Effet des différences de flux de gaz frais sur les nausées postopératoires et les vomissements
13 janvier 2026 mis à jour par: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Effets de différentes applications de flux de gaz frais sur les nausées postopératoires et les vomissements dans les chirurgies de septorhinoplastie
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du débit de gaz frais appliqué lors de l'anesthésie générale sur l'incidence des nausées postopératoires et des vomissements chez les patients subissant une chirurgie de septorhinoplastie.
Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront divisés en trois groupes selon le flux de gaz frais appliqué: débit faible (0,5 lt / min) (groupe L), débit moyen (2 lt / min) (groupe M) et flux élevé (4 lt / min) (groupe H), et les nausées postopératoires et les données de vomissements des groupes seront comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les caractéristiques démographiques préopératoires et le score APFEL (antécédents de tabagisme, sexe, utilisation postopératoire des opioïdes, antécédents du POB) des patients seront enregistrés.
L'anesthésie générale sera appliquée à tous les patients présentant une surveillance standard de l'ASA.
Dans l'induction générale de l'anesthésie, 2 mg / kg de propofol, 1 mcg / kg de rémifentanil, 0,6 mg / kg de rocuronium seront utilisés pour tous les patients.
Le sévoflurane (la concentration alvéolaire minimale de 1) sera utilisé comme agent volatile et le rémifentanil (0,1 mcg-1 mcg / kg / h) sera utilisé comme agent analgésique pour l'entretien de l'anesthésie.
Après l'intubation endotrachéale, un débit de gaz frais sera appliqué à 4 lt / min pendant 8 minutes, réduit à 0,5 lt / min dans le groupe L, 2 lt / min dans le groupe M, et maintenu à 4 lt / min dans le groupe H.
Après extubation, les patients seront surveillés dans l'unité de récupération pendant au moins 30 minutes, et à la 0e minute postopératoire (lors de la première fois dans la salle de récupération), 30e minute, 1ère heure, 6e heure, 12e heure et 24e heure, le score de nausée des patients sera évalué en utilisant l'échelle de l'évaluation numérique (NRS) avec un score entre 0 et 10.
Si des vomissements sont présents, le nombre de fois que le patient a vomi en sera interrogé et enregistré.
Les scores VAS postopératoires des patients, la quantité d'antiémétiques utilisées, la quantité d'opioïdes utilisées en intropératoire et postopératoire seront enregistrées et des comparaisons seront faites entre les groupes et évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Adıyaman, Merkez, Turquie (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont accepté de participer à l'étude
- 18-65 ans
- Patients du groupe à risque ASA I-II
Critères d'exclusion:
- Le patient n'accepte pas l'étude
- Présence de troubles psychiatriques et l'incapacité du patient à coopérer
- Dysfonctionnement cognitif
- Problèmes d'audition
- Antécédents d'alcool ou de toxicomanie
- Présence d'un état médical grave préexistant qui limite l'évaluation objective
- Complications développées pendant la chirurgie
- Présence de toute condition mortelle après la chirurgie
- La classification du patient est ASA III-IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'anesthésie à faible débit
Après l'intubation endotrachéale, un débit de gaz frais sera appliqué à 4 lt / min pendant 8 minutes, et dans le groupe d'anesthésie à faible débit, il sera réduit à 0,5 lt / min et maintenu à ce débit tout au long de la chirurgie.
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Le débit de gaz frais sera réglé à 0,5 L / min dans le groupe d'anesthésie à faible débit.
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Comparateur actif: groupe d'anesthésie à flux moyen
Après l'intubation endotrachéale, un débit de gaz frais sera appliqué à 4 lt / min pendant 8 minutes, et dans le groupe d'anesthésie à débit moyen, il sera réduit à 2 lt / min et maintenu à ce débit tout au long de la chirurgie.
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Le débit de gaz frais sera réglé sur 2 LT / min dans le groupe d'anesthésie d'écoulement moyen.
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Comparateur actif: groupe d'anesthésie à haut débit
Après l'intubation endotrachéale, un débit de gaz frais sera appliqué à 4 lt / min pendant 8 minutes, puis a continué de la même manière (4 lt / min) dans le groupe d'anesthésie à haut débit.
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Le débit de gaz frais sera réglé sur 4 LT / min dans le groupe d'anesthésie à haut débit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nausées postopératoires et vomissements
Délai: 24 heures
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Les nausées postopératoires des patients et les scores de vomissements seront évalués lorsqu'ils seront emmenés dans la salle de soins postopératoires, immédiatement avant d'être transférés de la salle de soins postopératoires à la salle (à la 30e minute après l'opération), à la 1ère heure après l'après-opération, à la 6e heure postopératoire, à la 12e heure après l'opération et à la 24e heure postopératoire.
Les nausées seront évaluées en score avec une échelle de notation numérique entre 0 et 10.
Les vomissements seront remis en question.
Si des vomissements se produisent, le nombre de fois qu'il se produit sera remis en question.
La question de savoir si des antiémétiques postopératoires sont utilisées et si oui, combien de mg sont utilisés seront enregistrés.
Si des opioïdes postopératoires sont utilisés, le nombre de mg utilisés sera enregistré.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température corporelle peropératoire
Délai: peropératoire
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Les valeurs de température corporelle peropératoires des patients dans tous les groupes seront surveillées tout au long de l'opération avec une sonde de thermomètre placée sous l'aisselle droite; La température corporelle axillaire sera enregistrée toutes les 5 minutes en première demi-heure, 10 minutes dans la demi-heure et toutes les demi-heures après la première heure.
Les changements de température corporelle des groupes seront également comparés.
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peropératoire
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Si les fonctions rénales sont affectées
Délai: 1 heure postopératoire
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En comparant les tests de fonction rénale (urée-créatinine) des patients avant et après la chirurgie (1ère heure postopératoire), il sera évalué si les différences d'écoulement (en particulier le débit faible) ont des effets négatifs sur les fonctions rénales.
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1 heure postopératoire
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si les fonctions hépatiques sont affectées
Délai: 1 heure postopératoire
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Les tests de fonction hépatique des patients (AST-ALT) avant et après la chirurgie (1ère heure postopératoire) seront comparés pour évaluer si les différences de débit (en particulier le débit faible) ont des effets négatifs sur les fonctions hépatiques.
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1 heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Première publication (Réel)
1 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AURH-AR-UK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .