Tuorekaasun virtauserojen vaikutus postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital
Erilaisten tuoreiden kaasun virtaussovellusten vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun septorhinoplastian leikkauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yleisen anestesian aikana käytetyn tuoretta kaasun virtauksen vaikutusta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyteen potilailla, joille tehdään septorhinoplastian leikkaus.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan kolmeen ryhmään käytetyn tuoretta kaasun virtauksen mukaan: matala virtaus (0,5 LT/min) (ryhmä L), keskivirta (2 LT/min) (ryhmä M) ja korkea virtaus (4 LT/min) (ryhmä H), ja ryhmien leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentavia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden preoperatiiviset demografiset ominaisuudet ja APFEL -pisteet (tupakointihistoria, sukupuoli, postoperatiivinen opioidien käyttö, POB -historia).
Yleistä anestesiaa sovelletaan kaikille potilaille, joilla on tavanomainen ASA -seuranta.
Kaikille potilaille käytetään yleensä anestesian induktiota, 2 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg remifentanilia, 0,6 mg/kg rocuroniumia.
Sevofluraania (vähimmäisalveolaarinen pitoisuus 1) käytetään haihtuvana aineena ja remifentaniilia (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) käytetään kipulääkkeen aineena anestesian ylläpitoon.
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen tuoretta kaasun virtausta levitetään 4 LT/min 8 minuutin ajan, pelkistetty arvoon 0,5 LT/min ryhmässä L, 2 LT/min ryhmässä M ja ylläpidetään 4 LT/min ryhmässä H.
Extubaation jälkeen potilaita seurataan palautumisyksikössä vähintään 30 minuutin ajan ja postoperatiivisen 0. minuutin (kun se nähtiin ensimmäisen kerran toipumishuoneessa), 30. minuutti, 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti, potilaiden pahoinvointipiste on välillä 0 ja 10.
Jos oksentelu on läsnä, kuinka monta kertaa oksennettu potilas kyseenalaistetaan ja kirjataan.
Potilaiden postoperatiiviset VAS -pisteet, käytettyjen antiemetiesten määrä, operatiivisesti käytettyjen opioidien määrä kirjataan, ja ryhmien välillä tehdään vertailuja ja arvioidaan vertailut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Turkki (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- 18-65-vuotias
- ASA I-II riskiryhmäpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei hyväksy tutkimusta
- Psykiatrisen häiriön ja potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kuuloongelmat
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Vakavan olemassa olevan sairauden läsnäolo, joka rajoittaa objektiivista arviointia
- Komplikaatiot kehittyivät leikkauksen aikana
- Minkä tahansa hengenvaarallisen tilan läsnäolo leikkauksen jälkeen
- Potilaan luokittelu on ASA III-IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: matalan virtauksen anestesiaryhmä
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen tuoretta kaasun virtausta levitetään 4 LT/min 8 minuutin ajan, ja pienvirtausanestesiaryhmässä se pelkistetään arvoon 0,5 LT/min ja sitä pidetään tässä virtauksessa koko leikkauksen ajan.
|
Tuore kaasun virtaus asetetaan arvoon 0,5 l/min matalan virtauksen anestesiaryhmässä.
|
|
Active Comparator: keskivirta -anestesiaryhmä
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen tuoretta kaasuvirtausta levitetään 4 LT/min 8 minuutin ajan, ja keskivirtausanestesiaryhmässä se pelkistetään 2 LT/min ja ylläpidetään tässä virtauksessa koko leikkauksen ajan.
|
Tuore kaasun virtaus asetetaan 2 LT/min keskipitkän virtausanestesiaryhmässä.
|
|
Active Comparator: korkean virtauksen anestesiaryhmä
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen tuoretta kaasuvirtausta levitetään 4 LT/min 8 minuutin ajan ja jatketaan sitten samalla tavalla (4 LT/min) korkean virran anestesiaryhmässä.
|
Tuore kaasun virtaus asetetaan 4 LT/min korkean virtausanestesiaryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden leikkauksen jälkeiset pahoinvointi- ja oksentelupisteet arvioidaan, kun heidät viedään leikkauksen jälkeiseen hoitohuoneeseen, välittömästi ennen siirtämistä postoperatiivisesta hoitotilasta osastolle (30. minuutilla postoperatiivisesti) 1. tunnissa leikkauksen jälkeen, kuudennessa tunnissa postoperatiivisesti, postoperatiivisesti, postoperatiivisesti.
Pahoinvointi arvioidaan pisteyttämällä numeerisella luokitusasteikolla välillä 0–10.
Oksentelu kyseenalaistetaan.
Jos oksennusta tapahtuu, se tapahtuu, kuinka monta kertaa se on kyseenalaistettu.
Käytetäänkö postoperatiivisia antiemetrejä, ja jos on, kuinka monta MG: tä käytetään.
Jos käytetään postoperatiivisia opioideja, kuinka monta MG: tä käytetään.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen kehon lämpötila
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Kaikkien ryhmien potilaiden intraoperatiivisia kehon lämpötilamerkkiä tarkkaillaan koko leikkauksen ajan lämpömittarin koettimella, joka on sijoitettu oikean kainalon alle; Aksillaarinen kehon lämpötila kirjataan 5 minuutin välein ensimmäisen puolen tunnissa, 10 minuuttia seuraavassa puolen tunnissa ja puolen tunnin välein ensimmäisen tunnin kuluttua.
Ryhmien kehon lämpötilan muutoksia verrataan myös.
|
intraoperatiivinen
|
|
Vaikuttaako munuaistoiminnot
Aikaikkuna: 1 tunnin leikkauksen jälkeinen
|
Vertaamalla potilaiden munuaisten toimintakokeita (urea-kreatiniini) ennen leikkausta ja sen jälkeen (postoperatiivinen 1. tunti), arvioidaan, onko virtauseroilla (erityisesti alhainen virtaus) negatiivisia vaikutuksia munuaistoimintoihin.
|
1 tunnin leikkauksen jälkeinen
|
|
Vaikuttaako maksatoimintoja
Aikaikkuna: 1 tunnin leikkauksen jälkeinen
|
Potilaiden maksan toimintakokeita (AST-ALT) ennen leikkausta ja sen jälkeen (leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti) verrataan arvioimaan, onko virtauseroilla (erityisesti alhainen virtaus) negatiivisia vaikutuksia maksan toimintoihin.
|
1 tunnin leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AURH-AR-UK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .