- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06952985
Papel de la masticación de las encías en la motilidad intestinal postoperatoria después de la cesárea
29 de abril de 2025 actualizado por: Dr Maryam Aslam
Muchas mujeres entregan por cesárea hoy en día.
La proporción de mujeres que entregan por cesárea varía del 15% al más del 50%, en algunos países.
Después de una cesárea, es común que el intestino deje de trabajar durante varias horas o días.
Aunque esto generalmente se resuelve por sí solo en unos días, puede ser muy incómodo.
Los gases y las heces retenidos pueden hacer que el vientre de la madre se hinche y doloroso con calambres y puede sentirse náuseas y vómito para que no pueda comer.
Es posible que necesite medicamentos adicionales para aliviar estos síntomas y el alta hospitalaria puede retrasarse.
El uso de medicamentos que alivian el dolor durante el parto y los analgésicos después de la cirugía también puede retrasar la función intestinal.
La actividad del intestino delgado después de las operaciones abdominales vuelve a la función normal en unas pocas horas, la actividad gástrica regresa a la normalidad dentro de las 24-48 horas, y la actividad del colon vuelve a la normalidad en 48-72 horas.
Debido a la motilidad tardía del sistema gastrointestinal en el período postoperatorio, el gas y las secreciones se acumulan en el estómago y los intestinos pequeños y gruesos, lo que causa distensión abdominal, náuseas, vómitos y dolor, todo lo cual afecta negativamente el nivel de comodidad de los pacientes.
La masticación de la encía sin azúcar después de la cesárea puede promover la recuperación temprana de la función gastrointestinal, pero los efectos secundarios de la goma de mascar aún no están claros, lo que necesita más estudios clínicos, grandes de muestras y de alta calidad para verificar aún más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistán, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 40 años
- Paridad <5
- Presentación a la edad gestacional ≥ 37 semanas,
- Someterse a cesárea (según la definición operativa) bajo anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- Hembras con antecedentes de estreñimiento crónico (registro médico)
- Hembras con trabajo obstruido, hipotiroidismo (TSH> 5IU)
- Hembras con complicaciones intra operativas como lesiones intestinales, antecedentes de cirugía gastrointestinal y trastornos de agua y electrolitos (en registro médico), placenta anormal (acrete, increta, previa, desprendimiento)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A participantes que recibieron chicle 6 horas después de la cirugía, tres veces al día
En el grupo A, los participantes recibieron chicle 6 horas después de la cirugía, tres veces al día hasta el paso de Flatus
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Chew Gum tiene un papel en el protocolo de ERAS, que es significativo en la recuperación posterior posterior a la operación en comparación con los métodos de atención de rutina normales
|
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Comparador activo: Grupo B Participantes que se mantuvieron nulos por oral hasta que los sonidos intestinales fueron audibles
En el grupo B, los participantes se administraron según el protocolo de rutina estándar, es decir, permitiendo el sonido oral cuando el sonido intestinal era audible
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Según los protocolos clásicos, el paciente se mantuvo nulo por oral hasta que los sonidos intestinales eran audibles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo medio de paso de First Flatus
Periodo de tiempo: 06 meses
|
En el Grupo A, las mujeres recibieron chicle 6 horas después de la cirugía, tres veces al día hasta el paso de Flatus.
En el grupo B, las hembras se manejaron según el protocolo de rutina estándar, es decir, permitir oral cuando los sonidos intestinales son audibles.
Tiempo medio de paso del primer flato desde que se observó el procedimiento en términos de horas.
|
06 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración media de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 06 meses
|
En ambos grupos, se observó duración media de la estadía en el hospital en términos de los días requeridos para permanecer en el hospital tras cesárea.
Los pacientes fueron dados de alta una vez que estaban sin dolor y con medicamentos orales.
|
06 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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