Auswirkung von Frischgasflussunterschieden auf postoperative Übelkeit und Erbrechen
13. Januar 2026 aktualisiert von: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Auswirkungen verschiedener frischer Gasströmungsanwendungen auf postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Septorhinoplastikoperationen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung eines frischen Gasflusss während der Vollnarkose auf die Inzidenz von postoperativen Übelkeit und Erbrechen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Septorhinoplastikoperation unterziehen.
Patienten, die sich der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären, werden gemäß dem angewendeten Frischgasfluss in drei Gruppen unterteilt: niedriger Fluss (0,5 lt/min) (Gruppe L), mittlerer Fluss (2 lt/min) (Gruppe M) und hoher Fluss (4 lt/min) (Gruppe H) sowie die postoperativen Übelkeit und Erbrechen der Gruppen werden verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Präoperative demografische Merkmale und APFEL -Score (Rauchergeschichte, Geschlecht, postoperativer Opioidkonsum, POB -Anamnese) der Patienten werden aufgezeichnet.
Eine Vollnarkose wird auf alle Patienten mit Standard -ASA -Überwachung angewendet.
In der allgemeinen Anästhesie -Induktion werden für alle Patienten 2 mg/kg -Propofol, 1 mcg/kg Remifentanil, 0,6 mg/kg -Rocuronium verwendet.
Sevofluran (minimale Alveolarkonzentration von 1) wird als flüchtiges Mittel verwendet und Remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) werden als Analgetikum für die Anästhesie-Aufrechterhaltung verwendet.
Nach der endotrachealen Intubation wird der frische Gasfluss bei 4 lt/min 8 Minuten lang aufgetragen, in Gruppe M, 2 lt/min auf 0,5 lt/min reduziert und in Gruppe H. 4 lt/min gehalten.
Nach der Extubation werden die Patienten mindestens 30 Minuten lang in der Wiederherstellungseinheit und in der postoperativen 0. Minute (wenn er zum ersten Mal im Erholungsraum zu sehen), 30. Minute, 1. Stunde, 6. Stunde, 12. Stunde und 24. Stunde beobachtet. Der Übelkeitswert der Patienten wird unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) mit einem Score zwischen 0 und 10 bewertet.
Wenn Erbrechen vorhanden ist, wird die Häufigkeit des Patienten in Frage gestellt und aufgezeichnet.
Die postoperativen VAS -Scores der Patienten, die Menge der verwendeten Antiemetika, die Anzahl der intraoperativ und postoperativ verwendeten Opioide, und es werden Vergleiche zwischen den Gruppen durchgeführt und bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Türkei (türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
- 18-65 Jahre alt
- ASA I-II-Risikogruppenpatienten
Ausschlusskriterien:
- Der Patient akzeptiert die Studie nicht
- Vorhandensein einer psychiatrischen Störung und der Unfähigkeit des Patienten, zusammenzuarbeiten
- Kognitive Dysfunktion
- Hörprobleme
- Anamnese der Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Vorhandensein einer schwerwiegenden bereits bestehenden medizinischen Erkrankung, die die objektive Bewertung einschränkt
- Komplikationen, die während der Operation entwickelt wurden
- Vorhandensein eines lebensbedrohlichen Zustands nach der Operation
- Die Klassifizierung des Patienten ist ASA III-IV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe mit niedriger Flussanästhesie
Nach der endotrachealen Intubation wird der frische Gasfluss 8 Minuten nach 4 lt/min angewendet, und in der Gruppe mit niedriger Flussanästhesie wird sie während der gesamten Operation auf 0,5 lt/min reduziert und bei diesem Fluss beibehalten.
|
Der frische Gasfluss wird in der Gruppe mit niedriger Durchflussanästhesie auf 0,5 l/min eingestellt.
|
|
Aktiver Komparator: Mittelflussanästhesiegruppe
Nach der endotrachealen Intubation wird der frische Gasstrom 8 Minuten lang nach 4 lt/min angewendet. In der Gruppe mit mittlerer Flussanästhesie wird sie während der gesamten Operation auf 2 lt/min reduziert und bei diesem Fluss beibehalten.
|
Der frische Gasfluss wird in der Gruppe mit mittlerer Strömung auf 2 lt/min eingestellt.
|
|
Aktiver Komparator: hohe Flussanästhesiegruppe
Nach der endotrachealen Intubation wird der frische Gasfluss mit 4 lt/min für 8 Minuten aufgetragen und dann in der Gruppe mit hoher Flussanästhesie auf die gleiche Weise (4 lt/min) fortgesetzt.
|
Der frische Gasstrom wird in der Gruppe mit hoher Strömungsanästhesie auf 4 lt/min eingestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die postoperativen Übelungs- und Erbrechen -Bewertungen der Patienten werden bewertet, wenn sie in den postoperativen Pflegeberraum gebracht werden, unmittelbar bevor sie aus dem postoperativen Pfleraum in die Station (in der 30. Minute postoperativ) übertragen werden, in der 1. Stunde nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation und der 24. Stunden nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation und der 24. Stunden nach der Operation, in der postoperativ, in der 24. Stunde nach der Operation, in der 24. Stunden nach der Operation.
Übelkeit wird durch Bewertung mit einer numerischen Bewertungsskala zwischen 0 und 10 bewertet.
Erbrechen wird in Frage gestellt.
Wenn Erbrechen auftritt, wird die Häufigkeit der Aufnahme in Frage gestellt.
Ob postoperative Antiemetika verwendet werden und wenn ja, wie viele Mg werden verwendet.
Wenn postoperative Opioide verwendet werden, werden wie viele MG verwendet.
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intraoperative Körpertemperatur
Zeitfenster: intraoperativ
|
Die intraoperativen Körpertemperaturwerte von Patienten in allen Gruppen werden während des gesamten Betriebs überwacht, wobei eine Thermometersonde unter die rechte Achselhöhle platziert ist. In der ersten halben Stunde, 10 Minuten in der nächsten halben Stunde und jeder halben Stunde nach der ersten Stunde wird alle 5 Minuten die Achselkörpertemperatur aufgezeichnet.
Körpertemperaturänderungen der Gruppen werden ebenfalls verglichen.
|
intraoperativ
|
|
Ob Nierenfunktionen betroffen sind
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
|
Durch den Vergleich der Nierenfunktionstests (Harnstoff-Kreatinin) der Patienten vor und nach der Operation (postoperative 1. Stunde) wird bewertet, ob die Durchflussunterschiede (insbesondere einen niedrigen Durchfluss) negative Auswirkungen auf Nierenfunktionen haben.
|
1 Stunde postoperativ
|
|
Ob Leberfunktionen betroffen sind
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
|
Die Leberfunktionstests der Patienten (AST-Alt) vor und nach der Operation (postoperative 1. Stunde) werden verglichen, um zu bewerten, ob Flussunterschiede (insbesondere niedriger Fluss) negative Auswirkungen auf die Leberfunktionen haben.
|
1 Stunde postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AURH-AR-UK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .