- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952985
Kumin pureskelun rooli leikkauksen jälkeisessä suolen liikkuvuudessa keisarileikkauksen jälkeen
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dr Maryam Aslam
Monet naiset toimittavat keisarileikkausta nykyään.
Keisarileikkauksen toimittavien naisten osuus on 15 prosentista yli 50 prosenttiin, joissain maissa.
Keisarileikkauksen jälkeen on yleistä, että suolisto lopettaa työskentelyn useita tunteja tai päiviä.
Vaikka tämä yleensä ratkaisee itsessään muutamassa päivässä, se voi olla erittäin epämiellyttävä.
Pidätetyt kaasut ja ulosteet voivat aiheuttaa äidin vatsan turvonnalle ja tuskalliselle kouristuksilla ja hän voi tuntea pahoinvointia ja oksentaa, jotta hän ei pysty syömään.
Hän saattaa tarvita lisääkkeitä näiden oireiden helpottamiseksi, ja hänen sairaalan vastuuvapaus voi viivästyä.
Kipuja lievittävien lääkkeiden käyttö synnytyksen aikana ja leikkauksen jälkeen kipulääkkeet voivat myös viivästyttää suoliston toimintaa.
Pienen suolen aktiivisuus vatsan toiminnan jälkeen palaa normaaliin toimintaan muutaman tunnin sisällä, mahalaukun aktiivisuus palaa normaaliin 24-48 tunnin sisällä ja paksusuolen aktiivisuus palaa normaaliin 48-72 tunnin sisällä.
Ruoansulatuskanavan viivästyneen liikkuvuuden vuoksi leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla kaasu ja eritteet kerääntyvät vatsaan ja ohutsuoleen, mikä aiheuttaa vatsan leviämistä, pahoinvointia, oksentelua ja kipua, jotka kaikki vaikuttavat negatiivisesti potilaiden mukavuustasoon.
Pureskeva sokeriton kumi keisarileikkauksen jälkeen voi edistää maha-suolikanavan toiminnan varhaista palautumista, mutta purukumin sivuvaikutukset ovat edelleen epäselviä, mikä tarvitsee enemmän kliinistä, suurta näyte- ja korkealaatuisia tutkimuksia tarkistaakseen edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat naiset
- Pariteetti <5
- Esillä raskausajalla ≥ 37 viikkoa,
- Selkärangan anestesian alla tapahtuva keisarileikkaus (operatiivisen määritelmän mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Naaraat, joilla on kroonisen ummetuksen historia (sairauskertomus)
- Naaraat, joilla on tukkeutunut työ, kilpirauhasen vajaatoiminta (TSH> 5iu)
- Naaraat, joilla on operatiivisia komplikaatioita, kuten suolenvaurio, maha -suolikanavan kirurgian historia sekä vesi- ja elektrolyytihäiriöt (sairauskertomuksessa), epänormaali istukka (Accrete, Acreta, Previa, Abruption)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A osallistujat, joille annettiin purukumia 6 tuntia leikkauksen jälkeen, kolme kertaa päivässä
Ryhmässä A osallistujille annettiin purukumi 6 tuntia leikkauksen jälkeen, kolme kertaa päivässä, kunnes Flatus kulkee
|
Purukumilla on rooli ERAS -protokollassa, joka on merkittävä varhaisessa operaation jälkeisessä palautuksessa verrattuna normaaliin rutiinihoitomenetelmiin
|
|
Active Comparator: Ryhmän B osallistujat, joita pidettiin nolla suun suun kautta, kunnes suolen äänet olivat kuultavissa
Ryhmässä B osallistujia hallittiin vakiorutiiniprotokollan mukaisesti, ts. Suunnitelman salliminen, kun suolen ääni oli kuultava
|
Klassisten protokollien mukaan potilas pidettiin nolla suun kautta, kunnes suolen äänet olivat kuultavissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen flauksen kulkemisen keskimääräinen aika
Aikaikkuna: 06 kuukautta
|
Ryhmässä A naisille annettiin purukumi 6 tuntia leikkauksen jälkeen, kolme kertaa päivässä, kunnes Flatus kulkee.
Ryhmässä B naaraita hallittiin vakiorutiiniprotokollan mukaisesti, ts. Suunnitelman salliminen, kun suolen äänet ovat kuultavissa.
Ensimmäisen fltuksen kulkuaika keskimääräinen aika, koska toimenpide havaittiin tuntien suhteen.
|
06 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen sairaalan oleskelun kesto
Aikaikkuna: 06 kuukautta
|
Molemmissa ryhmissä havaittiin sairaalahoidon kesto, joka oli päiviä, jotka vaadittiin pysymään sairaalassa keisarin jälkeen.
Potilaat purettiin, kun he olivat kivutonta ja oraalista lääkitystä.
|
06 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sokeriton purukumi
-
Procter and GambleValmis