Ruolo della masticazione delle gomme nella motilità dell'intestino post-operatorio dopo il taglio cesareo
29 aprile 2025 aggiornato da: Dr Maryam Aslam
Molte donne consegnano alla sezione cesareo al giorno d'oggi.
La percentuale di donne che consegnano per taglio cesareo varia dal 15% a oltre il 50%, in alcuni paesi.
Dopo una sezione cesarea è comune per l'intestino smettere di funzionare per diverse ore o giorni.
Sebbene questo di solito si risolva da solo in pochi giorni, può essere molto scomodo.
I gas e gli sgabelli trattenuti possono far sì che la pancia della madre diventa gonfia e dolorosa con i crampi e può sentirsi nauseata e vomitare in modo che non sia in grado di mangiare.
Potrebbe aver bisogno di ulteriori farmaci per alleviare questi sintomi e la sua dimissione in ospedale può essere ritardata.
L'uso di farmaci che alleviano il dolore durante il travaglio e gli antidolorifici dopo l'intervento chirurgico può anche ritardare la funzione intestinale.
L'attività dell'intestino tenue dopo le operazioni addominali ritorna alla funzione normale entro poche ore, l'attività gastrica ritorna alla normalità entro 24-48 ore e l'attività del colon ritorna alla normalità entro 48-72 ore.
A causa della motilità ritardata del sistema gastrointestinale nel periodo postoperatorio, il gas e le secrezioni si accumulano nello stomaco e nell'intestino piccolo e crasso, che provoca distensione addominale, nausea, vomito e dolore, che colpiscono tutti negativamente il livello di comfort dei pazienti.
La gomma da masticare senza zucchero dopo il taglio cesareo può promuovere il recupero precoce della funzione gastrointestinale, ma gli effetti collaterali della gomma da masticare non sono ancora chiari, il che necessita di studi clinici, di grandi dimensioni e di alta qualità per verificare ulteriormente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52230
- CMH Gujranwala
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmine di età compresa tra 18 e 40 anni
- Parità <5
- Presentazione all'età gestazionale ≥ 37 settimane,
- Sottoposto a cesareo sezione (secondo la definizione operativa) in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Femmine con storia della costipazione cronica (cartella clinica)
- Femmine con manodopera ostruita, ipotiroidismo (TSH> 5iu)
- Femmine con complicanze operative intra come lesioni intestinali, storia di chirurgia gastrointestinale e disturbi dell'acqua ed elettroliti (su cartelle cliniche), placenta anormale (Accrete, increta, previa, abruzione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Partecipanti del gruppo A a cui è stata data la gomma da masticare 6 ore dopo l'intervento, tre volte al giorno
Nel gruppo A ai partecipanti è stata data la gomma da masticare 6 ore dopo l'intervento, tre volte al giorno fino al passaggio di Flatus
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La gomma da masticare ha un ruolo nel protocollo ERAS che è significativo nel recupero post -operativo precoce rispetto ai normali metodi di assistenza di routine
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Comparatore attivo: I partecipanti al gruppo B che erano tenuti zero per orale fino a quando i suoni intestinali erano udibili
Nel gruppo B, i partecipanti sono stati gestiti secondo il protocollo di routine standard, ovvero consentendo orale quando il suono intestinale era udibile
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Secondo i protocolli classici, i pazienti sono stati mantenuti zero per orale fino a quando i suoni intestinali erano udibili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo medio di passaggio del primo flatus
Lasso di tempo: 06 mesi
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Nel gruppo A, le femmine sono state somministrate gomme da masticare 6 ore dopo l'intervento, tre volte al giorno fino al passaggio di Flatus.
Nel gruppo B, le femmine sono state gestite secondo il protocollo di routine standard, ovvero consentendo orale quando i suoni intestinali sono udibili.
Tempo medio di passaggio del primo flatus poiché è stata osservata una procedura in termini di ore.
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06 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata media della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 06 mesi
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In entrambi i gruppi è stata osservata una durata media della degenza ospedaliera in termini di giorni necessari per rimanere in ospedale dopo il taglio cesareo.
I pazienti sono stati dimessi una volta che erano liberi dal dolore e sui farmaci orali.
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06 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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