- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06952985
Rollen af tyggegummi i postoperativ tarmmotilitet efter kejsersnit
29. april 2025 opdateret af: Dr Maryam Aslam
Mange kvinder leverer ved kejsersnit i dag.
Andelen af kvinder, der leverer ved kejsersnit, varierer fra 15% til over 50% i nogle lande.
Efter en kejsersnit er det almindeligt, at tarmen stopper med at arbejde i flere timer eller dage.
Selvom dette normalt løser af sig selv om et par dage, kan det være meget ubehageligt.
De tilbageholdte gasser og afføring kan få moderens mave til at blive hævede og smertefulde med kramper, og hun kan føle sig kvalm og opkast, så hun ikke er i stand til at spise.
Hun har muligvis brug for yderligere medicin for at lette disse symptomer, og hendes udskrivning på hospitalet kan blive forsinket.
Brug af medicin, der lindrer smerter under arbejde og smertestillende midler efter operationen, kan også forsinke tarmfunktionen.
Tyndtarmen aktivitet Efter abdominal operationer vender tilbage til normal funktion inden for få timer, gastrisk aktivitet vender tilbage til det normale inden for 24-48 timer, og kolonaktivitet vender tilbage til det normale inden for 48-72 timer.
På grund af den forsinkede bevægelighed af mave -tarmsystemet i den postoperative periode akkumuleres gas og sekretioner i maven og tyndtarmen, hvilket forårsager abdominal distension, kvalme, opkast og smerter, som alle påvirker patienternes komfortniveau.
At tygge sukkerfrit tyggegummi efter kejsersnit kan fremme den tidlige genvinding af gastrointestinal funktion, men bivirkningerne af tyggegummi er stadig uklare, som har brug for en mere klinisk, stor prøve og undersøgelse af høj kvalitet for yderligere at verificere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 18-40 år
- Paritet <5
- Præsentation i svangerskabsalder ≥ 37 uger,
- Gennemgår kejsersnit (som pr. Operationel definition) under rygmarvsanæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med historie med kronisk forstoppelse (medicinsk registrering)
- Kvinder med hindret arbejdskraft, hypothyreoidisme (TSH> 5IU)
- Kvinder med intra -operative komplikationer såsom tarmskade, historie med gastrointestinal kirurgi og vand- og elektrolytforstyrrelser (på medicinsk registrering), unormal placenta (akkrete, increta, previa, abruption)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A -deltagere, der fik tyggegummi 6 timer efter operationen, tre gange om dagen
I gruppe A fik deltagerne tyggegummi 6 timer efter operationen, tre gange om dagen indtil passagen af Flatus
|
Chew Gum har en rolle i ERAS -protokollen, som er betydelig i den tidlige operative opsving sammenlignet med normale rutinemetoder
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B -deltagere, der blev holdt nul pr. Oral indtil tarmlyde var hørbare
I gruppe B blev deltagerne styret i henhold til standard rutinemæssig protokol, dvs. at tillade mundtlig, når tarmlyd var hørbar
|
Ifølge klassiske protokoller blev patienten holdt nul pr. Oral indtil tarmlyde var hørbare
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig passage af First Flatus
Tidsramme: 06 måneder
|
I gruppe A fik hunner tyggegummi 6 timer efter operationen, tre gange om dagen indtil passagen af Flatus.
I gruppe B blev kvinder styret pr. Standard rutinemæssig protokol, dvs. at tillade oral, når tarmlyde er hørbare.
Gennemsnitlig passage af First Flatus, da proceduren blev bemærket med hensyn til timer.
|
06 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig varighed af hospitalets ophold
Tidsramme: 06 måneder
|
I begge grupper blev der noteret varigheden af hospitalets ophold i vilkårlige antallet af dage, der kræves for at blive på hospitalet efter kejsersnit.
Patienter blev udskrevet, når de var smertefrie og ved oral medicin.
|
06 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2025
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale