- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06952985
Rola żucia gumy w ruchliwości jelit pooperacyjnej po cesarskiej sekcji
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dr Maryam Aslam
W dzisiejszych czasach wiele kobiet dostarcza według cesarskiej sekcji.
W niektórych krajach odsetek kobiet, które dostarczają cesarskie sekcje od 15% do ponad 50%.
Po cesarskiej sekcji powszechne jest, że jelito przestaje działać przez kilka godzin lub dni.
Chociaż zwykle to się rozwiąże za kilka dni, może to być bardzo niewygodne.
Zatrzymane gazy i stolce mogą spowodować, że brzuch matki staje się spuchnięty i bolesny z skurczami, a ona może czuć się mdłości i wymiotować, aby nie była w stanie jeść.
Może potrzebować dodatkowych leków, aby ułatwić te objawy, a jej wypis w szpitalu może zostać opóźniony.
Zastosowanie leków, które łagodzą ból podczas porodu i środków przeciwbólowych po operacji, może również opóźniać funkcję jelit.
Aktywność jelita cienkiego po operacjach brzucha powraca do normalnej funkcji w ciągu kilku godzin, aktywność żołądka powraca do normy w ciągu 24-48 godzin, a aktywność okrężnicy powraca do normy w ciągu 48-72 godzin.
Ze względu na opóźnioną ruchliwość układu przewodu pokarmowego w okresie pooperacyjnym, gaz i wydzieliny gromadzą się w żołądku oraz w jelitach małych i dużych, co powoduje rozciąganie brzucha, nudności, wymioty i ból, z których wszystkie negatywnie wpływają na poziom komfortu pacjentów.
Guma bez cukru po cesarskiej sekcji może sprzyjać wczesnemu odzyskaniu funkcji żołądkowo-jelitowej, ale skutki uboczne gumy do żucia są nadal niejasne, co wymaga bardziej klinicznych, dużej próbki i wysokiej jakości badań w celu dalszej weryfikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety wieku 18-40 lat
- Parytet <5
- Prezentacja w wieku ciążowym ≥ 37 tygodni,
- Przechodząc sekcję cesarską (zgodnie z definicją operacyjną) w znieczuleniu kręgosłupa
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z historią przewlekłych zaparć (dokumentacja medyczna)
- Kobiety z przeszkodą porodem, niedoczynnością tarczycy (TSH> 5IU)
- Samice o powikłaniach wewnątrz działających, takich jak uszkodzenie jelit, historia operacji przewodu pokarmowego oraz zaburzenia wody i elektrolitu (w dokumentacji medycznej), nieprawidłowe łożysko (akrete, increta, previa, przerwanie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy grupy A, którzy otrzymali gumę do żucia 6 godzin po operacji, trzy razy dziennie
W grupie uczestnicy otrzymali gumę do żucia 6 godzin po operacji, trzy razy dziennie do przejścia Flatus
|
Guma Chew odgrywa rolę w protokole ERAS, który jest znaczący we wczesnym odzyskiwaniu po operacji w porównaniu z normalnymi metodami rutynowej opieki
|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy grupy B, którzy byli zerowymi na ustną, aż do dźwięku jelit były słyszalne
W grupie B uczestnikom zarządzano zgodnie ze standardowym rutynowym protokołem, tj. Zezwalanie na doustnie, gdy dźwięk jelit był słyszalny
|
Według klasycznych protokołów Pacjentów trzymano zero na doustnie, aż dźwięki jelit były słyszalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas przejścia pierwszego flatusa
Ramy czasowe: 06 miesięcy
|
W grupie A kobiety otrzymywały gumę do żucia 6 godzin po operacji, trzy razy dziennie do przejścia Flatusa.
W grupie B kobiety zarządzano zgodnie ze standardowym rutynowym protokołem, tj. Zezwalanie doustnie, gdy dźwięki jelit są słyszalne.
Średni czas przejścia pierwszego flatusa, ponieważ zabieg odnotowano pod względem godzin.
|
06 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 06 miesięcy
|
W obu grupach odnotowano czas trwania pobytu w szpitalu pod względem liczby dni wymaganych do pozostania w szpitalu po cesarskiej.
Pacjenci zwolnieni zostali wypisani, gdy byli wolni od bólu i na doustnych lekach.
|
06 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan