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Papel de la masticación de las encías en la motilidad intestinal postoperatoria después de la cesárea

29 de abril de 2025 actualizado por: Dr Maryam Aslam
Muchas mujeres entregan por cesárea hoy en día. La proporción de mujeres que entregan por cesárea varía del 15% al ​​más del 50%, en algunos países. Después de una cesárea, es común que el intestino deje de trabajar durante varias horas o días. Aunque esto generalmente se resuelve por sí solo en unos días, puede ser muy incómodo. Los gases y las heces retenidos pueden hacer que el vientre de la madre se hinche y doloroso con calambres y puede sentirse náuseas y vómito para que no pueda comer. Es posible que necesite medicamentos adicionales para aliviar estos síntomas y el alta hospitalaria puede retrasarse. El uso de medicamentos que alivian el dolor durante el parto y los analgésicos después de la cirugía también puede retrasar la función intestinal. La actividad del intestino delgado después de las operaciones abdominales vuelve a la función normal en unas pocas horas, la actividad gástrica regresa a la normalidad dentro de las 24-48 horas, y la actividad del colon vuelve a la normalidad en 48-72 horas. Debido a la motilidad tardía del sistema gastrointestinal en el período postoperatorio, el gas y las secreciones se acumulan en el estómago y los intestinos pequeños y gruesos, lo que causa distensión abdominal, náuseas, vómitos y dolor, todo lo cual afecta negativamente el nivel de comodidad de los pacientes. La masticación de la encía sin azúcar después de la cesárea puede promover la recuperación temprana de la función gastrointestinal, pero los efectos secundarios de la goma de mascar aún no están claros, lo que necesita más estudios clínicos, grandes de muestras y de alta calidad para verificar aún más.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistán, 52230
        • CMH Gujranwala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 40 años
  • Paridad <5
  • Presentación a la edad gestacional ≥ 37 semanas,
  • Someterse a cesárea (según la definición operativa) bajo anestesia espinal

Criterios de exclusión:

  • Hembras con antecedentes de estreñimiento crónico (registro médico)
  • Hembras con trabajo obstruido, hipotiroidismo (TSH> 5IU)
  • Hembras con complicaciones intra operativas como lesiones intestinales, antecedentes de cirugía gastrointestinal y trastornos de agua y electrolitos (en registro médico), placenta anormal (acrete, increta, previa, desprendimiento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A participantes que recibieron chicle 6 horas después de la cirugía, tres veces al día
En el grupo A, los participantes recibieron chicle 6 horas después de la cirugía, tres veces al día hasta el paso de Flatus
Chew Gum tiene un papel en el protocolo de ERAS, que es significativo en la recuperación posterior posterior a la operación en comparación con los métodos de atención de rutina normales
Comparador activo: Grupo B Participantes que se mantuvieron nulos por oral hasta que los sonidos intestinales fueron audibles
En el grupo B, los participantes se administraron según el protocolo de rutina estándar, es decir, permitiendo el sonido oral cuando el sonido intestinal era audible
Según los protocolos clásicos, el paciente se mantuvo nulo por oral hasta que los sonidos intestinales eran audibles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo medio de paso de First Flatus
Periodo de tiempo: 06 meses
En el Grupo A, las mujeres recibieron chicle 6 horas después de la cirugía, tres veces al día hasta el paso de Flatus. En el grupo B, las hembras se manejaron según el protocolo de rutina estándar, es decir, permitir oral cuando los sonidos intestinales son audibles. Tiempo medio de paso del primer flato desde que se observó el procedimiento en términos de horas.
06 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración media de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 06 meses
En ambos grupos, se observó duración media de la estadía en el hospital en términos de los días requeridos para permanecer en el hospital tras cesárea. Los pacientes fueron dados de alta una vez que estaban sin dolor y con medicamentos orales.
06 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 275

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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