a porównania będą dokonywane między grupami i oceniane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Turcja (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
- 18-65 lat
- Pacjenci z grupy ryzyka ASA I-II
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent nie akceptuje badania
- Obecność zaburzeń psychicznych i niezdolność pacjenta do współpracy
- Dysfunkcja poznawcza
- Problemy ze słuchem
- Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
- Obecność poważnego wcześniej istniejącego stanu medycznego, która ogranicza obiektywną ocenę
- Powikłania rozwinięte podczas operacji
- Obecność jakiegokolwiek stanu zagrażającego życiu po operacji
- Klasyfikacja pacjenta to ASA III-IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa znieczulenia o niskim przepływie
Po intubacji dotchawiczej przepływ świeżego gazu będzie nakładany na 4 LT/min przez 8 minut, aw grupie znieczulenia o niskim przepływie zostanie on zmniejszony do 0,5 lt/min i utrzymywany przy tym przepływie podczas operacji.
|
Świeży przepływ gazu zostanie ustawiony na 0,5 l/min w grupie znieczulenia niskiego przepływu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa znieczulenia średniego przepływu
Po intubacji dotchawiczej przepływ świeżego gazu będzie nakładany na 4 LT/min przez 8 minut, aw grupie znieczulenia o średnim przepływie zostanie on zmniejszony do 2 LT/min i utrzymywany przy tym przepływie podczas operacji.
|
Świeży przepływ gazu zostanie ustawiony na 2 LT/min w grupie znieczulenia średniego przepływu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa znieczulenia wysokiego przepływu
Po intubacji dotchawiczej przepływ świeżego gazu będzie nakładany na 4 lt/min przez 8 minut, a następnie kontynuował w ten sam sposób (4 lt/min) w grupie znieczulenia o wysokim przepływie.
|
Świeży przepływ gazu zostanie ustawiony na 4 LT/min w grupie znieczulenia wysokiego przepływu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nudności pooperacyjne i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wyniki nudności pooperacyjnych i wymiotów pacjentów zostaną ocenione, gdy zostaną zabrane do pokoju opieki pooperacyjnej, bezpośrednio przed przeniesieniem z pokoju opieki pooperacyjnej na oddział (w 30. minucie pooperacyjnie), na pierwszej godzinie po operacji, o 6. godzinie po operacji, o 12. godzinie pooperacyjnie i 24. godzinie pooperacyjnie.
Nudności zostaną ocenione przez punktację z liczbową skalą oceny między 0 a 10.
Wymioty zostaną zakwestionowane.
Jeśli wystąpi wymioty, liczba przypadków, w których wystąpią, zostanie zakwestionowana.
Niezależnie od tego, czy stosuje się antiemetykę pooperacyjną, a jeśli tak, to, ile mg jest używanych, zostanie zarejestrowane.
Jeśli zostaną użyte pooperacyjne opioidy, liczba jest używanych mg.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała śródoperacyjnego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Wartości temperatury ciała pacjentów we wszystkich grupach będą monitorowane podczas operacji z sondą termometru umieszczoną pod prawą pachą; Temperatura ciała pachowego będzie rejestrowana co 5 minut w pierwszej pół godziny, 10 minut w ciągu następnych pół godziny i co pół godziny po pierwszej godzinie.
Zostaną również porównywane zmiany temperatury ciała w grupach.
|
śródoperacyjny
|
|
Czy dotyczy to funkcji nerek
Ramy czasowe: 1 godzina pooperacyjna
|
Porównując testy czynności nerek (kreatynina mocznika) pacjentów przed i po operacji (pooperacyjna pierwsza godzina), zostanie ocenione, czy różnice przepływu (szczególnie niskie przepływ) mają jakikolwiek negatywny wpływ na funkcje nerek.
|
1 godzina pooperacyjna
|
|
czy dotyczy to funkcji wątroby
Ramy czasowe: 1 godzina pooperacyjna
|
Testy funkcji wątroby pacjentów (AST-al) przed i po operacji (pooperacyjna pierwsza godzina) zostaną porównane z oceną, czy różnice przepływu (szczególnie niski przepływ) mają jakikolwiek negatywny wpływ na funkcje wątroby.
|
1 godzina pooperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AURH-AR-UK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .