Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van kauwgom kauwen in post-operatieve darmmotiliteit na keizersnede sectie

29 april 2025 bijgewerkt door: Dr Maryam Aslam
Veel vrouwen leveren tegenwoordig door een keizersnede. Het aandeel vrouwen dat door de keizersnede levert, varieert in sommige landen van 15% tot meer dan 50%. Na een keizersnede is het gebruikelijk dat de darm enkele uren of dagen stopt met werken. Hoewel dit meestal op een paar dagen op zichzelf oplost, kan het heel ongemakkelijk zijn. De vastgehouden gassen en ontlasting kunnen ervoor zorgen dat de buik van de moeder gezwollen en pijnlijk wordt met krampen en ze kan zich misselijk voelen en overgeven zodat ze niet kan eten. Ze heeft mogelijk extra medicijnen nodig om deze symptomen te verlichten en haar ontslag uit het ziekenhuis kan worden uitgesteld. Het gebruik van medicijnen die pijn verlichten tijdens arbeid en pijnstillers na de operatie kan ook de darmfunctie vertragen. De activiteit van dunne darm na buikbewerkingen keert binnen enkele uren terug naar de normale functie, maagactiviteit keert binnen 24-48 uur weer normaal en de darmactiviteit keert binnen 48-72 uur terug naar normaal. Vanwege de vertraagde motiliteit van het gastro -intestinale systeem in de postoperatieve periode, accumuleren gas en secreties zich in de maag en dunne en dikke darm, die abdominale uitzetting, misselijkheid, braken en pijn veroorzaken, die allemaal een negatieve invloed hebben op het comfortniveau van de patiënten. Het kauwen van suikervrije gom na een keizersnede kan het vroege herstel van de gastro-intestinale functie bevorderen, maar de bijwerkingen van kauwgom zijn nog onduidelijk, die meer klinische, grote steekproef- en hoogwaardige studies nodig hebben om verder te verifiëren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52230
        • CMH Gujranwala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes van 18-40 jaar
  • Pariteit <5
  • Presenteren op zwangerschapsduur ≥ 37 weken,
  • Ondergaan een keizersnede (volgens operationele definitie) onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes met geschiedenis van chronische constipatie (medisch dossier)
  • Vrouwtjes met belemmerde arbeid, hypothyreoïdie (TSH> 5IU)
  • Vrouwtjes met intra -operatieve complicaties zoals darmletsel, geschiedenis van gastro -intestinale chirurgie en water- en elektrolytstoornissen (op medisch dossier), abnormale placenta (opbouw, increta, previa, abruptie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A -deelnemers die 6 uur na de operatie, drie keer per dag, kauwgom kregen, kauwgom kregen
In groep A kregen de deelnemers 6 uur na de operatie kauwgom, drie keer per dag tot de passage van Flatus
Chew Gum speelt een rol in het ERAS -protocol dat significant is bij het vroege herstel na het permanente herstel in vergelijking met normale routinemethoden
Actieve vergelijker: Groep B -deelnemers die nul per orale werden gehouden tot darmgeluiden waren hoorbaar
In groep B werden de deelnemers beheerd volgens het standaard routinematig protocol, d.w.z. oraal toestaan ​​wanneer het darmgeluid hoorbaar was
Volgens klassieke protocollen werd de patiënt nul per orale gehouden tot darmgeluiden hoorbaar waren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde tijd van doorgang van eerste flatus
Tijdsspanne: 06 maanden
In groep A kregen vrouwen 6 uur na de operatie kauwgom, drie keer per dag tot de doorgang van Flatus. In groep B werden vrouwen beheerd volgens het standaard routinematig protocol, d.w.z. oraal toestaan ​​wanneer darmgeluiden hoorbaar zijn. Gemiddelde tijd van doorgang van First Flatus omdat de procedure werd opgemerkt in termen van uren.
06 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 06 maanden
In beide groepen werd de gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf opgemerkt in termen van dagen dat nodig is om na een keizersnede in het ziekenhuis te blijven. Patiënten werden ontslagen zodra ze pijnvrij waren en op mondelinge medicatie.
06 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keizersnede

Abonneren