- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06952985
Papel da mastigação da gengiva na motilidade intestinal pós-operatória após a cesariana
29 de abril de 2025 atualizado por: Dr Maryam Aslam
Muitas mulheres entregam por cesariana hoje em dia.
A proporção de mulheres que entregam por cesariana varia de 15% a mais de 50%, em alguns países.
Após uma cesariana, é comum o intestino parar de trabalhar por várias horas ou dias.
Embora isso geralmente resolva por si só em alguns dias, pode ser muito desconfortável.
Os gases e fezes retidos podem fazer com que a barriga da mãe fique inchada e dolorosa com cãibras e ela pode se sentir nauseada e vomitar para que não seja capaz de comer.
Ela pode precisar de medicamentos adicionais para aliviar esses sintomas e sua alta hospitalar pode ser adiada.
O uso de medicamentos que aliviam a dor durante o trabalho de parto e analgésicos após a cirurgia também pode atrasar a função intestinal.
A atividade do intestino delgado após as operações abdominais retorna à função normal dentro de poucas horas, a atividade gástrica retorna ao normal dentro de 24 a 48 horas e a atividade do cólon retorna ao normal dentro de 48-72 horas.
Devido à motilidade tardia do sistema gastrointestinal no período pós -operatório, o gás e as secreções se acumulam no estômago e intestinos pequenos e grosos, o que causa distensão abdominal, náusea, vômito e dor, que afetam negativamente o nível de conforto dos pacientes.
A goma sem açúcar após a cesariana pode promover a recuperação precoce da função gastrointestinal, mas os efeitos colaterais da goma de mascar ainda não são claros, que precisam de mais estudos clínicos, grandes e de alta qualidade para verificar ainda mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Paquistão, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres de 18 a 40 anos
- Paridade <5
- Apresentando em idade gestacional ≥ 37 semanas,
- Em seção cesariana (conforme definição operacional) sob anestesia espinhal
Critérios de exclusão:
- Mulheres com história de constipação crônica (registro médico)
- Mulheres com trabalho obstruído, hipotireoidismo (TSH> 5IU)
- Mulheres com complicações intra -operatórias, como lesão intestinal, histórico de cirurgia gastrointestinal e distúrbios de água e eletrólitos (em registro médico), placenta anormal (acréscimo, increta, prévia, resistência)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A participantes que receberam chiclete 6 horas após a cirurgia, três vezes ao dia
No Grupo A, os participantes receberam chiclete 6 horas após a cirurgia, três vezes ao dia até a passagem de Flatus
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Chew Gum tem um papel no protocolo ERAS, o que é significativo na recuperação pós -operatória precoce em comparação com os métodos normais de cuidados de rotina
|
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Comparador Ativo: Os participantes do grupo B que foram mantidos nulos por oral até os sons intestinais eram audíveis
No grupo B, os participantes foram gerenciados de acordo com o protocolo de rotina padrão, isto é, permitindo oral quando o som do intestino era audível
|
De acordo com protocolos clássicos, o paciente foi mantido nulo por oral até que os sons intestinais eram audíveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo médio de passagem do First Flatus
Prazo: 06 meses
|
No grupo A, as fêmeas receberam chiclete 6 horas após a cirurgia, três vezes ao dia até a passagem de Flatus.
No grupo B, as fêmeas foram gerenciadas de acordo com o protocolo de rotina padrão, isto é, permitindo oral quando os sons intestinais são audíveis.
Tempo médio de passagem do First Flatus desde que o procedimento foi observado em termos de horas.
|
06 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração média da estadia hospitalar
Prazo: 06 meses
|
Nos dois grupos, a duração média da internação foi observada em termos de dias necessários para permanecer no hospital após a cesariana.
Os pacientes receberam alta quando estavam livres de dor e medicação oral.
|
06 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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