- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952985
Roll av tugg tuggning i postoperativ tarmmotilitet efter kejsarsnitt
29 april 2025 uppdaterad av: Dr Maryam Aslam
Många kvinnor levererar genom kejsarsnitt nuförtiden.
Andelen kvinnor som levererar med kejsarsnitt varierar från 15% till över 50%, i vissa länder.
Efter en kejsarsnitt är det vanligt att tarmen slutar arbeta i flera timmar eller dagar.
Även om detta vanligtvis löser sig själv på några dagar, kan det vara mycket obekvämt.
De kvarhållna gaserna och avföringen kan få mammas mage att bli svullna och smärtsamma med kramper och hon kan känna sig illamående och spy så att hon inte kan äta.
Hon kan behöva ytterligare mediciner för att underlätta dessa symtom och hennes utladdning av sjukhus kan försenas.
Användning av mediciner som linjer smärta under arbetet och smärtstillande medel efter operationen kan också försena tarmfunktionen.
Tunntarmsaktivitet Efter att bukoperationer återgår till normal funktion inom några timmar återgår gastrisk aktivitet till det normala inom 24-48 timmar och kolonaktiviteten återgår till det normala inom 48-72 timmar.
På grund av den försenade rörligheten hos gastrointestinala systemet under den postoperativa perioden, ackumuleras gas och sekretion i magen och små och tjocktarmen, vilket orsakar bukavstånd, illamående, kräkningar och smärta, som alla påverkar patienternas komfortnivå.
Tugga sockerfritt gummi efter kejsarsnitt kan främja den tidiga återhämtningen av gastrointestinal funktion, men biverkningarna av tuggummi är fortfarande oklara, vilket behöver mer kliniska, stora prov- och högkvalitativa studier för att ytterligare verifiera.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-40 år
- Paritet <5
- Presenterar vid graviditetsålder ≥ 37 veckor,
- Genomgår kejsarsnitt (enligt operationell definition) under ryggradens anestesi
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor med historia av kronisk förstoppning (medicinsk post)
- Kvinnor med hindrad arbetskraft, hypotyreos (TSH> 5IU)
- Kvinnor med intraoperativa komplikationer såsom tarmskada, historia av gastrointestinal kirurgi och vatten- och elektrolytstörningar (på medicinskt register), onormal placenta (ackredit, inkreta, previa, abrupt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A -deltagare som fick tuggummi 6 timmar efter operationen, tre gånger om dagen
I grupp A fick deltagarna tuggummi 6 timmar efter operationen, tre gånger om dagen till passagen av Flatus
|
Chew Gum har en roll i ERAS -protokollet som är betydelsefull i tidig återhämtning efter operativ återhämtning jämfört med normala rutinmässiga vårdmetoder
|
|
Aktiv komparator: Grupp B -deltagare som hölls noll per oral till tarmljud var hörbara
I grupp B hanterades deltagarna enligt standardrutinprotokoll, dvs. tillåter oralt när tarmljudet var hörbara
|
Enligt klassiska protokoll hölls patienten noll per oral tills tarmljud var hörbara
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medeltid för passagen av First Flatus
Tidsram: 06 månader
|
I grupp A fick kvinnor tuggummi 6 timmar efter operationen, tre gånger om dagen till passagen av Flatus.
I grupp B hanterades kvinnor enligt standardrutinprotokoll, dvs tillåter orala när tarmljud är hörbara.
Medeltid för passagen av den första flatus sedan proceduren noterades i termer av timmar.
|
06 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig varaktighet för sjukhusvistelse
Tidsram: 06 månader
|
I båda grupperna noterades medelvärdet för sjukhusvistelse i termer av antal dagar som krävs för att stanna på sjukhuset efter kejsarsnitt.
Patienter släpptes när de var smärtfria och på oral medicinering.
|
06 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .