- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06952985
Rol van kauwgom kauwen in post-operatieve darmmotiliteit na keizersnede sectie
29 april 2025 bijgewerkt door: Dr Maryam Aslam
Veel vrouwen leveren tegenwoordig door een keizersnede.
Het aandeel vrouwen dat door de keizersnede levert, varieert in sommige landen van 15% tot meer dan 50%.
Na een keizersnede is het gebruikelijk dat de darm enkele uren of dagen stopt met werken.
Hoewel dit meestal op een paar dagen op zichzelf oplost, kan het heel ongemakkelijk zijn.
De vastgehouden gassen en ontlasting kunnen ervoor zorgen dat de buik van de moeder gezwollen en pijnlijk wordt met krampen en ze kan zich misselijk voelen en overgeven zodat ze niet kan eten.
Ze heeft mogelijk extra medicijnen nodig om deze symptomen te verlichten en haar ontslag uit het ziekenhuis kan worden uitgesteld.
Het gebruik van medicijnen die pijn verlichten tijdens arbeid en pijnstillers na de operatie kan ook de darmfunctie vertragen.
De activiteit van dunne darm na buikbewerkingen keert binnen enkele uren terug naar de normale functie, maagactiviteit keert binnen 24-48 uur weer normaal en de darmactiviteit keert binnen 48-72 uur terug naar normaal.
Vanwege de vertraagde motiliteit van het gastro -intestinale systeem in de postoperatieve periode, accumuleren gas en secreties zich in de maag en dunne en dikke darm, die abdominale uitzetting, misselijkheid, braken en pijn veroorzaken, die allemaal een negatieve invloed hebben op het comfortniveau van de patiënten.
Het kauwen van suikervrije gom na een keizersnede kan het vroege herstel van de gastro-intestinale functie bevorderen, maar de bijwerkingen van kauwgom zijn nog onduidelijk, die meer klinische, grote steekproef- en hoogwaardige studies nodig hebben om verder te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52230
- CMH Gujranwala
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes van 18-40 jaar
- Pariteit <5
- Presenteren op zwangerschapsduur ≥ 37 weken,
- Ondergaan een keizersnede (volgens operationele definitie) onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes met geschiedenis van chronische constipatie (medisch dossier)
- Vrouwtjes met belemmerde arbeid, hypothyreoïdie (TSH> 5IU)
- Vrouwtjes met intra -operatieve complicaties zoals darmletsel, geschiedenis van gastro -intestinale chirurgie en water- en elektrolytstoornissen (op medisch dossier), abnormale placenta (opbouw, increta, previa, abruptie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A -deelnemers die 6 uur na de operatie, drie keer per dag, kauwgom kregen, kauwgom kregen
In groep A kregen de deelnemers 6 uur na de operatie kauwgom, drie keer per dag tot de passage van Flatus
|
Chew Gum speelt een rol in het ERAS -protocol dat significant is bij het vroege herstel na het permanente herstel in vergelijking met normale routinemethoden
|
|
Actieve vergelijker: Groep B -deelnemers die nul per orale werden gehouden tot darmgeluiden waren hoorbaar
In groep B werden de deelnemers beheerd volgens het standaard routinematig protocol, d.w.z. oraal toestaan wanneer het darmgeluid hoorbaar was
|
Volgens klassieke protocollen werd de patiënt nul per orale gehouden tot darmgeluiden hoorbaar waren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde tijd van doorgang van eerste flatus
Tijdsspanne: 06 maanden
|
In groep A kregen vrouwen 6 uur na de operatie kauwgom, drie keer per dag tot de doorgang van Flatus.
In groep B werden vrouwen beheerd volgens het standaard routinematig protocol, d.w.z. oraal toestaan wanneer darmgeluiden hoorbaar zijn.
Gemiddelde tijd van doorgang van First Flatus omdat de procedure werd opgemerkt in termen van uren.
|
06 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 06 maanden
|
In beide groepen werd de gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf opgemerkt in termen van dagen dat nodig is om na een keizersnede in het ziekenhuis te blijven.
Patiënten werden ontslagen zodra ze pijnvrij waren en op mondelinge medicatie.
|
06 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Keizersnede
-
Ankara City Hospital BilkentWervingKeizersnede | Klinische resultaten | Myometriale dikte | Sluiting van het keizersnede litteken | Cesarean littekendefect (Isthmocoele) | PostpartumcomplicatiesTurkije (Türkiye)
-
Hédi Chaker HospitalVoltooidBekkenpijn | Metrorragie | Amenorroe secundair | Spotten | Cesarean littekendefect (Isthmocoele)Tunesië