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帝王切開後の術後腸運動における歯肉噛む役割

2025年4月29日 更新者:Dr Maryam Aslam
多くの女性は、帝王切開で最近配達されています。 一部の国では、帝王切開で出産する女性の割合は15%から50%以上の範囲です。 帝王切開の後、腸が数時間または数日間働くのをやめることが一般的です。 これは通常数日でそれ自体で解決されますが、それは非常に不快かもしれません。 保持されたガスと便は、母親の腹がけいれんで腫れ上がり、痛みを伴う可能性があり、彼女は吐き気がして嘔吐し、食べることができないように感じるかもしれません。 彼女はこれらの症状を緩和するために追加の薬を必要とするかもしれません、そして、彼女の退院は遅れるかもしれません。 分娩中に痛みを和らげる薬物療法の使用と手術後の鎮痛剤も腸の機能を遅らせる可能性があります。 腹部手術後の小腸の活動は、数時間以内に正常機能に戻り、胃の活動は24〜48時間以内に正常に戻り、結腸活動は48〜72時間以内に正常に戻ります。 術後の期間における消化管系の運動性が遅れているため、胃や大腸内にガスと分泌物が蓄積し、腹部膨張、吐き気、嘔吐、痛みを引き起こし、すべてが患者の快適さレベルに悪影響を及ぼします。 帝王切開後の砂糖のないガムを噛むことは、胃腸機能の早期回復を促進することができますが、チューインガムの副作用はまだ不明であり、さらに検証するために、より臨床的、大規模なサンプル、高品質の研究が必要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Gujranwala、Punjab、パキスタン、52230
        • CMH Gujranwala

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18〜40歳の女性
  • パリティ<5
  • 37週間以上妊娠年齢で提示する、
  • 脊髄麻酔下で帝王切開(運用定義に従って)を受ける

除外基準:

  • 慢性便秘の歴史を持つ女性(医療記録)
  • 閉塞した分娩、甲状腺機能低下症(TSH> 5IU)の女性
  • 腸損傷、胃腸手術の既往歴、水および電解質障害(医療記録上)、異常な胎盤(Accrete、Increta、Previa、破壊)などの手術上合併症のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:手術の6時間後に噛むガムを与えられたグループA参加者、1日3回
グループでは、参加者は手術の6時間後に噛むガムを与えられました。
チューガムは、通常のルーチンケア方法と比較して、早期の手術後回復において重要なERASプロトコルに役割を果たしています
アクティブコンパレータ:腸の音が聞こえるまで口頭でゼロに保たれていたグループBの参加者は聞こえました
グループBでは、標準的なルーチンプロトコルに従って参加者が管理されました。
古典的なプロトコルによると、患者は腸の音が聞こえるまで口頭でゼロに保たれていました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
First Flatusの平均経過時間
時間枠:06ヶ月
グループAでは、雌は手術の6時間後に噛むガムを投与され、1日3回フラットの通過まで行われました。 グループBでは、標準的なルーチンプロトコルに従って女性が管理されました。つまり、腸の音が聞こえるときに経口を許可しました。 手順が時間の観点から注目されていたため、最初のフラットの平均経過時間。
06ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間の平均期間
時間枠:06ヶ月
両方のグループで、平均入院期間は、帝王切開後の病院に滞在するために必要な日数で認められました。 患者は、痛みがなく、口腔薬になったら退院しました。
06ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年10月31日

研究の完了 (実際)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月29日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 275

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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